Jooga-asanan "vrksasana (puuasento)" vaikutus osteoporoosipotilaiden tasapainoon
Potilaat, joiden luun mineraalitiheysmittauksen T-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin -2,5, otetaan mukaan tutkimukseen. Alkuarviointi koostuu demografisten tietojen hankkimisesta, kansainvälisen liikuntakyselyn suorittamisesta (lyhytmuoto) Lisäksi; Bergin tasapainotesti, ajastettu istuma- ja kävelykoe, yhden jalan asennon testi, tandem-kävelykoe, tandem-asennon testi. Potilaiden staattisen ja dynaamisen tasapainon peruspisteet määritetään Corebalance Premiere-19 -tasapainolaitteella. Laitteen totuttelun ja testien jälkeen tehdään 3 mittausta ja menestynein pistemäärä. Pienin arvo näyttää parhaan suorituskyvyn. Ensimmäisen arvioinnin jälkeen toisen tarkkailijan toimesta potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään käyttämällä Windows Excelin satunnaistusvaihtoehtoa. Potilaat sokeutuvat sen suhteen, mihin harjoitusryhmään heidät erotetaan. Molemmat ryhmät ovat ajatusharjoitussarjoja, jotka perustuvat Ison-Britannian kansallisen osteoporoosisäätiön lokakuussa 2016 julkaisemiin suosituksiin. Potilaita rohkaistaan suorittamaan harjoitukset suositusten mukaisesti, ja molempien ryhmien potilaille jaetaan monisteet. Joogaryhmälle opetetaan myös "puuasentoa".
Potilaita rohkaistaan panemaan merkille harjoituksensa säännöllisesti päivittäin. Potilaat arvioidaan uudelleen ensimmäisen ja kolmannen kuukauden jälkeen ja tasapainotestit suoritetaan uudelleen, jotta voidaan määrittää annettujen harjoitusten vaikutus.
Poissulkemiskriteerit
- Neurologiset tai eteisen toimintahäiriöt, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- Vakavia kommunikaatioon vaikuttavia mielenterveyshäiriöitä
- Liikuntahäiriö, joka estää potilasta suorittamasta tasapainotestejä
- Aktiivinen tuki- ja liikuntaelinten patologia, joka häiritsee harjoitusten suorittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosipotilaat, jotka hakeutuivat Istanbulin Medeniyetin yliopiston Goztepe koulutus- ja tutkimussairaalan PMR-poliklinikalle, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilailta hankitaan tietoinen suostumus, jossa selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja sisältö. Potilaiden alustavan arvioinnin tekee sama lääkäri. Alkuarviointi koostuu demografisten tietojen hankkimisesta ja kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (lyhytmuoto) suorittamisesta potilaiden fyysisen aktiivisuustiheyden arvioimiseksi. Lisäksi; Bergin tasapainotesti, ajastettu istuma- ja kävelykoe, yhden jalan asennon testi, tandem-kävelykoe, tandem-asennon testi. Potilaiden staattisen ja dynaamisen tasapainon peruspisteet määritetään Corebalance Premiere-19 -tasapainolaitteella. Laitteen totuttelun ja testien jälkeen tehdään 3 mittausta ja menestynein pistemäärä. Pienin arvo näyttää parhaan suorituskyvyn. Ensimmäisen arvioinnin jälkeen toisen tarkkailijan toimesta potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään käyttämällä Windows Excelin satunnaistusvaihtoehtoa. Potilaat sokeutuvat sen suhteen, mihin harjoitusryhmään heidät erotetaan. Potilas ohjataan harjoitusten oppimiseen fysioterapeutille Ozge Solakoglulle, joka suoritti Yoga Alliancen sertifioiman 200 tunnin jooganopettajan koulutusohjelman. Molemmat ryhmät ovat ajatusharjoitussarjoja, jotka perustuvat Ison-Britannian kansallisen osteoporoosisäätiön lokakuussa 2016 julkaisemiin suosituksiin. Potilaita rohkaistaan suorittamaan harjoitukset suositusten mukaisesti, ja molempien ryhmien potilaille jaetaan monisteet. Joogaryhmälle opetetaan myös "puuasentoa".
Potilaita rohkaistaan panemaan merkille harjoituksensa säännöllisesti päivittäin. Potilaat arvioidaan uudelleen ensimmäisen ja kolmannen kuukauden jälkeen ja tasapainotestit suoritetaan uudelleen, jotta voidaan määrittää annettujen harjoitusten vaikutus.
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joiden luun mineraalitiheysmittauksen T-pistemäärä on alle -2,5.-
Poissulkemiskriteerit
- Neurologiset tai eteisen toimintahäiriöt, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- Vakavia kommunikaatioon vaikuttavia mielenterveyshäiriöitä
- Liikuntahäiriö, joka estää potilasta suorittamasta tasapainotestejä
- Aktiivinen tuki- ja liikuntaelinten patologia, joka häiritsee harjoitusten suorittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden luun mineraalitiheysmittauksen T-pistemäärä on alle -2,5.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai eteisen toimintahäiriöt, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- Vakavia kommunikaatioon vaikuttavia mielenterveyshäiriöitä
- Liikuntahäiriö, joka estää potilasta suorittamasta tasapainotestejä
- Aktiivinen tuki- ja liikuntaelinten patologia, joka häiritsee harjoitusten suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konservatiivinen harjoitusryhmä (CEG)
Konservatiivinen harjoitusryhmä
|
Ryhmä on ajatusharjoitussarja, joka perustuu Ison-Britannian kansallisen osteoporoosisäätiön lokakuussa 2016 julkaisemiin suosituksiin. Potilaille jaetaan monisteita, joissa on kuvia ja selostuksia harjoituksista.
Potilaita rohkaistaan suorittamaan harjoituksia 5 päivänä viikossa.
Tehdyt harjoitukset merkitään päiväkirjaan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Tree pose lisätty harjoitusryhmä (TPAEG)
Tree pose lisätty harjoitusryhmä
|
Ryhmä on ajatusharjoitussarja, joka perustuu Ison-Britannian kansallisen osteoporoosisäätiön lokakuussa 2016 julkaisemiin suosituksiin. Potilaille jaetaan monisteita, joissa on kuvia ja selostuksia harjoituksista.
Potilaita rohkaistaan suorittamaan harjoituksia 5 päivänä viikossa.
Tehdyt harjoitukset merkitään päiväkirjaan.
Muut nimet:
Ryhmälle tulee ajatusharjoitussarja, joka perustuu Ison-Britannian kansallisen osteoporoosisäätiön lokakuussa 2016 julkaisemiin suosituksiin, joille opetetaan myös joogan "puuasentoa".
Potilaille jaetaan monisteita, jotka sisältävät kuvia ja selostuksia harjoituksista.
Potilaita rohkaistaan suorittamaan harjoituksia 5 päivänä viikossa.
Tehdyt harjoitukset merkitään päiväkirjaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattisen tasapainon pisteet
Aikaikkuna: 5 min.
|
Tasapainoarvioinnissa käytetään Korebalance Premiere-19 -laitetta ja -ohjelmistoa.
Staattinen testi edellyttää vakaasti seisomista ja tasapainoilua alustalla pitäen kohdistimen hiusristikko testikuvion keskellä.
Pisteet ilmaisevat käyttäjän painopisteen poikkeaman kuvion keskipisteestä.
Kun potilas on perehdytetty kokeeseen, alhaisin pistemäärä kolmesta mittauksesta kirjataan.
Pienin pistemäärä antaa testin menestyneimmät pisteet.
|
5 min.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapainopisteet
Aikaikkuna: 5 min.
|
Tasapainoarvioinnissa käytetään Korebalance Premiere-19 -laitetta ja -ohjelmistoa.
Dynamic testi tarjoaa liikkuvan kursorin, jota käyttäjä "seuraa".
Kursori piirtää ympyrän myötäpäivään.
Kun potilas on perehdytetty kokeeseen, alhaisin pistemäärä kolmesta mittauksesta kirjataan.
Pienin pistemäärä antaa testin menestyneimmät pisteet.
|
5 min.
|
|
Bergin tasapainotestin tulos
Aikaikkuna: 10 min.
|
14 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ikääntyneiden aikuisten tasapainoa kliinisissä olosuhteissa.
Viiden pisteen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-4. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "4" korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispistemäärä on 56.
Pistemäärä 41-56 tarkoittaa pientä putoamisriskiä, 21-40 tarkoittaa keskimääräistä putoamisriskiä, 0 -20 tarkoittaa suurta putoamisriskiä.
Sitä tuetaan 45/56 raja-arvolla itsenäisen turvallisen liikkumisen kannalta.
|
10 min.
|
|
Ajastettu istuma- ja kävelytestin tulos
Aikaikkuna: 1 minuutti.
|
Tavoitteena on määrittää putoamisriski ja mitata tasapainon etenemistä, istua seisomaan ja kävelyä.
Potilas aloittaa istuma-asennosta, potilas nousee käskystä seisomaan, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee takaisin tuoliin ja istuu.
Aika pysähtyy, kun potilas istuu.
Tutkittavalla on oikeus käyttää apuvälinettä.
Jos apuvälinettä käytetään, se dokumentoidaan.
|
1 minuutti.
|
|
Yhden jalan asentotestin pisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Sitä käytetään staattisen tasapainon ja asennon hallinnan testaamiseen.
Se suoritetaan silmät auki ja kädet lantiolla.
Potilaan on seisottava ilman apua yhdellä jalalla.
Yhden jalan välinen aika taivutetaan lattiasta siihen hetkeen, jolloin se koskettaa maata.
Jos alle 30 sekuntia, huomioidaan, potilaat seisovat yli 30 sekuntia hyväksyttäessä onnistuneesti.
|
1 minuutti
|
|
Tandem-kävelytestin tulos
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Potilasta pyydetään kävelemään suorassa linjassa toinen jalka välittömästi toisen edessä (kantapäästä varpaisiin) 10 askelta kutakin jalkaa kohti.
Aika dokumentoidaan.
|
1 minuutti
|
|
Tandem-asentotestin tulos
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Potilasta pyydetään seisomaan tandem (kantapäästä varpaisiin) 30 sekuntia.
Alle 30 sekuntia dokumentoidaan.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ozge Solakoglu, MD, Istanbul Medeniyet University Physical Medicine and Rehaiblitation Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTR OP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .