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Desarrollo del sitio póntico con injerto de tejido conjuntivo utilizando la técnica de bolsa modificada versus la técnica de bolsa

19 de marzo de 2019 actualizado por: Ahmed Hassan Abdle Aziz Ammar, Cairo University

Comparación clínica del desarrollo del sitio póntico con injerto de tejido conectivo utilizando la técnica de bolsa modificada versus la técnica de bolsa: un ensayo clínico controlado aleatorio

El estudio se formará en dos grupos: el grupo de control y el grupo de prueba. Para ambos grupos, se tomarán impresiones de la línea de base antes de la cirugía y se recolectará un injerto gingival libre del paladar y se profundizará para obtener el injerto de tejido conectivo libre. el grupo de control: el injerto de tejido conectivo libre se insertará a través de una bolsa crestal previamente preparada con un colgajo de espesor parcial.

En el grupo de prueba, el injerto de tejido conectivo libre se deslizará a través de una incisión vertical apical en el área del póntico previamente tunelizado.

Se obtendrán modelos postoperatorios tomando impresiones a los tres meses ya los seis meses para evaluar los cambios volumétricos en la zona del póntico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Lugares de estudio: El estudio se llevará a cabo en el departamento de Medicina Oral y Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo, Egipto. Los pacientes deben ser seleccionados de la clínica ambulatoria del departamento de Medicina Oral y Periodoncia-Universidad de El Cairo Fase prequirúrgica: Los pacientes serán examinados inicialmente. Todos los pacientes recibieron instrucciones de higiene oral y se realizará tratamiento periodontal no quirúrgico si es necesario. En la línea de base, las mediciones periodontales clínicas, incluido el índice de placa, el sangrado al sondaje (BOP), la profundidad de sondaje (PD) y el nivel de inserción clínica (CAL), se registrarán en los dientes adyacentes al espacio utilizando una sonda periodontal de Williams. Las impresiones se tomarán con material de impresión de alta viscosidad. Los modelos se moldearán en yeso dental y se utilizarán como referencia de referencia para las mediciones volumétricas. Recolección de tejido conjuntivo desepitelizado: Los sitios palatinos se anestesiarán con 0,3 ml de una solución de Articaína al 4 % y Adrenalina al 0,001 %. La extracción del injerto se realizará mediante técnicas quirúrgicas básicas). Se extraerá un trozo de mucosa de forma rectangular del área del paladar duro mediante una disección de espesor parcial. Luego, el injerto será desepitelizado y se utilizará el injerto de tejido conectivo. Preparación del sitio quirúrgico para el grupo de control o de intervención: 1- Anestesia local (lidocaína al 2%, epinefrina 1: 100 000), se realizarán incisiones sobre la cresta de la cresta que llegan al hueso alveolar. 2- Las papilas se incluirán en la línea de incisión sólo cuando haya pérdida de altura papilar. 3- Se preparará una bolsa profunda de tejido blando supraperióstico mediante disección cortante que se extienda apicalmente a la línea mucogingival y mesio-distalmente a los dientes vecinos. 4- Se obtendrá un injerto gingival libre de forma rectangular del paladar contralateral mediante disección de espesor parcial.

Grupo control: -Se desepitelizará el injerto y se insertará el injerto de tejido conectivo en la bolsa que se preparará previamente en el sitio receptor y se asegurará con dos suturas no reabsorbibles en la cara labial y palatina. - La restauración provisional será cementada temporalmente. -. Se volverá a llamar al paciente después de 14 días para retirar la sutura.

Grupo de prueba: técnica de bolsa modificada -. Desepitelización de la zona que se asemeje en posición y tamaño al perfil de emergencia del póntico -. Preparación del túnel en los tejidos blandos bucales a la región del defecto usando preparación de colgajo de espesor parcial. - La preparación de la bolsa se extiende en dirección lateral a los dientes adyacentes y en dirección apical más allá de la línea mucogingival para asegurar una movilidad suficiente del colgajo. -. La preparación del colgajo también incluirá la elevación de los tejidos interproximales laterales al sitio edéntulo. - Se realizará una incisión liberadora vertical en la mucosa alveolar apical y distante al defecto. -. Luego se dibujará el injerto usando suturas de posicionamiento. -. La restauración provisional se cementará temporalmente en ambos pilares y luego se usarán suturas cruzadas dobles para la fijación del complejo de tejido blando bucal, incluido el injerto de tejido conectivo. 8. Se volverá a llamar al paciente después de 14 días para retirar la sutura. Después del procedimiento de aumento de volumen quirúrgico, se registrarán las medidas periodontales clínicas, se volverán a tomar impresiones y se moldearán los modelos a los 3 y 6 meses del postoperatorio, tanto en el grupo de control como en el de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pérdida de un solo diente perdido en la región anterior y premolar.
  2. Defecto de cresta Seibert Clase I.
  3. Pacientes sistémicamente libres.
  4. El período de cicatrización después de la extracción del diente debía ser de al menos 3 meses antes de los procedimientos quirúrgicos.

Criterio de exclusión:

  1. fumadores
  2. Trauma oclusal en el sitio del injerto
  3. Embarazo y lactancia
  4. Reflejo nauseoso severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: técnica de bolsa de grupo de prueba
aumento de injerto de tejido conectivo libre mediante técnica de bolsa
Incisión crestal con colgajo de espesor parcial sin incisión de liberación vertical hasta la línea mucogingival y luego aplique el injerto de tejido conectivo recolectado a través de ella.
EXPERIMENTAL: grupo de prueba técnica de bolsa modificada
aumento de injerto de tejido conectivo libre utilizando la técnica de bolsa modificada
Se realizará una tunelización en el sitio del póntico hasta la línea mucogingival y luego se realizará una incisión vertical distante cerca del túnel en la mucosa de revestimiento donde se aplicará el injerto de tejido conectivo recolectado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios volumétricos en el sitio póntico
Periodo de tiempo: 6 meses
Para evaluar los cambios volumétricos entre la línea de base y 6 meses después de la operación, todos los modelos de escayola se digitalizarán utilizando un escáner óptico de laboratorio. Los modelos de yeso digital se reproducirán de forma similar a diferentes puntos temporales durante el tratamiento. las superficies dentales como referencias El área del póntico estará definida por la línea media papilar mesial y distal, la línea mucogingival y la cresta alveolar De modo que se pueda medir cualquier cambio volumétrico entre los modelos superpuestos digitalizados.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio - a través de Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 14 dias
Puntuación de dolor informada por el paciente directamente a través de la escala visual analógica (entre 0 y 10. 0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 5: dolor moderado, 10: dolor intenso) La EVA se registrará el día 14
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

20 de junio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5111987

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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