Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специфичные для подтипа геномные мутации в sBOT

28 апреля 2026 г. обновлено: Stefan Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel

Подтип-специфические геномные мутации в серозных пограничных опухолях яичников

Целью данного исследования является выявление различного происхождения в канцерогенезе между серозными пограничными опухолями яичников, представляющими a. без имплантов, б. с неинвазивными имплантатами, c. с инвазивными имплантатами и d. с микропапиллярным рисунком.

Наличие специфических мутаций может указывать на более агрессивное первичное лечение, если можно ожидать более высокий риск рецидива.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение Пограничные опухоли яичников (ПОЯ) в подавляющем большинстве случаев ведут себя вяло, и прогноз обычно благоприятный. Есть больше доказательств того, что два подтипа ПОЯ представляют более высокий риск рецидива или даже прогрессирования в инвазивный рак яичников. В случае проявления микропапиллярного роста или когда диагностированы инвазивные имплантаты, прогноз, как правило, менее благоприятен.

Секвенирование генома при раке яичников помогло дифференцировать два разных пути канцерогенеза.

Серозные карциномы низкой степени злокачественности, развивающиеся из аденофибром или пограничных опухолей над неинвазивными микропапиллярными серозными пограничными опухолями в инвазивную микропапиллярную серозную карциному, демонстрируют частые мутации в гене саркомы крысы Кирстен (KRAS), гене B-Raf киназы (BRAF), рецепторе Erb-B2 Ген тирозинкиназы 2 (ERBB2), ген гомолога фосфатазы и тензина (PTEN), ген альфа-каталитической субъединицы фосфатидилинозитол-4,5-бисфосфат-3-киназы (PIK3CA) и ген катенина бета 1 (CTNNB1). Этот путь называется типом I и характеризуется медленным ступенчатым процессом. Эти инвазивные опухоли низкой степени злокачественности индолентны и, как известно, дают лучший результат, чем инвазивные опухоли высокой степени злокачественности.

Напротив, развитие инвазивных опухолей по типу II происходит быстро, и подавляющее большинство опухолей демонстрируют мутацию опухолевого белка p53 (TP53) и потерю белка восприимчивости к раку молочной железы 1 типа (BRCA1).

Целью данного исследования является выявление различного происхождения в канцерогенезе между серозными пограничными опухолями яичников, представляющими a. без имплантов, б. с неинвазивными имплантатами, c. с инвазивными имплантатами и d. с микропапиллярным рисунком.

Наличие специфических мутаций может указывать на более агрессивное первичное лечение, если можно ожидать более высокий риск рецидива.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Бельгия, 1090
        • Universitair Ziekenhuis UZBrussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с доказанными серозными борделевидными опухолями яичников.

Описание

Критерии включения:

  • Залитый парафином материал исходной пограничной опухоли яичника должен присутствовать и быть хорошего качества для выделения ДНК.
  • Оригинальные слайды доступны для централизованного патологического обзора.

Критерий исключения:

  • Наличие инвазивной карциномы яичников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
серозный БОТ
простая серозная БОТ ткань яичника
Генетический: изучение геномных мутаций

Секвенирование образцов ДНК, извлеченных из подгрупп

  1. серозная ткань БОТ,
  2. серозная ткань BOT с неинвазивными имплантатами и
  3. серозная ткань BOT с микропапиллярным характером роста будет подвергнута панельному тестированию на наличие генов типа 1 (небольшая панель мутаций 15-40), И тестирование p53 И BRCA

Секвенирование образцов ДНК, извлеченных из серозной ткани ПОЯ с помощью инвазивных имплантатов, будет подвергнуто более всестороннему исследованию (большая панель +- 1000 проверенных генов).
серозная БОТ с неинвазивными имплантатами
BOT ткань яичника с неинвазивными имплантатами
Генетический: изучение геномных мутаций

Секвенирование образцов ДНК, извлеченных из подгрупп

  1. серозная ткань БОТ,
  2. серозная ткань BOT с неинвазивными имплантатами и
  3. серозная ткань BOT с микропапиллярным характером роста будет подвергнута панельному тестированию на наличие генов типа 1 (небольшая панель мутаций 15-40), И тестирование p53 И BRCA

Секвенирование образцов ДНК, извлеченных из серозной ткани ПОЯ с помощью инвазивных имплантатов, будет подвергнуто более всестороннему исследованию (большая панель +- 1000 проверенных генов).
sBOT с микропапиллярным рисунком роста
Ткань яичника BOT с микропапиллярным ростом
Генетический: изучение геномных мутаций

Секвенирование образцов ДНК, извлеченных из подгрупп

  1. серозная ткань БОТ,
  2. серозная ткань BOT с неинвазивными имплантатами и
  3. серозная ткань BOT с микропапиллярным характером роста будет подвергнута панельному тестированию на наличие генов типа 1 (небольшая панель мутаций 15-40), И тестирование p53 И BRCA

Секвенирование образцов ДНК, извлеченных из серозной ткани ПОЯ с помощью инвазивных имплантатов, будет подвергнуто более всестороннему исследованию (большая панель +- 1000 проверенных генов).
серозный БОТ с инвазивными имплантатами
sBOT ткань яичника с инвазивными имплантатами на момент постановки диагноза
Генетический: изучение геномных мутаций

Секвенирование образцов ДНК, извлеченных из подгрупп

  1. серозная ткань БОТ,
  2. серозная ткань BOT с неинвазивными имплантатами и
  3. серозная ткань BOT с микропапиллярным характером роста будет подвергнута панельному тестированию на наличие генов типа 1 (небольшая панель мутаций 15-40), И тестирование p53 И BRCA

Секвенирование образцов ДНК, извлеченных из серозной ткани ПОЯ с помощью инвазивных имплантатов, будет подвергнуто более всестороннему исследованию (большая панель +- 1000 проверенных генов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
генетические мутации
Временное ограничение: 2020
количество и тип генетических мутаций в разных подгруппах будут проанализированы и сравнены между разными подгруппами. Наводят ли мутации на мысль о дифференцировке пути типа I или типа II?
2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Следователи

  • Главный следователь: stef cosyns, dr, UZBrussel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sBOT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться