Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Yoga Asana 'Vrksasana (Tree Pose)' på balance hos patienter med osteoporose

15. september 2020 opdateret af: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Patienter med T-score for knoglemineraldensitometri mindre end eller lig med -2,5 vil blive inkluderet i undersøgelsen. Indledende evaluering består af indhentning af demografiske data, udførelse af et internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (kort form) Derudover; Berg balancetest, tidsindstillet sidde- og gåtest, enkeltbens standtest, tandem gangtest, tandem stand test vil blive udført. Baseline statiske og dynamiske balancescore for patienter vil blive bestemt af Corebalance Premiere-19 balanceenheden. Efter akklimatisering af apparatet og test vil der blive foretaget 3 målinger, og den mest succesfulde score vil blive taget. Den laveste værdi vil vise den bedste ydeevne. Efter den første evaluering vil patienter blive randomiseret ved hjælp af Windows Excel-randomiseringsmuligheden til to grupper af en anden observatør. Patienterne vil blive blindet omkring, hvilken træningsgruppe de vil blive adskilt til. Begge grupper vil være tankeøvelsesserier, som vil være baseret på anbefalinger, som er offentliggjort i oktober 2016 af UK National osteoporosis foundation. Patienter vil blive opfordret til at udføre øvelserne på anbefalet grundlag, og uddelinger vil blive givet til patienter i begge grupper. Yogagruppen vil også blive undervist i "træstilling".

Patienter vil blive opfordret til at notere deres øvelser regelmæssigt på daglig basis. Patienterne vil blive revurderet efter første og tredje måned, og balancetest vil blive genudført for at bestemme effekten af ​​givne øvelser.

Eksklusionskriterier

  • Neurologiske eller vestibuledysfunktioner, som kan påvirke balancen
  • Alvorlige mentale forstyrrelser, der påvirker kommunikationen
  • Lokomotorisk dysfunktion, der forhindrer patienten i at udføre balancetest
  • Aktiv muskuloskeletal patologi, der forstyrrer udførelsen af ​​øvelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med osteoporose, der har søgt ind på PMR-ambulatoriet på Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Informeret samtykke, der beskriver formålet med og indholdet af undersøgelsen, vil blive indhentet fra patienter. Indledende evaluering af patienter vil blive udført af samme læge. Indledende evaluering består af indhentning af demografiske data og udførelse af et internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (kort form) for at evaluere patienters fysiske aktivitetshyppighed. Derudover; Berg balancetest, tidsindstillet sidde- og gåtest, enkeltbens standtest, tandem gangtest, tandem stand test vil blive udført. Baseline statiske og dynamiske balancescore for patienter vil blive bestemt af Corebalance Premiere-19 balanceenheden. Efter akklimatisering af apparatet og test vil der blive foretaget 3 målinger, og den mest succesfulde score vil blive taget. Den laveste værdi vil vise den bedste ydeevne. Efter den første evaluering vil patienter blive randomiseret ved hjælp af Windows Excel-randomiseringsmuligheden til to grupper af en anden observatør. Patienterne vil blive blindet omkring, hvilken træningsgruppe de vil blive adskilt til. For at lære øvelserne vil patienten blive henvist til fysiater Ozge Solakoglu, som gennemførte et 200-timers yogalæreruddannelsesprogram certificeret af Yoga Alliance. Begge grupper vil være tankeøvelsesserier, som vil være baseret på anbefalinger, som er offentliggjort i oktober 2016 af UK National osteoporosis foundation. Patienter vil blive opfordret til at udføre øvelserne på anbefalet grundlag, og uddelinger vil blive givet til patienter i begge grupper. Yogagruppen vil også blive undervist i "træstilling".

Patienter vil blive opfordret til at notere deres øvelser regelmæssigt på daglig basis. Patienterne vil blive revurderet efter første og tredje måned, og balancetest vil blive genudført for at bestemme effekten af ​​givne øvelser.

Inklusionskriterier

- Patienter med T-score for knoglemineraltæthed lavere end -2,5.-

Eksklusionskriterier

  • Neurologiske eller vestibuledysfunktioner, som kan påvirke balancen
  • Alvorlige mentale forstyrrelser, der påvirker kommunikationen
  • Lokomotorisk dysfunktion, der forhindrer patienten i at udføre balancetest
  • Aktiv muskuloskeletal patologi, der forstyrrer udførelsen af ​​øvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med T-score for knoglemineraltæthed lavere end -2,5.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske eller vestibuledysfunktioner, som kan påvirke balancen
  • Alvorlige mentale forstyrrelser, der påvirker kommunikationen
  • Lokomotorisk dysfunktion, der forhindrer patienten i at udføre balancetest
  • Aktiv muskuloskeletal patologi, der forstyrrer udførelsen af ​​øvelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konservativ motionsgruppe (CEG)
Konservativ motionsgruppe
Andet: Konservativ motionsgruppe
Gruppen vil blive tænkte øvelsesserier, som er baseret på anbefalinger offentliggjort i oktober 2016 af UK National osteoporosis foundation.Handouts inklusive billeder og fortællinger af øvelserne vil blive givet til patienterne. Patienterne vil blive opfordret til at udføre øvelserne 5 dage om ugen. Der vil blive givet en dagbog til notering af de gennemførte øvelser.
Andre navne:
  • CEG
EKSPERIMENTEL: Træstilling tilføjet træningsgruppe (TPAEG)
Træstilling tilføjet træningsgruppe
Andet: Konservativ motionsgruppe
Gruppen vil blive tænkte øvelsesserier, som er baseret på anbefalinger offentliggjort i oktober 2016 af UK National osteoporosis foundation.Handouts inklusive billeder og fortællinger af øvelserne vil blive givet til patienterne. Patienterne vil blive opfordret til at udføre øvelserne 5 dage om ugen. Der vil blive givet en dagbog til notering af de gennemførte øvelser.
Andre navne:
  • CEG
Andet: Træstilling tilføjet træningsgruppe
Gruppen vil blive tænkt øvelsesserier, som vil være baseret på anbefalinger, som er offentliggjort i oktober 2016 af UK national osteoporosis foundation, også blive undervist i "træstilling" af yoga. Uddelinger, herunder billeder og fortællinger af øvelserne, vil blive givet til patienterne. Patienterne vil blive opfordret til at udføre øvelserne 5 dage om ugen. Der vil blive givet en dagbog til notering af de gennemførte øvelser.
Andre navne:
  • TPAEG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balancescore
Tidsramme: 5 min.
Korebalance Premiere-19-enheden og softwaren vil blive brugt til at foretage balancevurdering. Statisk test kræver, at du står stabilt og balancerer på platformen og holder markørens trådkors i midten af ​​testmønsteret. Scoren angiver afvigelsen af ​​brugerens tyngdepunkt fra midten af ​​mønsteret. Efter at patienten er blevet fortrolig med testen, vil den laveste score af tre målinger blive noteret. Den laveste score giver testens mest succesfulde score.
5 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balancescore
Tidsramme: 5 min.
Korebalance Premiere-19-enheden og softwaren vil blive brugt til at foretage balancevurdering. Dinamic test tilbyder en bevægelig markør, som brugeren ''følger''. Markøren mønstrer en cirkel med uret. Efter at patienten er blevet fortrolig med testen, vil den laveste score af tre målinger blive noteret. Den laveste score giver testens mest succesfulde score.
5 min.
Berg balance test score
Tidsramme: 10 min.
14-element skala designet til at måle balancen hos den ældre voksne i en klinisk setting. En fempunkts ordinalskala, der går fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau. Samlet score er 56. Score på 41-56 indikerer lav faldrisiko, 21-40 indikerer middel faldrisiko, 0 -20 indikerer høj faldrisiko. Det understøttes en cut-off score på 45/56 for uafhængig sikker ambulation.
10 min.
Tidsbestemt sit og gå testresultat
Tidsramme: 1 min.
Målet er at bestemme faldrisikoen og måle fremskridtene i balancen, sidde at stå og gå. Patienten starter i siddende stilling, patienten rejser sig på kommando, går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig. Tiden stopper, når patienten sidder. Forsøgspersonen må bruge et hjælpemiddel. Anvendes et hjælpemiddel, vil det blive dokumenteret.
1 min.
Score for standing af enkeltben
Tidsramme: 1 min
Den bruges til at teste den statiske balance og postural kontrol. Det udføres åbne øjne og arme på hofterne. Patienten skal stå uden hjælp på ét ben. Tiden mellem den ene fod bøjes fra gulvet til det tidspunkt, hvor den rører jorden. Hvis mindre end 30 sekunder, vil det blive bemærket, patienter står med mere end 30 sekunder accepteret succesfuldt.
1 min
Tandem gang test score
Tidsramme: 1 min
Patienten vil blive bedt om at gå i en lige linje med den ene fod umiddelbart foran den anden (hæl til tå) i 10 fodtrin for hver fod. Tiden vil blive dokumenteret.
1 min
Tandem holdning test score
Tidsramme: 1 min
Patienten vil blive bedt om at stå tandem (hæl til tå) i 30 sekunder. Mindre end 30 sekunder vil blive dokumenteret.
1 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ozge Solakoglu, MD, Istanbul Medeniyet University Physical Medicine and Rehaiblitation Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FTR OP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konservativ motionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner