- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03883542
SBOT의 하위 유형 특정 게놈 돌연변이
장액성 경계선 난소 종양의 아형 특이적 게놈 돌연변이
이 연구의 목적은 a. 임플란트가 없는 경우, b. 비침습적 임플란트 사용, c. 침습성 임플란트 및 d. 미세 유두 패턴.
특정 돌연변이의 존재는 재발 위험이 높을 것으로 예상되는 경우 보다 공격적인 1차 치료를 제안할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
서론 경계성 난소 종양(BOT)은 대부분의 경우 나태하게 행동하며 예후는 일반적으로 유리합니다. BOT의 두 가지 하위 유형이 재발 위험이 더 높거나 심지어 침습성 난소암으로 진행된다는 더 많은 증거가 있습니다. 미세 유두 성장 패턴이 있거나 침습성 임플란트가 진단된 경우 예후가 좋지 않은 경향이 있습니다.
난소암의 게놈 시퀀싱은 발암에서 두 가지 다른 경로를 구별하는 데 도움이 되었습니다.
선섬유종 또는 경계성 종양에서 비침습성 미세유두성 장액성 경계성 종양에서 침습성 미세유두성 장액성 암종으로 진화하는 저등급 장액성 암종, Kirsten Rat Sarcoma 유전자(KRAS), B-Raf Kinase 유전자(BRAF), Erb-B2 수용체에서 빈번한 돌연변이를 나타냄 Tyrosine Kinase 2 유전자(ERBB2), Phosphatase and Tensin homolog gene(PTEN), Phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase catalytic subunit alpha gene(PIK3CA) 및 Catenin Beta 1 유전자(CTNNB1). 이 경로를 유형 I이라고 하며 느린 단계적 프로세스가 특징입니다. 이러한 저등급 침습성 종양은 무통성이며 고급 침윤성 종양보다 더 나은 예후를 보이는 것으로 알려져 있습니다.
대조적으로 침윤성 종양의 유형 II 경로 발달은 빠르고 대부분의 종양은 종양 단백질 p53(TP53) 돌연변이 및 유방암 유형 1 감수성 단백질(BRCA1)의 손실을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 a. 임플란트가 없는 경우, b. 비침습적 임플란트 사용, c. 침습성 임플란트 및 d. 미세 유두 패턴.
특정 돌연변이의 존재는 재발 위험이 높을 것으로 예상되는 경우 보다 공격적인 1차 치료를 제안할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원래 경계선 난소 종양의 파라핀 포매 물질이 존재해야 하며 DNA 추출에 좋은 품질이어야 합니다.
- 중앙 병리학적 검토를 위해 원본 슬라이드를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 침윤성 난소 암종의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장액 BOT
단순 장액 BOT 난소 조직
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하위 그룹에서 추출한 DNA 샘플의 시퀀싱
장액성 BOT 조직에서 침습성 임플란트로 추출한 DNA 샘플의 시퀀싱은 보다 포괄적인 검사를 거칩니다(대형 패널 +- 1000개 유전자 검사). |
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비침습성 임플란트를 사용한 장액성 BOT
비 침습적 임플란트로 나타나는 BOT 난소 조직
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하위 그룹에서 추출한 DNA 샘플의 시퀀싱
장액성 BOT 조직에서 침습성 임플란트로 추출한 DNA 샘플의 시퀀싱은 보다 포괄적인 검사를 거칩니다(대형 패널 +- 1000개 유전자 검사). |
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미세 유두 성장 패턴이 있는 sBOT
미세 유두 성장 패턴을 나타내는 BOT 난소 조직
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하위 그룹에서 추출한 DNA 샘플의 시퀀싱
장액성 BOT 조직에서 침습성 임플란트로 추출한 DNA 샘플의 시퀀싱은 보다 포괄적인 검사를 거칩니다(대형 패널 +- 1000개 유전자 검사). |
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침습성 임플란트가 있는 장액성 BOT
진단 당시 침습성 임플란트가 있는 sBOT 난소 조직
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하위 그룹에서 추출한 DNA 샘플의 시퀀싱
장액성 BOT 조직에서 침습성 임플란트로 추출한 DNA 샘플의 시퀀싱은 보다 포괄적인 검사를 거칩니다(대형 패널 +- 1000개 유전자 검사). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전적 돌연변이
기간: 2020년
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다른 하위 그룹의 유전적 돌연변이의 양과 유형을 분석하고 다른 하위 그룹 간에 비교합니다.
돌연변이가 유형 I 또는 유형 II 경로 분화를 암시합니까?
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2020년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: stef cosyns, dr, UZBrussel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kurman RJ, Shih IeM. The origin and pathogenesis of epithelial ovarian cancer: a proposed unifying theory. Am J Surg Pathol. 2010 Mar;34(3):433-43. doi: 10.1097/PAS.0b013e3181cf3d79.
- Morice P, Uzan C, Fauvet R, Gouy S, Duvillard P, Darai E. Borderline ovarian tumour: pathological diagnostic dilemma and risk factors for invasive or lethal recurrence. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):e103-15. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70288-1.
- Vang R, Shih IeM, Kurman RJ. Ovarian low-grade and high-grade serous carcinoma: pathogenesis, clinicopathologic and molecular biologic features, and diagnostic problems. Adv Anat Pathol. 2009 Sep;16(5):267-82. doi: 10.1097/PAP.0b013e3181b4fffa.
- Despierre E, Lambrechts D, Neven P, Amant F, Lambrechts S, Vergote I. The molecular genetic basis of ovarian cancer and its roadmap towards a better treatment. Gynecol Oncol. 2010 May;117(2):358-65. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.02.012. Epub 2010 Mar 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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