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L'effet du yoga Asana 'Vrksasana (pose de l'arbre)' sur l'équilibre chez les patients atteints d'ostéoporose

15 septembre 2020 mis à jour par: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Les patients avec un score T de densitométrie minérale osseuse inférieur ou égal à -2,5 seront inclus dans l'étude. L'évaluation initiale consiste à obtenir des données démographiques, à remplir un questionnaire international sur l'activité physique (formulaire abrégé) En outre ; Le test d'équilibre de Berg, le test d'assise et de marche chronométré, le test de position sur une jambe, le test de marche en tandem, le test de position en tandem seront effectués. Les scores d'équilibre statique et dynamique de base des patients seront déterminés par l'appareil d'équilibre Corebalance Premiere-19. Après acclimatation de l'appareil et tests, 3 mesures seront effectuées et la note la plus réussie sera prise. La valeur la plus basse affichera les meilleures performances. Après la première évaluation, les patients seront randomisés à l'aide de l'option de randomisation Windows Excel en deux groupes par un autre observateur. Les patients ne sauront pas à quel groupe d'exercice ils seront séparés. Les deux groupes feront l'objet d'une série d'exercices basés sur les recommandations publiées en octobre 2016 par la fondation nationale britannique contre l'ostéoporose. Les patients seraient encouragés à effectuer les exercices sur la base recommandée et des documents seront remis aux patients des deux groupes. Le groupe de yoga apprendra également la "pose de l'arbre".

Les patients seront encouragés à noter leurs exercices régulièrement sur une base quotidienne. Les patients seront réévalués après le premier et le troisième mois et des tests d'équilibre seront refaits pour déterminer l'effet des exercices donnés.

Critère d'exclusion

  • Dysfonctionnements neurologiques ou vestibulaires pouvant affecter l'équilibre
  • Troubles mentaux graves affectant la communication
  • Dysfonctionnement locomoteur qui empêche le patient d'effectuer des tests d'équilibre
  • Pathologie musculo-squelettique active qui perturbe la réalisation des exercices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'ostéoporose qui ont postulé à la clinique externe PMR de l'hôpital de formation et de recherche de l'université Medeniyet d'Istanbul à Goztepe seront inclus dans l'étude. Un consentement éclairé détaillant le but et le contenu de l'étude sera obtenu des patients. L'évaluation initiale des patients sera effectuée par le même médecin. L'évaluation initiale consiste à obtenir des données démographiques et à remplir un questionnaire international sur l'activité physique (formulaire abrégé) pour évaluer les fréquences d'activité physique des patients. En outre; Le test d'équilibre de Berg, le test d'assise et de marche chronométré, le test de position sur une jambe, le test de marche en tandem, le test de position en tandem seront effectués. Les scores d'équilibre statique et dynamique de base des patients seront déterminés par l'appareil d'équilibre Corebalance Premiere-19. Après acclimatation de l'appareil et tests, 3 mesures seront effectuées et la note la plus réussie sera prise. La valeur la plus basse affichera les meilleures performances. Après la première évaluation, les patients seront randomisés à l'aide de l'option de randomisation Windows Excel en deux groupes par un autre observateur. Les patients ne sauront pas à quel groupe d'exercice ils seront séparés. Pour apprendre les exercices, le patient sera référé au physiatre Ozge Solakoglu qui a suivi un programme de formation de professeur de yoga de 200 heures certifié par Yoga Alliance. Les deux groupes feront l'objet d'une série d'exercices basés sur les recommandations publiées en octobre 2016 par la fondation nationale britannique contre l'ostéoporose. Les patients seraient encouragés à effectuer les exercices sur la base recommandée et des documents seront remis aux patients des deux groupes. Le groupe de yoga apprendra également la "pose de l'arbre".

Les patients seront encouragés à noter leurs exercices régulièrement sur une base quotidienne. Les patients seront réévalués après le premier et le troisième mois et des tests d'équilibre seront refaits pour déterminer l'effet des exercices donnés.

Critère d'intégration

- Patients avec un score T de densitométrie minérale osseuse inférieur à -2,5.-

Critère d'exclusion

  • Dysfonctionnements neurologiques ou vestibulaires pouvant affecter l'équilibre
  • Troubles mentaux graves affectant la communication
  • Dysfonctionnement locomoteur qui empêche le patient d'effectuer des tests d'équilibre
  • Pathologie musculo-squelettique active qui perturbe la réalisation des exercices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un score T de densitométrie minérale osseuse inférieur à -2,5.

