Effekten av Yoga Asana 'Vrksasana (Tree Pose)' på balanse hos pasienter med osteoporose
Pasienter med T-score for benmineraldensitometri mindre enn eller lik -2,5 vil bli inkludert i studien. Innledende evaluering består av innhenting av demografiske data, utføring av internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (kort skjema) I tillegg; Det vil bli utført Berg balansetest, tidsbestemt sitte- og gangtest, enkeltbens stance test, tandem walk test, tandem stance test. Baseline statiske og dynamiske balansepoeng for pasienter vil bli bestemt av Corebalance Premiere-19 balanseenhet. Etter akklimatisering av enheten og tester, vil 3 målinger bli gjort og den mest vellykkede poengsummen vil bli tatt. Den laveste verdien vil vise best ytelse. Etter den første evalueringen vil pasienter bli randomisert ved hjelp av Windows Excel-randomiseringsalternativet til to grupper av en annen observatør. Pasienter vil bli blindet om hvilken treningsgruppe de vil bli skilt til. Begge gruppene vil være tanketreningsserier som vil være basert på anbefalinger som er publisert i oktober 2016 av UK National osteoporosis foundation. Pasienter vil bli oppfordret til å utføre øvelsene på anbefalt grunnlag, og utdelinger vil bli gitt til pasienter i begge grupper. Yogagruppen vil også få undervisning i «tree pose».
Pasienter vil bli oppfordret til å notere øvelsene sine regelmessig på daglig basis. Pasienter vil bli revurdert etter første og tredje måned og balansetester vil bli utført på nytt for å bestemme effekten av gitte øvelser.
Eksklusjonskriterier
- Nevrologiske eller vestibyle dysfunksjoner som kan påvirke balansen
- Alvorlige mentale forstyrrelser som påvirker kommunikasjonen
- Bevegelsessvikt som hindrer pasienten i å utføre balansetester
- Aktiv muskuloskeletal patologi som forstyrrer å utføre øvelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med osteoporose som søkte til PMR poliklinikk ved Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital vil bli inkludert i studien. Informert samtykke som beskriver formålet med og innholdet i studien vil bli innhentet fra pasienter. Innledende vurdering av pasienter vil bli utført av samme lege. Innledende evaluering består av å innhente demografiske data og utføre et internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet (kort skjema) for å evaluere fysisk aktivitetsfrekvenser til pasienter. I tillegg; Det vil bli utført Berg balansetest, tidsbestemt sitte- og gangtest, enkeltbens stance test, tandem walk test, tandem stance test. Baseline statiske og dynamiske balansepoeng for pasienter vil bli bestemt av Corebalance Premiere-19 balanseenhet. Etter akklimatisering av enheten og tester, vil 3 målinger bli gjort og den mest vellykkede poengsummen vil bli tatt. Den laveste verdien vil vise best ytelse. Etter den første evalueringen vil pasienter bli randomisert ved hjelp av Windows Excel-randomiseringsalternativet til to grupper av en annen observatør. Pasienter vil bli blindet om hvilken treningsgruppe de vil bli skilt til. For å lære øvelsene vil pasienten bli henvist til fysiater Ozge Solakoglu som fullførte et 200-timers yogalæreropplæringsprogram sertifisert av Yoga Alliance. Begge gruppene vil være tanketreningsserier som vil være basert på anbefalinger som er publisert i oktober 2016 av UK National osteoporosis foundation. Pasienter vil bli oppfordret til å utføre øvelsene på anbefalt grunnlag, og utdelinger vil bli gitt til pasienter i begge grupper. Yogagruppen vil også få undervisning i «tree pose».
Pasienter vil bli oppfordret til å notere øvelsene sine regelmessig på daglig basis. Pasienter vil bli revurdert etter første og tredje måned og balansetester vil bli utført på nytt for å bestemme effekten av gitte øvelser.
Inklusjonskriterier
- Pasienter med T-score for benmineraldensitometri lavere enn -2,5.-
Eksklusjonskriterier
- Nevrologiske eller vestibyle dysfunksjoner som kan påvirke balansen
- Alvorlige mentale forstyrrelser som påvirker kommunikasjonen
- Bevegelsessvikt som hindrer pasienten i å utføre balansetester
- Aktiv muskuloskeletal patologi som forstyrrer å utføre øvelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med T-score for benmineraldensitometri lavere enn -2,5.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske eller vestibyle dysfunksjoner som kan påvirke balansen
- Alvorlige mentale forstyrrelser som påvirker kommunikasjonen
- Bevegelsessvikt som hindrer pasienten i å utføre balansetester
- Aktiv muskuloskeletal patologi som forstyrrer å utføre øvelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konservativ treningsgruppe (CEG)
Konservativ treningsgruppe
|
Gruppen vil bli tenkt treningsserie som er basert på anbefalinger publisert i oktober 2016 av UK National Osteoporosis Foundation. Utdelinger inkludert bilder og fortellinger om øvelsene vil bli gitt til pasienter.
Pasienter vil bli oppfordret til å utføre øvelsene 5 dager i uken.
En dagbok vil bli gitt for å notere dagene øvelsene er fullført.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Trestilling lagt til treningsgruppe (TPAEG)
Trestilling lagt til treningsgruppe
|
Gruppen vil bli tenkt treningsserie som er basert på anbefalinger publisert i oktober 2016 av UK National Osteoporosis Foundation. Utdelinger inkludert bilder og fortellinger om øvelsene vil bli gitt til pasienter.
Pasienter vil bli oppfordret til å utføre øvelsene 5 dager i uken.
En dagbok vil bli gitt for å notere dagene øvelsene er fullført.
Andre navn:
Gruppen vil bli tenkt treningsserier som vil være basert på anbefalinger som er publisert i oktober 2016 av UK National osteoporosis foundation, også bli undervist i "tree pose" av yoga.
Utdelinger inkludert bilder og fortellinger fra øvelsene vil bli gitt til pasienter.
Pasienter vil bli oppfordret til å utføre øvelsene 5 dager i uken.
En dagbok vil bli gitt for å notere dagene øvelsene er fullført.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balansepoengsum
Tidsramme: 5 min.
|
Korebalance Premiere-19-enheten og programvaren vil bli brukt til å foreta balansevurdering.
Statisk test krever å stå stødig og balansere på plattformen, og holde trådkorset til markøren i midten av testmønsteret.
Poengsummen indikerer avviket til brukerens tyngdepunkt fra midten av mønsteret.
Etter at pasienten er kjent med testen, vil den laveste poengsummen av tre målinger bli notert.
Den laveste poengsummen gir testens mest vellykkede poengsum.
|
5 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balansepoengsum
Tidsramme: 5 min.
|
Korebalance Premiere-19-enheten og programvaren vil bli brukt til å foreta balansevurdering.
Dinamic test tilbyr en bevegelig markør som brukeren ''følger''.
Markøren mønstrer en sirkel med klokken.
Etter at pasienten er kjent med testen, vil den laveste poengsummen av tre målinger bli notert.
Den laveste poengsummen gir testens mest vellykkede poengsum.
|
5 min.
|
|
Berg balanseprøvescore
Tidsramme: 10 min.
|
14-elements skala designet for å måle balansen til den eldre voksne i en klinisk setting.
En fempunkts ordinær skala, fra 0-4. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået.
Total poengsum er 56.
Score på 41-56 indikerer lav fallrisiko, 21-40 indikerer middels fallrisiko, 0 -20 indikerer høy fallrisiko.
Det støttes en cut-off-score på 45/56 for uavhengig sikker ambulering.
|
10 min.
|
|
Tidsbestemt sit og gå testresultat
Tidsramme: 1 minutt.
|
Målet er å bestemme fallrisiko og måle fremdriften av balanse, sitte å stå og gå.
Pasienten starter i sittende stilling, pasienten reiser seg på kommando, går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned.
Tiden stopper når pasienten sitter.
Observanden har lov til å bruke hjelpemiddel.
Dersom hjelpemiddel benyttes, vil det bli dokumentert.
|
1 minutt.
|
|
Score for standing på ett ben
Tidsramme: 1 minutt
|
Den brukes til å teste den statiske balansen og postural kontroll.
Det utføres øyne åpne og armer på hoftene.
Pasienten må stå uten hjelp på ett ben.
Tiden mellom en fot er bøyd fra gulvet til tidspunktet når den berører bakken.
Hvis mindre enn 30 sekunder, vil det bli notert, pasienter står med mer enn 30 sekunder akseptert vellykket.
|
1 minutt
|
|
Tandem gange testresultat
Tidsramme: 1 minutt
|
Pasienten vil bli bedt om å gå i en rett linje med en fot rett foran den andre (hæl til tå) i 10 skritt for hver fot.
Tidspunktet vil bli dokumentert.
|
1 minutt
|
|
Tandem stance testresultat
Tidsramme: 1 minutt
|
Pasienten vil bli bedt om å stå tandem (hæl til tå) i 30 sekunder.
Mindre enn 30 sekunder vil bli dokumentert.
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ozge Solakoglu, MD, Istanbul Medeniyet University Physical Medicine and Rehaiblitation Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FTR OP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .