- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03882853
요가 아사나 '브르크사사나(나무 자세)'가 골다공증 환자의 균형에 미치는 영향
골밀도 측정의 T 점수가 -2.5 이하인 환자가 연구에 포함될 것입니다. 초기 평가는 인구 통계학적 데이터 획득, 국제 신체 활동 설문지(약식) 수행으로 구성됩니다. Berg balance test, timed sit and walk test, single leg stance test, tandem walk test, tandem stance test가 시행됩니다. 환자의 기본 정적 및 동적 균형 점수는 Corebalance Premiere-19 균형 장치에 의해 결정됩니다. 장치와 테스트를 적응시킨 후 3회 측정하고 가장 성공적인 점수를 얻습니다. 가장 낮은 값이 최고의 성능을 보여줍니다. 첫 번째 평가 후 환자는 Windows Excel 무작위화 옵션을 사용하여 다른 관찰자에 의해 두 그룹으로 무작위화됩니다. 환자는 분리될 운동 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 두 그룹 모두 영국 국립 골다공증 재단에서 2016년 10월에 발표한 권장 사항을 기반으로 하는 사고 운동 시리즈가 될 것입니다. 환자는 권장 기준에 따라 운동을 수행하도록 권장되며 유인물은 두 그룹의 환자에게 제공됩니다. 요가 그룹은 또한 "나무 자세"를 배웁니다.
환자는 매일 정기적으로 운동을 기록하도록 권장됩니다. 환자는 첫 번째와 세 번째 달 후에 재평가되고 주어진 운동의 효과를 결정하기 위해 균형 테스트가 다시 수행됩니다.
제외 기준
- 균형에 영향을 줄 수 있는 신경학적 또는 전정 기능 장애
- 의사 소통에 영향을 미치는 심각한 정신 장애
- 환자가 균형 테스트를 수행하는 것을 방해하는 운동 기능 장애
- 운동 수행을 방해하는 활성 근골격계 병리.
연구 개요
상세 설명
Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital의 PMR 외래 진료소에 지원한 골다공증 환자가 연구에 포함됩니다. 연구의 목적과 내용을 자세히 설명하는 정보에 입각한 동의를 환자로부터 얻을 것입니다. 환자의 초기 평가는 동일한 의사가 수행합니다. 초기 평가는 환자의 신체 활동 빈도를 평가하기 위해 인구 통계학적 데이터를 얻고 국제 신체 활동 설문지(약식)를 수행하는 것으로 구성됩니다. 추가로; Berg balance test, timed sit and walk test, single leg stance test, tandem walk test, tandem stance test가 시행됩니다. 환자의 기본 정적 및 동적 균형 점수는 Corebalance Premiere-19 균형 장치에 의해 결정됩니다. 장치와 테스트를 적응시킨 후 3회 측정하고 가장 성공적인 점수를 얻습니다. 가장 낮은 값이 최고의 성능을 보여줍니다. 첫 번째 평가 후 환자는 Windows Excel 무작위화 옵션을 사용하여 다른 관찰자에 의해 두 그룹으로 무작위화됩니다. 환자는 분리될 운동 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 운동을 배우기 위해 환자는 Yoga Alliance에서 인증한 200시간 요가 교사 교육 프로그램을 수료한 물리치료사 Ozge Solakoglu에게 소개됩니다. 두 그룹 모두 영국 국립 골다공증 재단에서 2016년 10월에 발표한 권장 사항을 기반으로 하는 사고 운동 시리즈가 될 것입니다. 환자는 권장 기준에 따라 운동을 수행하도록 권장되며 유인물은 두 그룹의 환자에게 제공됩니다. 요가 그룹은 또한 "나무 자세"를 배웁니다.
환자는 매일 정기적으로 운동을 기록하도록 권장됩니다. 환자는 첫 번째와 세 번째 달 후에 재평가되고 주어진 운동의 효과를 결정하기 위해 균형 테스트가 다시 수행됩니다.
포함 기준
- 골밀도 측정 T 점수가 -2.5 미만인 환자.-
제외 기준
- 균형에 영향을 줄 수 있는 신경학적 또는 전정 기능 장애
- 의사 소통에 영향을 미치는 심각한 정신 장애
- 환자가 균형 테스트를 수행하는 것을 방해하는 운동 기능 장애
- 운동 수행을 방해하는 활성 근골격계 병리.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골밀도 측정의 T 점수가 -2.5 미만인 환자.
제외 기준:
- 균형에 영향을 줄 수 있는 신경학적 또는 전정 기능 장애
- 의사 소통에 영향을 미치는 심각한 정신 장애
- 환자가 균형 테스트를 수행하는 것을 방해하는 운동 기능 장애
- 운동 수행을 방해하는 활성 근골격계 병리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 보수 운동 그룹(CEG)
보수운동단체
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그룹은 영국 국립 골다공증 재단이 2016년 10월에 발표한 권장 사항을 기반으로 하는 운동 시리즈를 생각하게 됩니다. 운동 사진과 설명이 포함된 유인물이 환자에게 제공됩니다.
환자는 일주일에 5일 운동을 수행하도록 권장됩니다.
운동이 완료된 날짜를 기록하는 일지가 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 나무자세추가운동모임(TPAEG)
나무 포즈 추가 운동 그룹
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그룹은 영국 국립 골다공증 재단이 2016년 10월에 발표한 권장 사항을 기반으로 하는 운동 시리즈를 생각하게 됩니다. 운동 사진과 설명이 포함된 유인물이 환자에게 제공됩니다.
환자는 일주일에 5일 운동을 수행하도록 권장됩니다.
운동이 완료된 날짜를 기록하는 일지가 제공됩니다.
다른 이름들:
그룹은 영국 국립 골다공증 재단이 2016년 10월에 발표한 권장 사항을 기반으로 하는 운동 시리즈를 생각하고 요가의 "나무 자세"도 배울 것입니다.
운동 사진과 설명이 포함된 유인물이 환자에게 제공됩니다.
환자는 일주일에 5일 운동을 수행하도록 권장됩니다.
운동이 완료된 날짜를 기록하는 일지가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형 점수
기간: 5 분.
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균형 평가를 위해 Koreblance Premiere-19 장치 및 소프트웨어가 사용됩니다.
정적 테스트는 테스트 패턴의 중앙에 커서의 십자선을 유지하면서 플랫폼에서 안정적으로 서서 균형을 유지해야 합니다.
점수는 패턴의 중심에서 사용자의 무게 중심의 편차를 나타냅니다.
환자가 테스트에 익숙해지면 세 가지 측정 중 가장 낮은 점수가 기록됩니다.
가장 낮은 점수는 가장 성공적인 테스트 점수를 제공합니다.
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5 분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 균형 점수
기간: 5 분.
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균형 평가를 위해 Koreblance Premiere-19 장치 및 소프트웨어가 사용됩니다.
Dinamic 테스트는 사용자가 ''따라가는'' 움직이는 커서를 제공합니다.
커서 패턴은 시계 방향 원입니다.
환자가 테스트에 익숙해지면 세 가지 측정 중 가장 낮은 점수가 기록됩니다.
가장 낮은 점수는 가장 성공적인 테스트 점수를 제공합니다.
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5 분.
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버그 균형 테스트 점수
기간: 10 분.
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임상 환경에서 노인의 균형을 측정하도록 설계된 14개 항목 척도.
0-4 범위의 5점 서수 척도입니다. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "4"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
총점은 56점입니다.
41-56점은 낮은 낙상 위험, 21-40점은 중간 낙상 위험, 0-20점은 높은 낙상 위험을 나타냅니다.
독립적인 안전한 보행을 위해 45/56의 컷오프 점수가 지원됩니다.
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10 분.
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시간 초과 앉아서 걷기 테스트 점수
기간: 1 분.
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목표는 낙상 위험을 결정하고 균형, 앉기, 서기 및 걷기의 진행 상황을 측정하는 것입니다.
환자는 앉은 자세에서 시작하고, 환자는 명령에 따라 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉습니다.
환자가 앉으면 시간이 멈춥니다.
피험자는 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
보조 장치가 사용되는 경우 문서화됩니다.
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1 분.
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한쪽 다리 자세 테스트 점수
기간: 1 분
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정적 균형 및 자세 제어를 테스트하는 데 사용됩니다.
눈을 뜨고 엉덩이에 팔을 대고 수행됩니다.
환자는 도움 없이 한쪽 다리로 서 있어야 합니다.
한 발이 바닥에 닿는 시간까지 바닥에서 구부러지는 시간 사이의 시간입니다.
30초 미만인 경우, 환자는 30초 이상 수락 성공으로 기록됩니다.
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1 분
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탠덤 워크 테스트 점수
기간: 1 분
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환자는 각 발당 10걸음 동안 한 발을 다른 발 바로 앞에 두고(발뒤꿈치에서 발끝까지) 직선으로 걷도록 요청받을 것입니다.
시간이 기록됩니다.
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1 분
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탠덤 스탠스 테스트 점수
기간: 1 분
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환자에게 30초 동안 일렬로 서도록 요청합니다(발뒤꿈치에서 발끝까지).
30초 미만은 문서화됩니다.
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ozge Solakoglu, MD, Istanbul Medeniyet University Physical Medicine and Rehaiblitation Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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