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnements neurologiques ou vestibulaires pouvant affecter l'équilibre
  • Troubles mentaux graves affectant la communication
  • Dysfonctionnement locomoteur qui empêche le patient d'effectuer des tests d'équilibre
  • Pathologie musculo-squelettique active qui perturbe la réalisation des exercices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercice conservateur (CEG)
Groupe d'exercice conservateur
Autre: Groupe d'exercice conservateur
Le groupe pensera à une série d'exercices basés sur les recommandations publiées en octobre 2016 par la fondation nationale britannique contre l'ostéoporose. Des documents comprenant des images et des narrations des exercices seront remis aux patients. Les patients seraient encouragés à effectuer les exercices 5 jours par semaine. Un agenda sera remis pour noter les jours d'exercices réalisés.
Autres noms:
  • CEG
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices ajouté à la posture de l'arbre (TPAEG)
Posture de l'arbre ajouté groupe d'exercices
Autre: Groupe d'exercice conservateur
Le groupe pensera à une série d'exercices basés sur les recommandations publiées en octobre 2016 par la fondation nationale britannique contre l'ostéoporose. Des documents comprenant des images et des narrations des exercices seront remis aux patients. Les patients seraient encouragés à effectuer les exercices 5 jours par semaine. Un agenda sera remis pour noter les jours d'exercices réalisés.
Autres noms:
  • CEG
Autre: Posture de l'arbre ajouté groupe d'exercices
Le groupe sera pensé série d'exercices qui sera basé sur les recommandations publiées en octobre 2016 par la fondation nationale britannique contre l'ostéoporose, et sera également enseigné la "pose de l'arbre" du yoga. Des documents comprenant des images et des narrations des exercices seront remis aux patients. Les patients seraient encouragés à effectuer les exercices 5 jours par semaine. Un agenda sera remis pour noter les jours d'exercices réalisés.
Autres noms:
  • TPAEG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'équilibre statique
Délai: 5 min.
L'appareil et le logiciel Korebalance Premiere-19 seront utilisés pour effectuer l'évaluation de l'équilibre. Le test statique nécessite de rester stable et en équilibre sur la plate-forme, en gardant le réticule du curseur au centre du motif de test. Le score indique la déviation du centre de gravité de l'utilisateur par rapport au centre du motif. Après familiarisation du patient au test, le score le plus bas de trois mesures sera noté. Le score le plus bas donne les scores les plus réussis du test.
5 min.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'équilibre dynamique
Délai: 5 min.
L'appareil et le logiciel Korebalance Premiere-19 seront utilisés pour effectuer l'évaluation de l'équilibre. Le test dinamique propose un curseur mobile que l'utilisateur ''suit''. Le curseur dessine un cercle dans le sens des aiguilles d'une montre. Après familiarisation du patient au test, le score le plus bas de trois mesures sera noté. Le score le plus bas donne les scores les plus réussis du test.
5 min.
Résultat du test d'équilibre de Berg
Délai: 10 minutes.
Échelle de 14 items conçue pour mesurer l'équilibre de la personne âgée en milieu clinique. Une échelle ordinale à cinq points, allant de 0 à 4. "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "4" le niveau de fonction le plus élevé. Le score total est de 56. Un score de 41 à 56 indique un faible risque de chute, 21 à 40 indique un risque de chute moyen, 0 à 20 indique un risque de chute élevé. Il est soutenu un score limite de 45/56 pour une marche indépendante en toute sécurité.
10 minutes.
Score chronométré du test assis et marche
Délai: 1 minute.
L'objectif est de déterminer le risque de chute et de mesurer la progression de l'équilibre, de la position assise à debout et de la marche. Le patient commence en position assise, le patient se lève sur commande, marche 3 mètres, se retourne, retourne vers la chaise et s'assied. Le temps s'arrête lorsque le patient est assis. Le sujet est autorisé à utiliser un appareil fonctionnel. Si un appareil fonctionnel est utilisé, il sera documenté.
1 minute.
Résultat du test de position sur une jambe
Délai: 1 minute
Il est utilisé pour tester l'équilibre statique et le contrôle postural. Il se pratique les yeux ouverts et les bras sur les hanches. Le patient doit se tenir debout sans aide sur une jambe. Le temps entre un pied est fléchi sur le sol et le moment où il touche le sol. Si moins de 30 secondes, il sera noté, les patients se tiennent avec plus de 30 secondes acceptés avec succès.
1 minute
Résultat du test de marche en tandem
Délai: 1 minute
Le patient sera invité à marcher en ligne droite avec un pied immédiatement devant l'autre (du talon aux orteils) pendant 10 pas pour chaque pied. Le temps sera documenté.
1 minute
Résultat du test de position en tandem
Délai: 1 minute
Le patient sera invité à se tenir en tandem (du talon aux orteils) pendant 30 secondes. Moins de 30 secondes seront documentées.
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medeniyet University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ozge Solakoglu, MD, Istanbul Medeniyet University Physical Medicine and Rehaiblitation Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (RÉEL)

20 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FTR OP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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