건성노화 황반변성 및 근시성 황반병증 환자에서 SML 이식
건성노화성황반변성 및 근시성 황반병증 환자에서 추가 Scharioth Macula Lens(SML, Medicontur) 이식 후 근시력 및 삶의 질 개선
연령 관련 황반 변성(AMD)은 선진국에서 50세 이상의 사람들 중 돌이킬 수 없는 시력 손실의 주요 원인입니다. 근시 황반병증은 또한 돌이킬 수 없는 시력 손실의 중요한 원인입니다. 근시 시력 감소는 여전히 모든 형태의 AMD 및 근시성 황반병증의 주요 문제입니다. 근거리 시력(IOL) 또는 망원 시스템을 위한 다양한 안구내 렌즈가 설명되었지만 널리 받아들여지지 않고 거의 모든 솔루션이 눈의 수정체 상태를 필요로 하며 백내장 수술 중에 이식됩니다. 따라서 이러한 장치는 pseudophakic AMD 및 근시성 황반병증 환자에게는 적합하지 않습니다. Scharioth Macula Lens(SML, Medicontur)는 각 환자의 한쪽 눈의 모양체고랑에 이식되는 가성 수정체 환자를 위한 확대 안내 렌즈입니다. 이 임플란트에는 +10D add에 해당하는 직경 1.5mm의 중앙 광학 영역과 광학적으로 중립인 주변 영역이 있는 이중 초점 광학이 있습니다. 애드온 SML의 이식은 원거리 시력을 손상시키지 않으면서 AMD 및 근시성 황반병증이 있는 유사수정체 환자의 근시력을 향상시킬 수 있습니다.
주요 목적은 SML 이식 전후의 근거리 시력, 원시 시력 및 자가 보고 시력 건강 상태를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 SML 이식으로 치료받은 연령 관련 황반 변성 및 근시 황반병증 환자 집단에 대한 전향적 연구를 제시합니다. 이 연구는 Consorci Sanitari de Terassa(스페인 바르셀로나) 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
환자는 수술 전 6미터에서 최상의 교정 시력을 검사하고 40cm(+2.5D) 및 15cm(+6D)에서 판독을 검사합니다. 40cm에 비해 15cm에서 읽기 능력이 향상되면 추가 렌즈로 시력 향상 가능성을 예측할 수 있습니다.
수술 전 및 수술 후 평가에는 전체 안과 검사, 원거리 및 근거리 시력, 전방 및 황반의 광간섭 단층 촬영, 생체 측정 및 VFQ25 설문지를 사용한 축 길이 및 각막 검사가 포함됩니다.
수술 후 평가는 수술 후 1일, 1주, 1, 3, 6개월에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona (SPAIN)
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Terrassa, Barcelona (SPAIN), 스페인, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원거리 시력이 좋은 눈 또는 양쪽 눈의 시력이 같은 경우 비우세안
- 최고교정시력 0.1-0.4 (스넬렌)
- 가성식증
- 40cm(+2.5D)의 CNVA보다 나은 15cm(+6D)의 교정 근시력(CNVA) 수술 전 검사
- 이 임플란트의 원리 이해(독해 거리 감소, 최대 배율)
- 동의서에 서명
제외 기준:
- 복잡한 백내장 수술
- 과도한 구역 약점
- 만성 포도막염
- 활동성 홍채 홍채
- 중앙 각막 혼탁
- 이 임플란트의 원리를 이해하지 못함(읽는 거리 감소, 최대 배율)
- 좁은 전방(
- 좁은 각도
- 녹내장
- 파킥
- 유리체 강내 주사를 사용한 현재 치료
- 활동성 황반병증
- 위축
- 2.5mm 미만의 동공 크기
- 심한 눈 병리
- 이전 망막 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SML 주입
SML 이식으로 치료받은 연령 관련 황반변성 또는 근시성 황반병증 환자 코호트에 대한 전향적 연구
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각 환자의 한쪽 눈의 섬모체 고랑에 이식된 가성 수정체 환자용 확대 인공 수정체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근시력의 변화
기간: 수술 후 1일, 1주, 1, 3, 6개월에 시행합니다.
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SML 이식 전후 근시력 비교
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수술 후 1일, 1주, 1, 3, 6개월에 시행합니다.
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VFQ25 점수의 변화
기간: 수술 후 1일, 1주, 1, 3, 6개월에 시행합니다.
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SML 이식 전후의 VFQ25 점수 비교
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수술 후 1일, 1주, 1, 3, 6개월에 시행합니다.
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먼 시력의 변화
기간: 수술 후 1일, 1주, 1, 3, 6개월에 시행합니다.
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SML 이식 전후의 원거리 시력 비교
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수술 후 1일, 1주, 1, 3, 6개월에 시행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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