Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pontic Site -kehitys sidekudossiirreellä käyttäen modifioitua pussitekniikkaa verrattuna pussitekniikkaan

tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Hassan Abdle Aziz Ammar, Cairo University

Pontic Site -kehityksen kliininen vertailu sidekudossiirrettä käyttäen modifioitua pussitekniikkaa vs. pussitekniikka: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimus muodostetaan kahdelle ryhmälle: kontrolliryhmälle ja testiryhmälle. Molemmille ryhmille otetaan perusviivan jäljennökset ennen leikkausta ja vapaa iensiirre otetaan kitalaesta ja syväteelisoidaan vapaan sidekudossiirteen saamiseksi. kontrolliryhmä: vapaa sidekudossiirre asetetaan harjapussin läpi, joka on aiemmin valmistettu käyttämällä halkeaa paksuutta.

Testiryhmässä Vapaa sidekudossiirrännäinen liu'utetaan apikaalisen pystysuoran viillon läpi aiemmin tunneloidulle ponttiusalueelle.

Leikkauksen jälkeiset kipsit saadaan ottamalla jäljennöksiä kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua, jotta voidaan arvioida pontin alueen tilavuusmuutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskeluasetukset: Opiskelu suoritetaan suulääketieteen ja parodontologian osastolla, Hammaslääketieteen tiedekunta - Kairon yliopisto, Egypti. Potilaat valitaan suu- ja parodontologian laitoksen poliklinikalta - Kairon yliopisto Pre-kirurginen vaihe: Potilaat tutkitaan aluksi. Kaikki potilaat saivat suun hygieniaohjeet ja ei-kirurgista parodontaalihoitoa suoritetaan tarvittaessa. Lähtötilanteessa kliiniset periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi, verenvuoto koetuksella (BOP), mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) tallennetaan raon viereisissä hampaissa Williamsin parodontaalisen koettimen avulla. Jäljennökset otetaan käyttämällä korkeaviskoosista jäljennösmateriaalia. Mallit valetaan hammaskiveen ja niitä käytetään tilavuusmittausten lähtöviivana. Epitelisoidun sidekudoksen talteenotto: Palataaliset kohdat nukutetaan 0,3 ml:lla liuosta, jossa on 4 % artikaiinia ja 0,001 % adrenaliinia. Siirteenpoisto suoritetaan peruskirurgisilla tekniikoilla). Suorakaiteen muotoinen limakalvon pala poimitaan kovan kitalaen alueelta halkeaman paksuisella dissektiolla. Siirrännäinen deepitelisoidaan sitten, ja sidekudossiirrettä käytetään. Leikkauskohdan valmistelu joko kontrolli- tai interventioryhmälle: 1- Paikallinen anestesia (2 % lidokaiinia, 1: 100 000 epinefriiniä), viillot tehdään harjanteen harjanteen yli ulottuen alveolaariseen luuhun. 2- Papillat sisällytetään viiltoviivaan vain, kun papillarin korkeus on laskenut. 3- Syvä supraperiosteaalinen pehmytkudospussi valmistetaan terävällä dissektiolla, joka ulottuu apikaalisesti mukogingivaaliseen linjaan ja viereisiin hampaisiin mesiodistaalisesti. 4- Suorakaiteen muotoinen vapaa iensiirrännäinen poimitaan kontralateraalisesta kitalaesta käyttämällä halkeaman paksuista dissektiota.

Kontrolliryhmä: -Siirteestä poistetaan epiteliaalisuus ja sidekudossiirre asetetaan pussiin, joka valmistetaan etukäteen vastaanottajapaikalla ja kiinnitetään kahdella ei-resorboituvalla ompeleella labiaalista ja palataalisesta puolelta. - Väliaikainen kunnostus sementoidaan väliaikaisesti. -. Potilas kutsutaan takaisin 14 päivän kuluttua ompeleen poistoa varten.

Testiryhmä: Modifioitu pussitekniikka -. De-epitelisaatio alueella, joka muistuttaa sijainniltaan ja kooltaan syntyprofiilia ponttic -. Tunnelin valmistelu pehmytkudoksissa bukkaalisesti defektialueelle käyttämällä halkeaman paksuisen läpän valmistelua. - Pussin valmistelu ulottuu sivusuunnassa vierekkäisiin hampaisiin ja apikaalisessa suunnassa mukogingivaalisen linjan ulkopuolelle riittävän läpän liikkuvuuden varmistamiseksi. -. Läppävalmistelu sisältää myös interproksimaalisten kudosten kohoamisen sivusuunnassa hampaattomaan kohtaan. - Alveolaarisen limakalvon apikaaliin ja etäälle vauriosta tehdään pystysuora vapauttava viilto. -. Siirrännäinen piirretään sitten käyttämällä paikannusompeleita. -. Väliaikainen restauraatio sementoidaan väliaikaisesti molempiin tukikohtiin, minkä jälkeen posken pehmytkudoskompleksin, mukaan lukien sidekudossiirteen, kiinnittämiseen käytetään kaksoisristettyjä ompeleita. 8. Potilas kutsutaan takaisin 14 päivän kuluttua ompeleen poistoa varten. Kirurgisen tilavuuden lisäystoimenpiteen jälkeen kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjataan, jäljennökset otetaan uudelleen ja mallit valetaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta sekä kontrolli- että interventioryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Puuttuva yhden hampaan menetys etu- ja etuhammasalueelta.
  2. Seibert luokan I harjanteen vika.
  3. Systeemisesti vapaat potilaat.
  4. Hampaanpoiston jälkeisen paranemisajan piti olla vähintään 3 kuukautta ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakoitsijat
  2. Okklusaalinen trauma siirteen kohdalla
  3. Raskaus ja imetys
  4. Voimakas gagging refleksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: testiryhmäpussitekniikka
ilmainen sidekudossiirteen lisäys pussitekniikalla
harjan viilto jaetun paksuuden läppä ilman pystysuoraa vapauttavaa viiltoa mukogingivaaliseen linjaan asti ja aseta sitten kerätty sidekudossiirre sen läpi.
KOKEELLISTA: testiryhmän modifioitu pussitekniikka
ilmainen sidekudossiirteen augmentaatio modifioidulla pussitekniikalla
tunnelointi tehdään ponttikohdassa mukogingivaaliseen linjaan asti, sitten etäinen pystysuora viilto tunnelin lähellä limakalvon limakalvolla, johon kiinnitetään kerätty sidekudossiirre.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
volyymimuutokset pontikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tilavuusmuutosten arvioimiseksi perusviivan ja 6 kuukauden leikkauksen jälkeen kaikki valukivimallit digitoidaan laboratoriopohjaisella optisella skannerilla. Digitaalisia valumalleja toistetaan eri ajankohtia muistuttaen hoidon aikana. Saman tapauksen eri mallien päällekkäin käyttämällä parhaiten sopivaa algoritmia ottamalla hampaiden pinnat referenssinä Pontiksen alueen määrittävät mesiaalinen ja distaalinen papillaarin keskiviiva, mukogingivaalinen viiva ja alveolaarinen harja. Joten kaikki volyymimuutokset digitalisoitujen päällekkäisten kipsien välillä voidaan mitata.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu - visuaalisen analogisen asteikon kautta
Aikaikkuna: 14 päivää
Potilaan suoraan visuaalisen analogisen asteikon kautta ilmoittama kipupistemäärä (0–10. 0: ei kipua, 1: vähäinen kipu, 5: kohtalainen kipu, 10: kova kipu) VAS kirjataan päivänä 14
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5111987

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pehmytkudosten lisäys

3
Tilaa