Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jógové ásany „Vrksasana (póza stromu)“ na rovnováhu u pacientů s osteoporózou

15. září 2020 aktualizováno: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Do studie budou zahrnuti pacienti s T skóre kostní minerální denzitometrie menším nebo rovným -2,5. Počáteční hodnocení spočívá v získání demografických údajů, provedení mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (zkrácená forma) Dodatečně; Bude proveden Berg balanční test, měřený test sed a chůze, test jedné nohy, test tandemové chůze, test tandemového postoje. Základní skóre statické a dynamické rovnováhy pacientů bude určeno balančním zařízením Corebalance Premiere-19. Po aklimatizaci zařízení a testech budou provedena 3 měření a bude zaznamenáno nejúspěšnější skóre. Nejnižší hodnota bude ukazovat nejlepší výkon. Po prvním vyhodnocení budou pacienti randomizováni pomocí možnosti randomizace windows excel do dvou skupin jiným pozorovatelem. Pacienti budou zaslepeni, do které cvičební skupiny budou rozděleni. Obě skupiny budou představovat sérii cvičení, která budou vycházet z doporučení zveřejněných v říjnu 2016 britskou národní nadací pro osteoporózu. Pacienti budou vyzváni, aby prováděli cvičení na doporučeném základě a pacientům v obou skupinách budou rozdány podklady. Jógová skupina bude také vyučována "stromová póza".

Pacienti budou vyzváni, aby si pravidelně každý den zaznamenávali svá cvičení. Pacienti budou po prvním a třetím měsíci přehodnoceni a budou znovu provedeny balanční testy, aby se zjistil účinek daných cvičení.

Kritéria vyloučení

  • Neurologické nebo vestibulové dysfunkce, které mohou ovlivnit rovnováhu
  • Těžké duševní poruchy ovlivňující komunikaci
  • Lokomotorická dysfunkce, která pacientovi brání provádět testy rovnováhy
  • Aktivní muskuloskeletální patologie, která narušuje provádění cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti s osteoporózou, kteří se přihlásili do PMR ambulance Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital. Od pacientů bude získán informovaný souhlas s podrobnostmi o účelu a obsahu studie. Prvotní hodnocení pacientů provede stejný lékař. Počáteční hodnocení spočívá v získání demografických dat a provedení mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (zkrácená forma) k vyhodnocení frekvence fyzické aktivity pacientů. Dodatečně; Bude proveden Berg balanční test, měřený test sed a chůze, test jedné nohy, test tandemové chůze, test tandemového postoje. Základní skóre statické a dynamické rovnováhy pacientů bude určeno balančním zařízením Corebalance Premiere-19. Po aklimatizaci zařízení a testech budou provedena 3 měření a bude zaznamenáno nejúspěšnější skóre. Nejnižší hodnota bude ukazovat nejlepší výkon. Po prvním vyhodnocení budou pacienti randomizováni pomocí možnosti randomizace windows excel do dvou skupin jiným pozorovatelem. Pacienti budou zaslepeni, do které cvičební skupiny budou rozděleni. Aby se pacient naučil cvičení, bude doporučen fyziatrovi Ozge Solakogluovi, který absolvoval 200hodinový program školení učitelů jógy certifikovaný Yoga Alliance. Obě skupiny budou představovat sérii cvičení, která budou vycházet z doporučení zveřejněných v říjnu 2016 britskou národní nadací pro osteoporózu. Pacienti budou vyzváni, aby prováděli cvičení na doporučeném základě a pacientům v obou skupinách budou rozdány podklady. Jógová skupina bude také vyučována "stromová póza".

Pacienti budou vyzváni, aby si pravidelně každý den zaznamenávali svá cvičení. Pacienti budou po prvním a třetím měsíci přehodnoceni a budou znovu provedeny balanční testy, aby se zjistil účinek daných cvičení.

