Wpływ asany jogi „Vrksasana (pozycja drzewa)” na równowagę u pacjentów z osteoporozą
Pacjenci z wynikiem T-score densytometrii mineralnej kości mniejszym lub równym -2,5 zostaną włączeni do badania. Ocena wstępna polega na pozyskaniu danych demograficznych, wykonaniu międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (formularz skrócony) Dodatkowo; Zostanie przeprowadzony test równowagi Berga, test siedzenia i chodzenia na czas, test stania na jednej nodze, test marszu w tandemie, test stania w tandemie. Wyjściowe statyczne i dynamiczne wyniki równowagi pacjentów zostaną określone przez urządzenie równoważące Corebalance Premiere-19. Po aklimatyzacji urządzenia i testach zostaną wykonane 3 pomiary i uzyskany zostanie najlepszy wynik. Najniższa wartość będzie oznaczać najlepszą wydajność. Po pierwszej ocenie pacjenci zostaną losowo przydzieleni przy użyciu opcji randomizacji programu Windows Excel do dwóch grup przez innego obserwatora. Pacjenci nie będą wiedzieli, do której grupy ćwiczeń zostaną przydzieleni. Obie grupy będą przemyślanymi seriami ćwiczeń, które będą oparte na zaleceniach opublikowanych w październiku 2016 przez brytyjską krajową fundację osteoporozy. Pacjenci będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń zgodnie z zaleceniami, a pacjentom z obu grup zostaną wręczone materiały informacyjne. Grupa jogi zostanie również nauczona „pozycji drzewa”.
Pacjenci będą zachęcani do regularnego odnotowywania codziennych ćwiczeń. Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie po pierwszym i trzecim miesiącu oraz ponownie wykonane zostaną badania równowagi w celu określenia efektu danych ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia
- Dysfunkcje neurologiczne lub przedsionkowe, które mogą wpływać na równowagę
- Poważne zaburzenia psychiczne wpływające na komunikację
- Dysfunkcja narządu ruchu uniemożliwiająca pacjentowi wykonanie prób równowagi
- Aktywna patologia układu mięśniowo-szkieletowego, która utrudnia wykonywanie ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostaną objęci pacjenci z osteoporozą, którzy zgłosili się do poradni PMR Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Goztepe Uniwersytetu Medeniyet w Stambule. Świadoma zgoda szczegółowo określająca cel i treść badania zostanie uzyskana od pacjentów. Wstępnej oceny pacjentów dokona ten sam lekarz. Ocena wstępna polega na uzyskaniu danych demograficznych i wykonaniu międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (formularz skrócony) w celu oceny częstości aktywności fizycznej pacjentów. Dodatkowo; Zostanie przeprowadzony test równowagi Berga, test siedzenia i chodzenia na czas, test stania na jednej nodze, test marszu w tandemie, test stania w tandemie. Wyjściowe statyczne i dynamiczne wyniki równowagi pacjentów zostaną określone przez urządzenie równoważące Corebalance Premiere-19. Po aklimatyzacji urządzenia i testach zostaną wykonane 3 pomiary i uzyskany zostanie najlepszy wynik. Najniższa wartość będzie oznaczać najlepszą wydajność. Po pierwszej ocenie pacjenci zostaną losowo przydzieleni przy użyciu opcji randomizacji programu Windows Excel do dwóch grup przez innego obserwatora. Pacjenci nie będą wiedzieli, do której grupy ćwiczeń zostaną przydzieleni. Aby nauczyć się ćwiczeń, pacjent zostanie skierowany do fizjoterapeuty Ozge Solakoglu, który ukończył 200-godzinny program szkolenia nauczycieli jogi certyfikowany przez Yoga Alliance. Obie grupy będą przemyślanymi seriami ćwiczeń, które będą oparte na zaleceniach opublikowanych w październiku 2016 przez brytyjską krajową fundację osteoporozy. Pacjenci będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń zgodnie z zaleceniami, a pacjentom z obu grup zostaną wręczone materiały informacyjne. Grupa jogi zostanie również nauczona „pozycji drzewa”.
Pacjenci będą zachęcani do regularnego odnotowywania codziennych ćwiczeń. Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie po pierwszym i trzecim miesiącu oraz ponownie wykonane zostaną badania równowagi w celu określenia efektu danych ćwiczeń.
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci z wynikiem T-score densytometrii mineralnej kości niższym niż -2,5.-
Kryteria wyłączenia
- Dysfunkcje neurologiczne lub przedsionkowe, które mogą wpływać na równowagę
- Poważne zaburzenia psychiczne wpływające na komunikację
- Dysfunkcja narządu ruchu uniemożliwiająca pacjentowi wykonanie prób równowagi
- Aktywna patologia układu mięśniowo-szkieletowego, która utrudnia wykonywanie ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wynikiem T-score densytometrii mineralnej kości poniżej -2,5.
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcje neurologiczne lub przedsionkowe, które mogą wpływać na równowagę
- Poważne zaburzenia psychiczne wpływające na komunikację
- Dysfunkcja narządu ruchu uniemożliwiająca pacjentowi wykonanie prób równowagi
- Aktywna patologia układu mięśniowo-szkieletowego, która utrudnia wykonywanie ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konserwatywna grupa ćwiczeń (CEG)
Konserwatywna grupa ćwiczeń
|
Grupa będzie uważana za serię ćwiczeń, która opiera się na zaleceniach opublikowanych w październiku 2016 r. przez brytyjską krajową fundację osteoporozy. Pacjenci otrzymają materiały informacyjne zawierające zdjęcia i narracje ćwiczeń.
Pacjenci będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń 5 dni w tygodniu.
Otrzymasz dzienniczek, w którym będziesz mógł zanotować dni ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń z dodatkiem pozycji drzewa (TPAEG)
Dodano grupę ćwiczeń w pozycji drzewa
|
Grupa będzie uważana za serię ćwiczeń, która opiera się na zaleceniach opublikowanych w październiku 2016 r. przez brytyjską krajową fundację osteoporozy. Pacjenci otrzymają materiały informacyjne zawierające zdjęcia i narracje ćwiczeń.
Pacjenci będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń 5 dni w tygodniu.
Otrzymasz dzienniczek, w którym będziesz mógł zanotować dni ćwiczeń.
Inne nazwy:
W grupie zostanie przemyślana seria ćwiczeń, która będzie oparta na zaleceniach opublikowanych w październiku 2016 przez brytyjską Narodową Fundację na rzecz Osteoporozy, a także zostanie nauczona jogi w pozycji drzewa.
Pacjenci otrzymają materiały informacyjne zawierające zdjęcia i opisy ćwiczeń.
Pacjenci będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń 5 dni w tygodniu.
Otrzymasz dzienniczek, w którym będziesz mógł zanotować dni ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik równowagi statycznej
Ramy czasowe: 5 minut.
|
Do oceny równowagi zostanie użyte urządzenie i oprogramowanie Korebalance Premiere-19.
Test statyczny wymaga stabilnego stania i balansowania na platformie, utrzymując celownik kursora na środku wzorca testowego.
Wynik wskazuje odchylenie środka ciężkości użytkownika od środka wzoru.
Po zapoznaniu pacjenta z testem odnotowany zostanie najniższy wynik z trzech pomiarów.
Najniższy wynik daje najbardziej pomyślne wyniki testu.
|
5 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny wynik równowagi
Ramy czasowe: 5 minut.
|
Do oceny równowagi zostanie użyte urządzenie i oprogramowanie Korebalance Premiere-19.
Test dynamiczny oferuje poruszający się kursor, za którym „podąża” użytkownik.
Kursor rysuje okrąg zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
Po zapoznaniu pacjenta z testem odnotowany zostanie najniższy wynik z trzech pomiarów.
Najniższy wynik daje najbardziej pomyślne wyniki testu.
|
5 minut.
|
|
Wynik testu równowagi Berga
Ramy czasowe: 10 minut.
|
14-itemowa skala przeznaczona do pomiaru równowagi osoby starszej w warunkach klinicznych.
Pięciostopniowa skala porządkowa, od 0 do 4. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji.
Łączny wynik to 56.
Wynik 41-56 oznacza niskie ryzyko upadku, 21-40 oznacza średnie ryzyko upadku, 0-20 oznacza wysokie ryzyko upadku.
Potwierdza to punkt odcięcia 45/56 dla niezależnego bezpiecznego poruszania się.
|
10 minut.
|
|
Wynik testu siadania i chodzenia na czas
Ramy czasowe: 1 minuta.
|
Celem jest określenie ryzyka upadku i zmierzenie postępów w utrzymywaniu równowagi, siadaniu, staniu i chodzeniu.
Pacjent zaczyna z pozycji siedzącej, wstaje na komendę, przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca do krzesła i siada.
Czas zatrzymuje się, gdy pacjent usiądzie.
Podmiot może korzystać z urządzenia wspomagającego.
Jeśli używane jest urządzenie wspomagające, zostanie to udokumentowane.
|
1 minuta.
|
|
Wynik testu postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Służy do testowania równowagi statycznej i kontroli postawy.
Wykonywany jest z otwartymi oczami i ramionami na biodrach.
Pacjent musi stać bez pomocy na jednej nodze.
Czas między jedną nogą jest odgięty od podłogi do czasu, kiedy dotyka ona ziemi.
Jeśli mniej niż 30 sekund, zostanie to odnotowane, pacjenci stoją z ponad 30 sekundami akceptowanymi z powodzeniem.
|
1 minuta
|
|
Wynik testu chodu tandemowego
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Pacjent zostanie poproszony o chodzenie w linii prostej z jedną stopą bezpośrednio przed drugą (od pięty do palca) przez 10 kroków na każdą stopę.
Czas zostanie udokumentowany.
|
1 minuta
|
|
Wynik testu postawy tandemowej
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Pacjent zostanie poproszony o stanie w tandemie (pięta do palców) przez 30 sekund.
Mniej niż 30 sekund zostanie udokumentowane.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozge Solakoglu, MD, Istanbul Medeniyet University Physical Medicine and Rehaiblitation Clinic
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTR OP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .