Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mutacje genomowe specyficzne dla podtypu w sBOT

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Stefan Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel

Mutacje genomowe specyficzne dla podtypu w surowiczych guzach jajnika o granicznej złośliwości

Celem tego badania jest identyfikacja różnego pochodzenia w karcynogenezie między surowiczymi guzami granicznymi jajnika prezentującymi a. bez implantów, b. z implantami nieinwazyjnymi, c. z inwazyjnymi implantami i d. z mikropapilarnym wzorem.

Obecność określonych mutacji może sugerować bardziej agresywne leczenie pierwotne, jeśli można spodziewać się wyższego ryzyka nawrotu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp Guzy jajnika o granicznej złośliwości (BOT) w zdecydowanej większości przypadków zachowują się leniwie, a rokowanie jest zwykle korzystne. Istnieje więcej dowodów na to, że dwa podtypy BOT reprezentują wyższe ryzyko nawrotu lub nawet progresji do inwazyjnego raka jajnika. W przypadku prezentacji z mikrobrodawkowatym wzorcem rozrostu lub gdy rozpoznane są inwazyjne implanty, rokowanie jest zwykle mniej korzystne.

Sekwencjonowanie genomu raka jajnika pomogło rozróżnić dwa różne szlaki karcynogenezy.

Raki surowicze o niskim stopniu złośliwości ewoluujące od gruczolakowłókniaków lub guzów granicznych przez nieinwazyjne mikrobrodawkowate surowicze guzy graniczne do inwazyjnego raka surowiczego mikrobrodawkowatego wykazują częste mutacje w genie mięsaka Kirsten Rat (KRAS), genie kinazy B-Raf (BRAF), receptorze Erb-B2 Gen kinazy tyrozynowej 2 (ERBB2), gen homologu fosfatazy i tensyny (PTEN), gen katalitycznej podjednostki alfa kinazy 3-kinazy fosfatydyloinozytolu-4,5-bisfosforanu (PIK3CA) i gen kateniny Beta 1 (CTNNB1). Ścieżka ta nosi nazwę Typu I i charakteryzuje się powolnym stopniowym procesem. Te inwazyjne guzy o niskim stopniu złośliwości są powolne i znane są z lepszych wyników niż guzy inwazyjne o wysokim stopniu złośliwości.

W przeciwieństwie do tego szlak rozwoju nowotworów inwazyjnych typu II jest szybki i zdecydowana większość nowotworów wykazuje mutację białka nowotworowego p53 (TP53) i utratę białka podatności na raka piersi typu 1 (BRCA1).

Celem tego badania jest identyfikacja różnego pochodzenia w karcynogenezie między surowiczymi guzami granicznymi jajnika prezentującymi a. bez implantów, b. z implantami nieinwazyjnymi, c. z inwazyjnymi implantami i d. z mikropapilarnym wzorem.

Obecność określonych mutacji może sugerować bardziej agresywne leczenie pierwotne, jeśli można spodziewać się wyższego ryzyka nawrotu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis UZBrussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym surowiczym guzem jajnika typu bordeline.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Materiał zatopiony w parafinie z pierwotnego guza jajnika o granicznej złośliwości musi być obecny i dobrej jakości do ekstrakcji DNA.
  • Oryginalne preparaty są dostępne do centralnego przeglądu patologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność inwazyjnego raka jajnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
surowiczy BOT
prosta surowicza tkanka jajnika BOT
Genetyczny: badanie mutacji genomowych

Sekwencjonowanie próbek DNA wyekstrahowanych z podgrup

  1. surowicza tkanka BOT,
  2. surowicza tkanka BOT z nieinwazyjnymi implantami i
  3. surowicza tkanka BOT ze wzorem wzrostu mikrobrodawek zostanie poddana testom panelowym pod kątem genów Typu 1 (mały panel 15-40 mutacji) ORAZ testom p53 ORAZ BRCA

Sekwencjonowanie próbek DNA wyekstrahowanych z surowiczej tkanki BOT z implantami inwazyjnymi zostanie poddane bardziej kompleksowemu badaniu (sprawdzono duży panel +- 1000 genów)
surowiczy BOT z implantami nieinwazyjnymi
Tkanka jajnika BOT prezentowana z nieinwazyjnymi implantami
Genetyczny: badanie mutacji genomowych

Sekwencjonowanie próbek DNA wyekstrahowanych z podgrup

  1. surowicza tkanka BOT,
  2. surowicza tkanka BOT z nieinwazyjnymi implantami i
  3. surowicza tkanka BOT ze wzorem wzrostu mikrobrodawek zostanie poddana testom panelowym pod kątem genów Typu 1 (mały panel 15-40 mutacji) ORAZ testom p53 ORAZ BRCA

Sekwencjonowanie próbek DNA wyekstrahowanych z surowiczej tkanki BOT z implantami inwazyjnymi zostanie poddane bardziej kompleksowemu badaniu (sprawdzono duży panel +- 1000 genów)
sBOT z mikropapilarnym wzorem wzrostu
Tkanka jajnika BOT prezentująca wzór wzrostu mikrobrodawek
Genetyczny: badanie mutacji genomowych

Sekwencjonowanie próbek DNA wyekstrahowanych z podgrup

  1. surowicza tkanka BOT,
  2. surowicza tkanka BOT z nieinwazyjnymi implantami i
  3. surowicza tkanka BOT ze wzorem wzrostu mikrobrodawek zostanie poddana testom panelowym pod kątem genów Typu 1 (mały panel 15-40 mutacji) ORAZ testom p53 ORAZ BRCA

Sekwencjonowanie próbek DNA wyekstrahowanych z surowiczej tkanki BOT z implantami inwazyjnymi zostanie poddane bardziej kompleksowemu badaniu (sprawdzono duży panel +- 1000 genów)
surowiczy BOT z implantami inwazyjnymi
sBOT tkanka jajnika prezentująca inwazyjne implanty w momencie rozpoznania
Genetyczny: badanie mutacji genomowych

Sekwencjonowanie próbek DNA wyekstrahowanych z podgrup

  1. surowicza tkanka BOT,
  2. surowicza tkanka BOT z nieinwazyjnymi implantami i
  3. surowicza tkanka BOT ze wzorem wzrostu mikrobrodawek zostanie poddana testom panelowym pod kątem genów Typu 1 (mały panel 15-40 mutacji) ORAZ testom p53 ORAZ BRCA

Sekwencjonowanie próbek DNA wyekstrahowanych z surowiczej tkanki BOT z implantami inwazyjnymi zostanie poddane bardziej kompleksowemu badaniu (sprawdzono duży panel +- 1000 genów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mutacje genetyczne
Ramy czasowe: 2020
ilość i rodzaj mutacji genetycznych w różnych podgrupach zostanie przeanalizowana i porównana między różnymi podgrupami. Czy mutacje sugerują różnicowanie szlaku typu I lub typu II?
2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: stef cosyns, dr, UZBrussel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sBOT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj