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Mutazioni genomiche specifiche del sottotipo negli sBOT

28 aprile 2026 aggiornato da: Stefan Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel

Mutazioni genomiche specifiche del sottotipo nei tumori ovarici borderline sierosi

Lo scopo di questo studio è identificare un'origine diversa nella carcinogenesi tra i tumori ovarici borderline sierosi che presentano a. senza impianti, b. con impianti non invasivi, c. con impianti invasivi e d. con pattern micropapillare.

La presenza di mutazioni specifiche potrebbe suggerire un trattamento primario più aggressivo se ci si può aspettare un rischio più elevato di recidiva.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Introduzione I tumori ovarici borderline (BOT) si comportano in modo indolente nella stragrande maggioranza dei casi e la prognosi è generalmente favorevole. Ci sono più prove che due sottotipi di BOT rappresentano un rischio più elevato di recidiva o addirittura di progressione verso un carcinoma ovarico invasivo. In caso di presentazione con pattern di crescita micropapillare o quando vengono diagnosticati impianti invasivi, la prognosi tende ad essere meno favorevole.

Il sequenziamento del genoma nel carcinoma ovarico ha contribuito a differenziare due diversi percorsi nella carcinogenesi.

Carcinomi sierosi di basso grado che si evolvono da adenofibromi o tumori borderline su tumori borderline sierosi micropapillari non invasivi a carcinoma sieroso micropapillare invasivo, mostrano frequenti mutazioni nel gene Kirsten Rat Sarcoma (KRAS), nel gene B-Raf Kinase (BRAF), nel recettore Erb-B2 Gene tirosina chinasi 2 (ERBB2), gene omologo fosfatasi e tensina (PTEN), gene fosfatidilinositolo-4,5-bisfosfato 3-chinasi della subunità catalitica alfa (PIK3CA) e gene catenina beta 1 (CTNNB1). Questo percorso è chiamato Tipo I ed è caratterizzato da un lento processo graduale. Questi tumori invasivi di basso grado sono indolenti e sono noti con un esito migliore rispetto ai tumori invasivi di alto grado.

Al contrario, lo sviluppo del percorso di tipo II dei tumori invasivi è rapido e la stragrande maggioranza dei tumori mostra una mutazione della proteina tumorale p53 (TP53) e la perdita della proteina di suscettibilità al cancro al seno di tipo 1 (BRCA1).

Lo scopo di questo studio è identificare un'origine diversa nella carcinogenesi tra i tumori ovarici borderline sierosi che presentano a. senza impianti, b. con impianti non invasivi, c. con impianti invasivi e d. con pattern micropapillare.

La presenza di mutazioni specifiche potrebbe suggerire un trattamento primario più aggressivo se ci si può aspettare un rischio più elevato di recidiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgio, 1090
        • Universitair Ziekenhuis UZBrussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con tumori ovarici borderline sierosi accertati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il materiale incluso in paraffina dal tumore ovarico borderline originale deve essere presente e di buona qualità per l'estrazione del DNA.
  • I vetrini originali sono disponibili per la revisione patologica centrale.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di carcinoma ovarico invasivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BOT sieroso
semplice tessuto ovarico BOT sieroso

Sequenziamento dei campioni di DNA estratti dai sottogruppi

  1. tessuto BOT sieroso,
  2. tessuto BOT sieroso con impianti non invasivi e
  3. il tessuto BOT sieroso con pattern di crescita micropapillare sarà sottoposto a test panel per geni di tipo 1 (mutazioni small panel 15-40) E test p53 E BRCA

Il sequenziamento dei campioni di DNA estratti dal tessuto BOT sieroso con impianti invasivi sarà sottoposto a un esame più completo (ampio pannello +- 1000 geni controllati)

BOT sieroso con impianti non invasivi
Tessuto ovarico BOT che si presenta con impianti non invasivi

Sequenziamento dei campioni di DNA estratti dai sottogruppi

  1. tessuto BOT sieroso,
  2. tessuto BOT sieroso con impianti non invasivi e
  3. il tessuto BOT sieroso con pattern di crescita micropapillare sarà sottoposto a test panel per geni di tipo 1 (mutazioni small panel 15-40) E test p53 E BRCA

Il sequenziamento dei campioni di DNA estratti dal tessuto BOT sieroso con impianti invasivi sarà sottoposto a un esame più completo (ampio pannello +- 1000 geni controllati)

sBOT con pattern di crescita micropapillare
Tessuto ovarico BOT che presenta un modello di crescita micropapillare

Sequenziamento dei campioni di DNA estratti dai sottogruppi

  1. tessuto BOT sieroso,
  2. tessuto BOT sieroso con impianti non invasivi e
  3. il tessuto BOT sieroso con pattern di crescita micropapillare sarà sottoposto a test panel per geni di tipo 1 (mutazioni small panel 15-40) E test p53 E BRCA

Il sequenziamento dei campioni di DNA estratti dal tessuto BOT sieroso con impianti invasivi sarà sottoposto a un esame più completo (ampio pannello +- 1000 geni controllati)

BOT sieroso con impianti invasivi
tessuto ovarico sBOT che presenta impianti invasivi al momento della diagnosi

Sequenziamento dei campioni di DNA estratti dai sottogruppi

  1. tessuto BOT sieroso,
  2. tessuto BOT sieroso con impianti non invasivi e
  3. il tessuto BOT sieroso con pattern di crescita micropapillare sarà sottoposto a test panel per geni di tipo 1 (mutazioni small panel 15-40) E test p53 E BRCA

Il sequenziamento dei campioni di DNA estratti dal tessuto BOT sieroso con impianti invasivi sarà sottoposto a un esame più completo (ampio pannello +- 1000 geni controllati)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mutazioni genetiche
Lasso di tempo: 2020
quantità e tipo di mutazioni genetiche in diversi sottogruppi saranno analizzati e confrontati tra i diversi sottogruppi. Le mutazioni sono indicative per una differenziazione del percorso di tipo I o di tipo II?
2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: stef cosyns, dr, UZBrussel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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