Het effect van Yoga Asana 'Vrksasana (Tree Pose)' op het evenwicht bij patiënten met osteoporose
Patiënten met een T-score van botmineraaldensitometrie van minder dan of gelijk aan -2,5 zullen in het onderzoek worden opgenomen. De eerste evaluatie bestaat uit het verkrijgen van demografische gegevens, het uitvoeren van een internationale vragenlijst over lichaamsbeweging (korte vorm). Bergbalanstest, getimede zit- en looptest, enkele beenstandtest, tandemlooptest, tandemstandtest worden uitgevoerd. Baseline statische en dynamische balansscores van patiënten zullen worden bepaald door het Corebalance Premiere-19 balansapparaat. Na het acclimatiseren van het apparaat en testen, worden er 3 metingen uitgevoerd en wordt de meest succesvolle score genomen. De laagste waarde geeft de beste prestaties weer. Na de eerste evaluatie worden patiënten gerandomiseerd met behulp van de Windows Excel-randomisatieoptie in twee groepen door een andere waarnemer. Patiënten zullen worden geblindeerd over de oefengroep waarin ze worden gescheiden. Beide groepen zullen een serie denkoefeningen zijn die zal worden gebaseerd op aanbevelingen die in oktober 2016 zijn gepubliceerd door de Britse nationale osteoporose-stichting. Patiënten zouden worden aangemoedigd om de oefeningen op aanbevolen basis uit te voeren en er zullen hand-outs worden gegeven aan patiënten in beide groepen. De yogagroep krijgt ook "boomhouding" aangeleerd.
Patiënten zullen worden aangemoedigd om hun oefeningen dagelijks regelmatig te noteren. Patiënten zullen na de eerste en derde maand opnieuw worden geëvalueerd en evenwichtstests zullen opnieuw worden uitgevoerd om het effect van bepaalde oefeningen te bepalen.
Uitsluitingscriteria
- Neurologische of vestibulaire stoornissen die de balans kunnen beïnvloeden
- Ernstige mentale stoornissen die de communicatie beïnvloeden
- Locomotorische disfunctie waardoor de patiënt geen evenwichtstests kan uitvoeren
- Actieve musculoskeletale pathologie die het uitvoeren van oefeningen verstoort.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met osteoporose die zich hebben aangemeld bij de PMR-polikliniek van de Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital zullen in de studie worden opgenomen. Geïnformeerde toestemming met details over het doel en de inhoud van het onderzoek zal van de patiënten worden verkregen. De eerste evaluatie van patiënten zal door dezelfde arts worden uitgevoerd. De eerste evaluatie bestaat uit het verkrijgen van demografische gegevens en het uitvoeren van een internationale vragenlijst over lichamelijke activiteit (verkorte vorm) om de frequentie van fysieke activiteit van patiënten te evalueren. Aanvullend; Bergbalanstest, getimede zit- en looptest, enkele beenstandtest, tandemlooptest, tandemstandtest worden uitgevoerd. Baseline statische en dynamische balansscores van patiënten zullen worden bepaald door het Corebalance Premiere-19 balansapparaat. Nadat het apparaat is geacclimatiseerd en getest, worden er 3 metingen uitgevoerd en wordt de meest succesvolle score genomen. De laagste waarde geeft de beste prestaties weer. Na de eerste evaluatie worden patiënten gerandomiseerd met behulp van de Windows Excel-randomisatieoptie in twee groepen door een andere waarnemer. Patiënten zullen worden geblindeerd over de oefengroep waarin ze worden gescheiden. Om de oefeningen te leren, wordt de patiënt doorverwezen naar fysioloog Ozge Solakoglu, die een 200-urige yoga-lerarenopleiding heeft gevolgd, gecertificeerd door Yoga Alliance. Beide groepen zullen een serie denkoefeningen zijn die zal worden gebaseerd op aanbevelingen die in oktober 2016 zijn gepubliceerd door de Britse nationale osteoporose-stichting. Patiënten zouden worden aangemoedigd om de oefeningen op aanbevolen basis uit te voeren en er zullen hand-outs worden gegeven aan patiënten in beide groepen. De yogagroep krijgt ook "boomhouding" aangeleerd.
Patiënten zullen worden aangemoedigd om hun oefeningen dagelijks regelmatig te noteren. Patiënten zullen na de eerste en derde maand opnieuw worden geëvalueerd en evenwichtstests zullen opnieuw worden uitgevoerd om het effect van bepaalde oefeningen te bepalen.
Inclusiecriteria
- Patiënten met een T-score van botmineraaldensitometrie lager dan -2,5.-
Uitsluitingscriteria
- Neurologische of vestibulaire stoornissen die de balans kunnen beïnvloeden
- Ernstige mentale stoornissen die de communicatie beïnvloeden
- Locomotorische disfunctie waardoor de patiënt geen evenwichtstests kan uitvoeren
- Actieve musculoskeletale pathologie die het uitvoeren van oefeningen verstoort.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een T-score van botmineraaldensitometrie lager dan -2,5.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of vestibulaire stoornissen die de balans kunnen beïnvloeden
- Ernstige mentale stoornissen die de communicatie beïnvloeden
- Locomotorische disfunctie waardoor de patiënt geen evenwichtstests kan uitvoeren
- Actieve musculoskeletale pathologie die het uitvoeren van oefeningen verstoort.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conservatieve oefengroep (CEG)
Conservatieve oefengroep
|
De groep bestaat uit een serie oefeningen die is gebaseerd op aanbevelingen die in oktober 2016 zijn gepubliceerd door de Britse nationale osteoporose-stichting. Hand-outs met foto's en beschrijvingen van de oefeningen zullen aan patiënten worden gegeven.
Patiënten zouden worden aangemoedigd om de oefeningen 5 dagen per week uit te voeren.
Er zal een dagboek worden gegeven om de voltooide dagen oefeningen te noteren.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Tree pose toegevoegde oefengroep (TPAEG)
Tree pose toegevoegde oefengroep
|
De groep bestaat uit een serie oefeningen die is gebaseerd op aanbevelingen die in oktober 2016 zijn gepubliceerd door de Britse nationale osteoporose-stichting. Hand-outs met foto's en beschrijvingen van de oefeningen zullen aan patiënten worden gegeven.
Patiënten zouden worden aangemoedigd om de oefeningen 5 dagen per week uit te voeren.
Er zal een dagboek worden gegeven om de voltooide dagen oefeningen te noteren.
Andere namen:
De groep zal een serie denkoefeningen zijn die zal worden gebaseerd op aanbevelingen die in oktober 2016 zijn gepubliceerd door de Britse nationale osteoporose-stichting, en zal ook de "boomhouding" van yoga leren.
Patiënten krijgen hand-outs met foto's en beschrijvingen van de oefeningen.
Patiënten zouden worden aangemoedigd om de oefeningen 5 dagen per week uit te voeren.
Er zal een dagboek worden gegeven om de voltooide dagen oefeningen te noteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische balansscore
Tijdsspanne: 5 minuten.
|
Het Korebalance Premiere-19-apparaat en de software worden gebruikt om de balans te beoordelen.
Statische tests vereisen een stabiele houding en balanceren op het platform, waarbij het dradenkruis van de cursor in het midden van het testpatroon wordt gehouden.
De score geeft de afwijking aan van het zwaartepunt van de gebruiker ten opzichte van het midden van het patroon.
Nadat de patiënt vertrouwd is gemaakt met de test, wordt de laagste score van drie metingen genoteerd.
De laagste score geeft de meest succesvolle testscores.
|
5 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische balansscore
Tijdsspanne: 5 minuten.
|
Het Korebalance Premiere-19-apparaat en de software worden gebruikt om de balans te beoordelen.
Dinamic test biedt een bewegende cursor die de gebruiker ''volgt''.
Cursor vormt een cirkel met de klok mee.
Nadat de patiënt vertrouwd is gemaakt met de test, wordt de laagste score van drie metingen genoteerd.
De laagste score geeft de meest succesvolle testscores.
|
5 minuten.
|
|
Berg balans testscore
Tijdsspanne: 10 minuten.
|
Schaal met 14 items ontworpen om het evenwicht van de oudere volwassene in een klinische setting te meten.
Een ordinale vijfpuntsschaal, variërend van 0-4. "0" geeft het laagste functieniveau aan en "4" het hoogste functieniveau.
Totaalscore is 56.
Score van 41-56 geeft een laag valrisico aan, 21-40 geeft een gemiddeld valrisico aan, 0 -20 geeft een hoog valrisico aan.
Er wordt een afkapscore van 45/56 ondersteund voor onafhankelijk veilig lopen.
|
10 minuten.
|
|
Getimede score zit- en looptest
Tijdsspanne: 1 minuut.
|
Het doel is om het valrisico te bepalen en de voortgang van balans, zitten naar staan en lopen te meten.
De patiënt begint zittend, de patiënt staat op commando op, loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten.
De tijd stopt wanneer de patiënt zit.
De proefpersoon mag een hulpmiddel gebruiken.
Als er een hulpmiddel wordt gebruikt, wordt dit gedocumenteerd.
|
1 minuut.
|
|
Testscore enkele beenstand
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het wordt gebruikt om de statische balans en houdingscontrole te testen.
Het wordt uitgevoerd met open ogen en armen op de heupen.
De patiënt moet zonder hulp op één been staan.
De tijd tussen het moment waarop een voet van de vloer wordt gebogen tot het moment waarop deze de grond raakt.
Indien minder dan 30 seconden wordt genoteerd, patiënten staan met meer dan 30 seconden succesvol geaccepteerd.
|
1 minuut
|
|
Tandem looptest score
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De patiënt zal worden gevraagd om in een rechte lijn te lopen met de ene voet direct voor de andere (hiel tot teen) voor 10 voetstappen voor elke voet.
De tijd wordt gedocumenteerd.
|
1 minuut
|
|
Testscore tandemhouding
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De patiënt wordt gevraagd om gedurende 30 seconden tandem (hiel tot teen) te staan.
Minder dan 30 seconden worden gedocumenteerd.
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozge Solakoglu, MD, Istanbul Medeniyet University Physical Medicine and Rehaiblitation Clinic
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FTR OP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Conservatieve oefengroep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten