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L'effetto dello Yoga Asana 'Vrksasana (posizione dell'albero)' sull'equilibrio nei pazienti con osteoporosi

15 settembre 2020 aggiornato da: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Saranno inclusi nello studio i pazienti con punteggio T della densitometria minerale ossea inferiore o uguale a -2,5. La valutazione iniziale consiste nell'ottenere dati demografici, eseguire un questionario internazionale sull'attività fisica (forma breve) Inoltre; Verranno eseguiti test di equilibrio Berg, test di seduta e camminata temporizzati, test di appoggio su una gamba sola, test di camminata in tandem, test di appoggio in tandem. I punteggi di equilibrio statico e dinamico di base dei pazienti saranno determinati dal dispositivo di equilibrio Corebalance Premiere-19. Dopo l'acclimatazione del dispositivo e dei test, verranno effettuate 3 misurazioni e verrà preso il punteggio più positivo. Il valore più basso mostrerà le migliori prestazioni. Dopo la prima valutazione, i pazienti verranno randomizzati utilizzando l'opzione di randomizzazione di Windows Excel a due gruppi da un altro osservatore. I pazienti saranno accecati su quale gruppo di esercizi saranno separati. Entrambi i gruppi saranno considerati serie di esercizi che si baseranno sulle raccomandazioni pubblicate nell'ottobre 2016 dalla fondazione nazionale per l'osteoporosi del Regno Unito. I pazienti sarebbero incoraggiati a eseguire gli esercizi su base raccomandata e verranno fornite dispense ai pazienti di entrambi i gruppi. Al gruppo di yoga verrà anche insegnata la "posizione dell'albero".

I pazienti saranno incoraggiati a prendere nota dei loro esercizi regolarmente su base giornaliera. I pazienti verranno rivalutati dopo il primo e il terzo mese e verranno eseguiti nuovamente i test di equilibrio per determinare l'effetto di determinati esercizi.

Criteri di esclusione

  • Disfunzioni neurologiche o vestibolari che possono influenzare l'equilibrio
  • Gravi disturbi mentali che influenzano la comunicazione
  • Disfunzione locomotoria che impedisce al paziente di eseguire test di equilibrio
  • Patologia muscoloscheletrica attiva che interrompe l'esecuzione degli esercizi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio i pazienti con osteoporosi che si sono rivolti alla clinica ambulatoriale PMR dell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università Medeniyet di Istanbul Goztepe. Il consenso informato che descrive in dettaglio lo scopo e il contenuto dello studio sarà ottenuto dai pazienti. La valutazione iniziale dei pazienti sarà eseguita dallo stesso medico. La valutazione iniziale consiste nell'ottenere dati demografici e nell'eseguire un questionario internazionale sull'attività fisica (forma breve) per valutare le frequenze di attività fisica dei pazienti. Inoltre; Verranno eseguiti test di equilibrio Berg, test di seduta e camminata temporizzati, test di appoggio su una gamba sola, test di camminata in tandem, test di appoggio in tandem. I punteggi di equilibrio statico e dinamico di base dei pazienti saranno determinati dal dispositivo di equilibrio Corebalance Premiere-19. Dopo l'acclimatazione del dispositivo e dei test, verranno effettuate 3 misurazioni e verrà preso il punteggio più positivo. Il valore più basso mostrerà le migliori prestazioni. Dopo la prima valutazione, i pazienti verranno randomizzati utilizzando l'opzione di randomizzazione di Windows Excel a due gruppi da un altro osservatore. I pazienti saranno accecati su quale gruppo di esercizi saranno separati. Per apprendere gli esercizi il paziente verrà indirizzato al fisiatra Ozge Solakoglu che ha completato un programma di formazione per insegnanti di yoga di 200 ore certificato da Yoga Alliance. Entrambi i gruppi saranno considerati serie di esercizi che si baseranno sulle raccomandazioni pubblicate nell'ottobre 2016 dalla fondazione nazionale per l'osteoporosi del Regno Unito. I pazienti sarebbero incoraggiati a eseguire gli esercizi su base raccomandata e verranno fornite dispense ai pazienti di entrambi i gruppi. Al gruppo di yoga verrà anche insegnata la "posizione dell'albero".

I pazienti saranno incoraggiati a prendere nota dei loro esercizi regolarmente su base giornaliera. I pazienti verranno rivalutati dopo il primo e il terzo mese e verranno eseguiti nuovamente i test di equilibrio per determinare l'effetto di determinati esercizi.

Criterio di inclusione

- Pazienti con punteggio T della densitometria minerale ossea inferiore a -2,5.-

Criteri di esclusione

  • Disfunzioni neurologiche o vestibolari che possono influenzare l'equilibrio
  • Gravi disturbi mentali che influenzano la comunicazione
  • Disfunzione locomotoria che impedisce al paziente di eseguire test di equilibrio
  • Patologia muscoloscheletrica attiva che interrompe l'esecuzione degli esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con punteggio T della densitometria minerale ossea inferiore a -2,5.

Criteri di esclusione:

  • Disfunzioni neurologiche o vestibolari che possono influenzare l'equilibrio
  • Gravi disturbi mentali che influenzano la comunicazione
  • Disfunzione locomotoria che impedisce al paziente di eseguire test di equilibrio
  • Patologia muscoloscheletrica attiva che interrompe l'esecuzione degli esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi conservativi (CEG)
Gruppo di esercizi conservativi
Il gruppo sarà pensato per una serie di esercizi basati sulle raccomandazioni pubblicate nell'ottobre 2016 dalla fondazione nazionale per l'osteoporosi del Regno Unito. Ai pazienti verranno fornite dispense che includono immagini e narrazioni degli esercizi. I pazienti sarebbero incoraggiati a eseguire gli esercizi 5 giorni a settimana. Verrà consegnato un diario per annotare i giorni di esercizi completati.
Altri nomi:
  • CEG
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi aggiunti per la posa dell'albero (TPAEG)
Gruppo di esercizi aggiunto per la posa dell'albero
Il gruppo sarà pensato per una serie di esercizi basati sulle raccomandazioni pubblicate nell'ottobre 2016 dalla fondazione nazionale per l'osteoporosi del Regno Unito. Ai pazienti verranno fornite dispense che includono immagini e narrazioni degli esercizi. I pazienti sarebbero incoraggiati a eseguire gli esercizi 5 giorni a settimana. Verrà consegnato un diario per annotare i giorni di esercizi completati.
Altri nomi:
  • CEG
Il gruppo sarà pensato per una serie di esercizi che si baseranno sulle raccomandazioni pubblicate nell'ottobre 2016 dalla fondazione nazionale per l'osteoporosi del Regno Unito, e verrà insegnata anche la "posizione dell'albero" dello yoga. Ai pazienti verranno fornite dispense con immagini e narrazioni degli esercizi. I pazienti sarebbero incoraggiati a eseguire gli esercizi 5 giorni a settimana. Verrà consegnato un diario per annotare i giorni di esercizi completati.
Altri nomi:
  • TPAEG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di equilibrio statico
Lasso di tempo: 5 minuti.
Il dispositivo e il software Korebalance Premiere-19 verranno utilizzati per effettuare la valutazione del bilanciamento. Il test statico richiede di stare fermi e in equilibrio sulla piattaforma, mantenendo il mirino del cursore al centro del modello di test. Il punteggio indica la deviazione del baricentro dell'utente dal centro del modello. Dopo la familiarizzazione del paziente al test, verrà annotato il punteggio più basso di tre misurazioni. Il punteggio più basso dà i punteggi di maggior successo del test.
5 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 5 minuti.
Il dispositivo e il software Korebalance Premiere-19 verranno utilizzati per effettuare la valutazione del bilanciamento. Dinamic test offre un cursore mobile che l'utente ''segue''. Il cursore traccia un cerchio in senso orario. Dopo la familiarizzazione del paziente al test, verrà annotato il punteggio più basso di tre misurazioni. Il punteggio più basso dà i punteggi di maggior successo del test.
5 minuti.
Punteggio del test di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 10 minuti.
Scala a 14 elementi progettata per misurare l'equilibrio dell'anziano in un contesto clinico. Una scala ordinale a cinque punti, che va da 0 a 4. "0" indica il livello di funzionalità più basso e "4" il livello di funzionalità più elevato. Il punteggio totale è 56. Il punteggio di 41-56 indica un rischio di caduta basso, 21-40 indica un rischio di caduta medio, 0-20 indica un rischio di caduta elevato. È supportato un punteggio limite di 45/56 per la deambulazione sicura indipendente.
10 minuti.
Punteggio del test di seduta e camminata a tempo
Lasso di tempo: 1 minuto.
L'obiettivo è determinare il rischio di caduta e misurare i progressi dell'equilibrio, della posizione seduta e in piedi e della deambulazione. Il paziente inizia in posizione seduta, si alza su comando, cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede. Il tempo si ferma quando il paziente è seduto. Il soggetto è autorizzato a utilizzare un dispositivo di assistenza. Se viene utilizzato un dispositivo di assistenza, sarà documentato.
1 minuto.
Punteggio del test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: 1 minuto
Viene utilizzato per testare l'equilibrio statico e il controllo posturale. Si esegue con gli occhi aperti e le braccia sui fianchi. Il paziente deve stare in piedi su una gamba senza assistenza. Il tempo che intercorre tra un piede viene flesso dal pavimento e il momento in cui tocca il suolo. Se meno di 30 secondi, si noterà, i pazienti si alzano con più di 30 secondi accettati con successo.
1 minuto
Punteggio del test di camminata in tandem
Lasso di tempo: 1 minuto
Al paziente verrà chiesto di camminare in linea retta con un piede immediatamente davanti all'altro (dal tallone alla punta) per 10 passi per ciascun piede. Il tempo sarà documentato.
1 minuto
Punteggio del test di posizione in tandem
Lasso di tempo: 1 minuto
Al paziente verrà chiesto di stare in tandem (dal tallone alla punta) per 30 secondi. Meno di 30 secondi saranno documentati.
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ozge Solakoglu, MD, Istanbul Medeniyet University Physical Medicine and Rehaiblitation Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FTR OP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di esercizi conservativi

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