骨粗しょう症患者のバランスに対するヨガアサナ「ヴルクシャサナ(木のポーズ)」の効果
-2.5以下の骨ミネラル密度測定のTスコアを持つ患者が研究に含まれます。 初期評価は、人口統計データの取得、国際的な身体活動アンケート(短い形式)の実施で構成されます。ベルクバランステスト、タイムシットアンドウォークテスト、片足立ちテスト、タンデムウォークテスト、タンデムスタンステストが行われます。 患者のベースラインの静的および動的バランス スコアは、Corebalance Premiere-19 バランス デバイスによって決定されます。 デバイスとテストを順応させた後、3回の測定が行われ、最も成功したスコアが取得されます。 最低値は最高のパフォーマンスを示します。 最初の評価の後、別のオブザーバーによって、Windows Excel の無作為化オプションを使用して患者を 2 つのグループに無作為化します。 患者は、どの運動グループに分けられるかについて盲検化されます。 どちらのグループも、2016 年 10 月に英国国立骨粗鬆症財団によって発表された推奨事項に基づいた思考エクササイズ シリーズになります。 患者は、推奨される方法でエクササイズを行うよう奨励され、配布資料が両方のグループの患者に渡されます。 ヨガグループは「木のポーズ」も教わります。
患者は、日常的に定期的に運動を記録するように奨励されます。 患者は最初と3か月後に再評価され、与えられたエクササイズの効果を判断するためにバランステストが再実行されます.
除外基準
- バランスに影響を与える可能性のある神経学的または前庭機能障害
- コミュニケーションに影響する重度の精神障害
- 患者がバランステストを行うのを妨げる運動機能障害
- エクササイズの実行を妨害するアクティブな筋骨格の病状。
調査の概要
詳細な説明
イスタンブール メデニイェト大学ゴズテペ トレーニング アンド リサーチ ホスピタルの PMR 外来診療所に申請した骨粗鬆症の患者は、研究に含まれます。 研究の目的と内容を詳しく説明したインフォームドコンセントを患者から得る。 患者の初期評価は同じ医師によって行われます。 初期評価は、人口統計データの取得と、患者の身体活動頻度を評価するための国際身体活動アンケート (簡易版) の実施で構成されます。 さらに;ベルクバランステスト、タイムシットアンドウォークテスト、片足立ちテスト、タンデムウォークテスト、タンデムスタンステストが行われます。 患者のベースラインの静的および動的バランス スコアは、Corebalance Premiere-19 バランス デバイスによって決定されます。 デバイスとテストを順応させた後、3回の測定が行われ、最も成功したスコアが取得されます。 最低値は最高のパフォーマンスを示します。 最初の評価の後、別のオブザーバーによって、Windows Excel の無作為化オプションを使用して患者を 2 つのグループに無作為化します。 患者は、どの運動グループに分けられるかについて盲検化されます。 エクササイズを学ぶために、患者は全米ヨガアライアンス認定の200時間のヨガティーチャートレーニングプログラムを修了した理学療法士のOzge Solakogluに紹介されます。 どちらのグループも、2016 年 10 月に英国国立骨粗鬆症財団によって発表された推奨事項に基づいた思考エクササイズ シリーズになります。 患者は、推奨される方法でエクササイズを行うよう奨励され、配布資料が両方のグループの患者に渡されます。 ヨガグループは「木のポーズ」も教わります。
患者は、日常的に定期的に運動を記録するように奨励されます。 患者は最初と3か月後に再評価され、与えられたエクササイズの効果を判断するためにバランステストが再実行されます.
包含基準
-骨密度測定のTスコアが-2.5未満の患者.-
除外基準
- バランスに影響を与える可能性のある神経学的または前庭機能障害
- コミュニケーションに影響する重度の精神障害
- 患者がバランステストを行うのを妨げる運動機能障害
- エクササイズの実行を妨害するアクティブな筋骨格の病状。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 骨密度測定のTスコアが-2.5未満の患者。
除外基準:
- バランスに影響を与える可能性のある神経学的または前庭機能障害
- コミュニケーションに影響する重度の精神障害
- 患者がバランステストを行うのを妨げる運動機能障害
- エクササイズの実行を妨害するアクティブな筋骨格の病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:保守的な運動グループ (CEG)
保守的な運動グループ
|
このグループは、英国国立骨粗鬆症財団によって 2016 年 10 月に発行された推奨事項に基づいて考えられるエクササイズ シリーズです。エクササイズの写真とナレーションを含む配布資料が患者に渡されます。
患者は、週に 5 日運動を行うことが推奨されます。
演習が完了した日を記録するために日記が発行されます。
他の名前:
|
実験的:木のポーズ追加エクササイズグループ(TPAEG)
木のポーズ追加エクササイズグループ
|
このグループは、英国国立骨粗鬆症財団によって 2016 年 10 月に発行された推奨事項に基づいて考えられるエクササイズ シリーズです。エクササイズの写真とナレーションを含む配布資料が患者に渡されます。
患者は、週に 5 日運動を行うことが推奨されます。
演習が完了した日を記録するために日記が発行されます。
他の名前:
このグループは、2016 年 10 月に英国国立骨粗しょう症財団によって発行された推奨事項に基づいて考えられるエクササイズ シリーズであり、ヨガの「木のポーズ」も教えられます。
患者さんには、エクササイズの写真とナレーションを含む配布資料をお渡しします。
患者は、週に 5 日運動を行うことが推奨されます。
演習が完了した日を記録するために日記が発行されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
静的バランス スコア
時間枠:5分。
|
Korebalance Premiere-19 デバイスとソフトウェアを使用して、バランスの評価を行います。
静的テストでは、カーソルの十字線がテスト パターンの中心にくるように、プラットフォーム上で安定してバランスを取る必要があります。
スコアは、ユーザーの重心のパターンの中心からのずれを示します。
患者をテストに慣れさせた後、3回の測定の最低スコアが記録されます。
最も低いスコアは、テストの最も成功したスコアを示します。
|
5分。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ダイナミック バランス スコア
時間枠:5分。
|
Korebalance Premiere-19 デバイスとソフトウェアを使用して、バランスの評価を行います。
動的テストは、ユーザーが「たどる」移動カーソルを提供します。
カーソルは、時計回りの円をパターン化します。
患者をテストに慣れさせた後、3回の測定の最低スコアが記録されます。
最も低いスコアは、テストの最も成功したスコアを示します。
|
5分。
|
バーグバランステストのスコア
時間枠:10分。
|
臨床現場で高齢者のバランスを測定するために設計された 14 項目のスケール。
0 から 4 までの 5 段階の序数スケール。 「0」は最低レベルの機能を示し、「4」は最高レベルの機能を示します。
合計スコアは 56 です。
スコア 41 ~ 56 は転倒リスクが低いことを示し、21 ~ 40 は転倒リスクが中程度であることを示し、0 ~ 20 は転倒リスクが高いことを示します。
独立した安全な歩行のために、45/56 のカットオフ スコアがサポートされています。
|
10分。
|
時限シット アンド ウォーク テストのスコア
時間枠:1分。
|
目的は、転倒のリスクを判断し、バランス、立ち座り、歩行の進行状況を測定することです。
患者は座位から始め、指示に従って立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座る。
患者が座ると時間が止まります。
被験者は補助器具を使用することが許可されています。
補助器具が使用されている場合は、文書化されます。
|
1分。
|
片足立ちテストのスコア
時間枠:1分
|
静的バランスと姿勢制御をテストするために使用されます。
目を開けて腕を腰に当てます。
患者は片足で立たなければなりません。
片足が床から離れて地面に触れるまでの時間。
30 秒未満の場合、患者は 30 秒を超えて立つことに成功したと見なされます。
|
1分
|
タンデム ウォーク テストのスコア
時間枠:1分
|
患者は、片方の足をもう一方の足のすぐ前 (かかとからつま先まで) にして、片足につき 10 歩、一直線に歩くように求められます。
時間は文書化されます。
|
1分
|
タンデムスタンステストスコア
時間枠:1分
|
患者は 30 秒間タンデム (かかとからつま先まで) 立つように求められます。
30 秒未満は文書化されます。
|
1分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ozge Solakoglu, MD、Istanbul Medeniyet University Physical Medicine and Rehaiblitation Clinic
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
保守的な運動グループの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了