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O efeito do Yoga Asana 'Vrksasana (postura da árvore)' no equilíbrio em pacientes com osteoporose

15 de setembro de 2020 atualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Serão incluídos no estudo pacientes com escore T de densitometria mineral óssea menor ou igual a -2,5. A avaliação inicial consiste na obtenção de dados demográficos, aplicação de questionário internacional de atividade física (forma curta) Adicionalmente; Será realizado o teste de equilíbrio de Berg, teste de sentar e andar cronometrado, teste de apoio unipodal, teste de caminhada em tandem, teste de postura em tandem. Os escores basais de equilíbrio estático e dinâmico dos pacientes serão determinados pelo dispositivo de equilíbrio Corebalance Premiere-19. Após a aclimatação do dispositivo e dos testes, serão feitas 3 medições e será obtida a pontuação mais bem-sucedida. O valor mais baixo estará mostrando o melhor desempenho. Após a primeira avaliação, os pacientes serão randomizados usando a opção de randomização do Windows Excel para dois grupos por outro observador. Os pacientes não saberão para qual grupo de exercícios serão separados. Ambos os grupos serão pensados ​​em séries de exercícios que serão baseadas em recomendações publicadas em outubro de 2016 pela Fundação Nacional de Osteoporose do Reino Unido. Os pacientes seriam encorajados a realizar os exercícios de acordo com as recomendações e folhetos serão entregues aos pacientes em ambos os grupos. O grupo de ioga também aprenderá "pose de árvore".

Os pacientes serão encorajados a anotar seus exercícios regularmente diariamente. Os pacientes serão reavaliados após o primeiro e terceiro meses e os testes de equilíbrio serão refeitos para determinar o efeito dos exercícios dados.

Critério de exclusão

  • Disfunções neurológicas ou do vestíbulo que podem afetar o equilíbrio
  • Distúrbios mentais graves que afetam a comunicação
  • Disfunção locomotora que impede o paciente de realizar testes de equilíbrio
  • Patologia musculoesquelética ativa que atrapalha a realização de exercícios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes com osteoporose que se inscreveram no ambulatório PMR do Hospital de Treinamento e Pesquisa Goztepe da Universidade Medeniyet de Istambul serão incluídos no estudo. O consentimento informado detalhando o propósito e o conteúdo do estudo será obtido dos pacientes. A avaliação inicial dos pacientes será realizada pelo mesmo médico. A avaliação inicial consiste na obtenção de dados demográficos e na aplicação do questionário internacional de atividade física (forma curta) para avaliar a frequência de atividade física dos pacientes. Adicionalmente; Será realizado o teste de equilíbrio de Berg, teste de sentar e andar cronometrado, teste de apoio unipodal, teste de caminhada em tandem, teste de postura em tandem. Os escores basais de equilíbrio estático e dinâmico dos pacientes serão determinados pelo dispositivo de equilíbrio Corebalance Premiere-19. Após a aclimatação do dispositivo e dos testes, serão feitas 3 medições e será obtida a pontuação mais bem-sucedida. O valor mais baixo estará mostrando o melhor desempenho. Após a primeira avaliação, os pacientes serão randomizados usando a opção de randomização do Windows Excel para dois grupos por outro observador. Os pacientes não saberão para qual grupo de exercícios serão separados. Para aprender os exercícios, o paciente será encaminhado ao fisiatra Ozge Solakoglu, que concluiu um programa de treinamento de professores de ioga de 200 horas certificado pela Yoga Alliance. Ambos os grupos serão pensados ​​em séries de exercícios que serão baseadas em recomendações publicadas em outubro de 2016 pela Fundação Nacional de Osteoporose do Reino Unido. Os pacientes seriam encorajados a realizar os exercícios de acordo com as recomendações e folhetos serão entregues aos pacientes em ambos os grupos. O grupo de ioga também aprenderá "pose de árvore".

Os pacientes serão encorajados a anotar seus exercícios regularmente diariamente. Os pacientes serão reavaliados após o primeiro e terceiro meses e os testes de equilíbrio serão refeitos para determinar o efeito dos exercícios dados.

Critério de inclusão

- Pacientes com escore T de densitometria mineral óssea inferior a -2,5.-

Critério de exclusão

  • Disfunções neurológicas ou do vestíbulo que podem afetar o equilíbrio
  • Distúrbios mentais graves que afetam a comunicação
  • Disfunção locomotora que impede o paciente de realizar testes de equilíbrio
  • Patologia musculoesquelética ativa que atrapalha a realização de exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com escore T de densitometria mineral óssea inferior a -2,5.

Critério de exclusão:

  • Disfunções neurológicas ou do vestíbulo que podem afetar o equilíbrio
  • Distúrbios mentais graves que afetam a comunicação
  • Disfunção locomotora que impede o paciente de realizar testes de equilíbrio
  • Patologia musculoesquelética ativa que atrapalha a realização de exercícios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios conservadores (CEG)
Grupo de exercícios conservadores
O grupo será pensado em uma série de exercícios com base nas recomendações publicadas em outubro de 2016 pela Fundação Nacional de Osteoporose do Reino Unido. Folhetos incluindo fotos e narrações dos exercícios serão entregues aos pacientes. Os pacientes seriam encorajados a realizar os exercícios 5 dias por semana. Um diário será dado para anotar os dias de exercícios concluídos.
Outros nomes:
  • CEG
EXPERIMENTAL: Grupo de exercício adicionado de pose de árvore (TPAEG)
Pose da árvore adicionou grupo de exercícios
O grupo será pensado em uma série de exercícios com base nas recomendações publicadas em outubro de 2016 pela Fundação Nacional de Osteoporose do Reino Unido. Folhetos incluindo fotos e narrações dos exercícios serão entregues aos pacientes. Os pacientes seriam encorajados a realizar os exercícios 5 dias por semana. Um diário será dado para anotar os dias de exercícios concluídos.
Outros nomes:
  • CEG
O grupo será pensado em séries de exercícios que serão baseadas em recomendações publicadas em outubro de 2016 pela Fundação Nacional de Osteoporose do Reino Unido, e também serão ensinadas a "pose da árvore" de ioga. Apostilas incluindo fotos e narrações dos exercícios serão dadas aos pacientes. Os pacientes seriam encorajados a realizar os exercícios 5 dias por semana. Um diário será dado para anotar os dias de exercícios concluídos.
Outros nomes:
  • TPAEG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de equilíbrio estático
Prazo: 5 min.
O dispositivo e o software Korebalance Premiere-19 serão usados ​​para fazer a avaliação do equilíbrio. O teste estático requer que você fique firme e equilibrado na plataforma, mantendo a mira do cursor no centro do padrão de teste. A pontuação indica o desvio do centro de gravidade do usuário em relação ao centro do padrão. Após a familiarização do paciente ao teste, será anotado o menor escore das três medidas. A pontuação mais baixa fornece as pontuações mais bem-sucedidas do teste.
5 min.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de equilíbrio dinâmico
Prazo: 5 min.
O dispositivo e o software Korebalance Premiere-19 serão usados ​​para fazer a avaliação do equilíbrio. O teste dinâmico oferece um cursor em movimento que o usuário ''segue''. O cursor modela um círculo no sentido horário. Após a familiarização do paciente ao teste, será anotado o menor escore das três medidas. A pontuação mais baixa fornece as pontuações mais bem-sucedidas do teste.
5 min.
Pontuação do teste de equilíbrio de Berg
Prazo: 10 min.
Escala de 14 itens projetada para medir o equilíbrio do idoso em um ambiente clínico. Uma escala ordinal de cinco pontos, variando de 0 a 4. "0" indica o nível mais baixo de função e "4" o nível mais alto de função. A pontuação total é 56. Pontuação de 41-56 indica baixo risco de queda, 21-40 indica risco médio de queda, 0 -20 indica alto risco de queda. É suportada uma pontuação de corte de 45/56 para deambulação segura independente.
10 min.
Pontuação cronometrada do teste de sentar e caminhar
Prazo: 1 minuto.
O objetivo é determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar para levantar e andar. O paciente inicia sentado, levanta-se ao comando, caminha 3 metros, vira-se, volta para a cadeira e senta-se. O tempo pára quando o paciente está sentado. O sujeito pode usar um dispositivo auxiliar. Se um dispositivo auxiliar for usado, ele será documentado.
1 minuto.
Pontuação do teste de postura de uma perna
Prazo: 1 minuto
É utilizado para testar o equilíbrio estático e o controle postural. É realizado de olhos abertos e braços na cintura. O paciente deve ficar sem ajuda em uma perna. O tempo entre um pé é flexionado do chão até o momento em que toca o solo. Se for inferior a 30 segundos, será observado que os pacientes permanecem com mais de 30 segundos aceitos com sucesso.
1 minuto
Pontuação do teste de caminhada em tandem
Prazo: 1 minuto
O paciente será solicitado a caminhar em linha reta com um pé imediatamente à frente do outro (calcanhar até o dedo do pé) por 10 passos para cada pé. O tempo será documentado.
1 minuto
Pontuação do teste de postura tandem
Prazo: 1 minuto
O paciente será solicitado a ficar em tandem (calcanhar aos pés) por 30 segundos. Menos de 30 segundos serão documentados.
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ozge Solakoglu, MD, Istanbul Medeniyet University Physical Medicine and Rehaiblitation Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FTR OP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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