Kritéria pro zařazení

- Pacienti s T skóre kostní minerální denzitometrie nižším než -2,5,-

Kritéria vyloučení

  • Neurologické nebo vestibulové dysfunkce, které mohou ovlivnit rovnováhu
  • Těžké duševní poruchy ovlivňující komunikaci
  • Lokomotorická dysfunkce, která pacientovi brání provádět testy rovnováhy
  • Aktivní muskuloskeletální patologie, která narušuje provádění cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s T skóre kostní minerální denzitometrie nižší než -2,5.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické nebo vestibulové dysfunkce, které mohou ovlivnit rovnováhu
  • Těžké duševní poruchy ovlivňující komunikaci
  • Lokomotorická dysfunkce, která pacientovi brání provádět testy rovnováhy
  • Aktivní muskuloskeletální patologie, která narušuje provádění cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Konzervativní cvičební skupina (CEG)
Konzervativní cvičební skupina
Jiný: Konzervativní cvičební skupina
Skupina bude myšlena série cvičení, která vychází z doporučení zveřejněných v říjnu 2016 britskou národní nadací pro osteoporózu. Pacientům budou poskytnuty letáky včetně obrázků a vyprávění cvičení. Pacientům se doporučuje provádět cvičení 5 dní v týdnu. Bude dán deník, ve kterém budou zaznamenány dny dokončených cvičení.
Ostatní jména:
  • CEG
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina cvičení s pózou stromu (TPAEG)
Póza stromu přidala cvičební skupinu
Jiný: Konzervativní cvičební skupina
Skupina bude myšlena série cvičení, která vychází z doporučení zveřejněných v říjnu 2016 britskou národní nadací pro osteoporózu. Pacientům budou poskytnuty letáky včetně obrázků a vyprávění cvičení. Pacientům se doporučuje provádět cvičení 5 dní v týdnu. Bude dán deník, ve kterém budou zaznamenány dny dokončených cvičení.
Ostatní jména:
  • CEG
Jiný: Póza stromu přidala cvičební skupinu
Skupina bude myšlena cvičební série, která bude založena na doporučeních, která byla zveřejněna v říjnu 2016 britskou národní nadací pro osteoporózu, také se naučí "stromové póze" jógy. Pacienti obdrží letáky včetně obrázků a vyprávění cvičení. Pacientům se doporučuje provádět cvičení 5 dní v týdnu. Bude dán deník, ve kterém budou zaznamenány dny dokončených cvičení.
Ostatní jména:
  • TPAEG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre statické rovnováhy
Časové okno: 5 minut.
K vyhodnocení rovnováhy bude použito zařízení a software Korebalance Premiere-19. Statický test vyžaduje stálé stání a vyvažování na platformě, přičemž zaměřovací kříž držte ve středu testovacího obrazce. Skóre udává odchylku těžiště uživatele od středu vzoru. Po seznámení pacienta s testem bude zaznamenáno nejnižší skóre ze tří měření. Nejnižší skóre dává nejúspěšnější skóre testu.
5 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dynamické rovnováhy
Časové okno: 5 minut.
K vyhodnocení rovnováhy bude použito zařízení a software Korebalance Premiere-19. Dinamic test nabízí pohybující se kurzor, který uživatel ''sleduje''. Kurzor vytvoří kruh ve směru hodinových ručiček. Po seznámení pacienta s testem bude zaznamenáno nejnižší skóre ze tří měření. Nejnižší skóre dává nejúspěšnější skóre testu.
5 minut.
Berg skóre testu rovnováhy
Časové okno: 10 min.
14bodová stupnice určená k měření rovnováhy staršího dospělého v klinickém prostředí. Pětibodová ordinální škála v rozsahu 0-4. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "4" nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre je 56. Skóre 41-56 znamená nízké riziko pádu, 21-40 znamená střední riziko pádu, 0-20 znamená vysoké riziko pádu. Je podporováno cut-off skóre 45/56 pro nezávislou bezpečnou chůzi.
10 min.
Skóre testu sed a chůze na čas
Časové okno: 1 min.
Cílem je určit riziko pádu a změřit pokrok v rovnováze, sed-stoj a chůze. Pacient začíná vsedě, pacient se na povel postaví, ujde 3 metry, otočí se, dojde zpět na židli a posadí se. Čas se zastaví, když se pacient posadí. Subjekt smí používat pomocné zařízení. Pokud je použito pomocné zařízení, bude to zdokumentováno.
1 min.
Výsledek testu postoje na jedné noze
Časové okno: 1 min
Používá se k testování statické rovnováhy a posturální kontroly. Provádí se s otevřenýma očima a pažemi v bok. Pacient musí stát bez pomoci na jedné noze. Čas mezi jednou nohou je ohnut z podlahy do doby, kdy se dotkne země. Pokud je méně než 30 sekund, bude zaznamenáno, že pacienti stojí s více než 30 sekundami úspěšně přijati.
1 min
Výsledky testu tandemové chůze
Časové okno: 1 min
Pacient bude požádán, aby šel v přímé linii s jednou nohou bezprostředně před druhou (od paty ke špičce) na 10 kroků na každou nohu. Čas bude zdokumentován.
1 min
Výsledek testu tandemového postoje
Časové okno: 1 min
Pacient bude požádán, aby stál v tandemu (pata-toe) po dobu 30 sekund. Bude dokumentováno méně než 30 sekund.
1 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ozge Solakoglu, MD, Istanbul Medeniyet University Physical Medicine and Rehaiblitation Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FTR OP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzervativní cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit