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Subtipo de Mutações Genômicas Específicas em sBOTs

28 de abril de 2026 atualizado por: Stefan Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel

Mutações genômicas específicas de subtipo em tumores ovarianos serosos limítrofes

O objetivo deste estudo é identificar diferentes origens na carcinogênese entre os tumores ovarianos borderline serosos que apresentam a. sem implantes, b. com implantes não invasivos, c. com implantes invasivos e d. com padrão micropapilar.

A presença de mutações específicas pode sugerir um tratamento primário mais agressivo se for esperado um risco maior de recorrência.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Introdução Os tumores ovarianos borderline (BOTs) comportam-se de forma indolente na grande maioria dos casos e o prognóstico costuma ser favorável. Há mais evidências de que dois subtipos de BOTs representam um risco maior de recorrência ou mesmo de progressão para um câncer de ovário invasivo. No caso de uma apresentação com padrão de crescimento micropapilar ou quando são diagnosticados implantes invasivos, o prognóstico tende a ser menos favorável.

O sequenciamento do genoma no câncer de ovário ajudou a diferenciar duas vias diferentes na carcinogênese.

Carcinomas serosos de baixo grau evoluindo de adenofibromas ou tumores borderline sobre tumores borderline serosos micropapilares não invasivos para carcinoma seroso micropapilar invasivo, mostram mutações frequentes no gene Kirsten Rat Sarcoma (KRAS), gene B-Raf Kinase (BRAF), receptor Erb-B2 Gene da tirosina quinase 2 (ERBB2), gene homólogo da fosfatase e tensina (PTEN), gene da subunidade catalítica fosfatidilinositol-4,5-bifosfato 3-quinase alfa (PIK3CA) e gene da Catenina Beta 1 (CTNNB1). Essa via é chamada de Tipo I e é caracterizada por um processo lento em etapas. Esses tumores invasivos de baixo grau são indolentes e são conhecidos com um resultado melhor do que os tumores invasivos de alto grau.

Em contraste, o desenvolvimento da via tipo II de tumores invasivos é rápido e a grande maioria dos tumores mostra uma mutação da proteína tumoral p53 (TP53) e perda da proteína de suscetibilidade tipo 1 do câncer de mama (BRCA1).

O objetivo deste estudo é identificar diferentes origens na carcinogênese entre os tumores ovarianos borderline serosos que apresentam a. sem implantes, b. com implantes não invasivos, c. com implantes invasivos e d. com padrão micropapilar.

A presença de mutações específicas pode sugerir um tratamento primário mais agressivo se for esperado um risco maior de recorrência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
        • Universitair Ziekenhuis UZBrussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com tumores ovarianos bordeline serosos comprovados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O material embebido em parafina do tumor ovariano borderline original deve estar presente e de boa qualidade para extração de DNA.
  • As lâminas originais estão disponíveis para revisão patológica central.

Critério de exclusão:

  • Presença de carcinoma ovariano invasivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BOT serosa
tecido ovariano BOT seroso simples

Sequenciamento das amostras de DNA extraídas dos subgrupos

  1. tecido BOT seroso,
  2. tecido BOT seroso com implantes não invasivos e
  3. tecido BOT seroso com padrão de crescimento micropapilar será submetido a um teste de painel para genes do tipo 1 (pequeno painel 15-40 mutações) E teste de p53 E BRCA

O sequenciamento das amostras de DNA extraídas do tecido seroso BOT com implantes invasivos passará por um exame mais abrangente (grande painel +- 1000 genes verificados)

BOT seroso com implantes não invasivos
Tecido ovariano BOT apresentando implantes não invasivos

Sequenciamento das amostras de DNA extraídas dos subgrupos

  1. tecido BOT seroso,
  2. tecido BOT seroso com implantes não invasivos e
  3. tecido BOT seroso com padrão de crescimento micropapilar será submetido a um teste de painel para genes do tipo 1 (pequeno painel 15-40 mutações) E teste de p53 E BRCA

O sequenciamento das amostras de DNA extraídas do tecido seroso BOT com implantes invasivos passará por um exame mais abrangente (grande painel +- 1000 genes verificados)

sBOT com padrão de crescimento micropapilar
Tecido ovariano BOT apresentando padrão de crescimento micropapilar

Sequenciamento das amostras de DNA extraídas dos subgrupos

  1. tecido BOT seroso,
  2. tecido BOT seroso com implantes não invasivos e
  3. tecido BOT seroso com padrão de crescimento micropapilar será submetido a um teste de painel para genes do tipo 1 (pequeno painel 15-40 mutações) E teste de p53 E BRCA

O sequenciamento das amostras de DNA extraídas do tecido seroso BOT com implantes invasivos passará por um exame mais abrangente (grande painel +- 1000 genes verificados)

BOT seroso com implantes invasivos
tecido ovariano sBOT apresentando implantes invasivos no momento do diagnóstico

Sequenciamento das amostras de DNA extraídas dos subgrupos

  1. tecido BOT seroso,
  2. tecido BOT seroso com implantes não invasivos e
  3. tecido BOT seroso com padrão de crescimento micropapilar será submetido a um teste de painel para genes do tipo 1 (pequeno painel 15-40 mutações) E teste de p53 E BRCA

O sequenciamento das amostras de DNA extraídas do tecido seroso BOT com implantes invasivos passará por um exame mais abrangente (grande painel +- 1000 genes verificados)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mutações genéticas
Prazo: 2020
quantidade e tipo de mutações genéticas em diferentes subgrupos serão analisados ​​e comparados entre os diferentes subgrupos. As mutações são sugestivas para uma diferenciação da via tipo I ou tipo II?
2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: stef cosyns, dr, UZBrussel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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