Mutaciones genómicas específicas de subtipo en sBOT
Mutaciones genómicas específicas de subtipo en tumores ováricos serosos borderline
El objetivo de este estudio es identificar diferentes orígenes en la carcinogénesis entre los tumores de ovario borderline serosos que presentan a. sin implantes, b. con implantes no invasivos, c. con implantes invasivos y d. con patrón micropapilar.
La presencia de mutaciones específicas podría sugerir un tratamiento primario más agresivo si se puede esperar un mayor riesgo de recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción Los Tumores de Ovario Borderline (TBO) se comportan de forma indolente en la gran mayoría de los casos y el pronóstico suele ser favorable. Hay más evidencia de que dos subtipos de BOT representan un mayor riesgo de recurrencia o incluso de progresión a un cáncer de ovario invasivo. En caso de presentación con un patrón de crecimiento micropapilar o cuando se diagnostican implantes invasivos, el pronóstico tiende a ser menos favorable.
La secuenciación del genoma en el cáncer de ovario ayudó a diferenciar dos vías diferentes en la carcinogénesis.
Los carcinomas serosos de bajo grado que evolucionan desde adenofibromas o tumores borderline sobre tumores borderline micropapilares serosos no invasivos hasta carcinomas serosos micropapilares invasivos, muestran mutaciones frecuentes en el gen Kirsten Rat Sarcoma (KRAS), gen B-Raf Kinase (BRAF), receptor Erb-B2 Gen de tirosina quinasa 2 (ERBB2), gen homólogo de fosfatasa y tensina (PTEN), gen de la subunidad alfa catalítica de fosfatidilinositol-4,5-bisfosfato 3-quinasa (PIK3CA) y gen de catenina beta 1 (CTNNB1). Esta vía se denomina Tipo I y se caracteriza por un proceso gradual lento. Estos tumores invasivos de bajo grado son indolentes y se sabe que tienen un mejor resultado que los tumores invasivos de alto grado.
En contraste, el desarrollo de la vía de tipo II de los tumores invasivos es rápido y la gran mayoría de los tumores muestran una mutación de la proteína tumoral p53 (TP53) y pérdida de la proteína de susceptibilidad al cáncer de mama tipo 1 (BRCA1).
El objetivo de este estudio es identificar diferentes orígenes en la carcinogénesis entre los tumores de ovario borderline serosos que presentan a. sin implantes, b. con implantes no invasivos, c. con implantes invasivos y d. con patrón micropapilar.
La presencia de mutaciones específicas podría sugerir un tratamiento primario más agresivo si se puede esperar un mayor riesgo de recurrencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El material incrustado en parafina del tumor de ovario borderline original debe estar presente y ser de buena calidad para la extracción de ADN.
- Los portaobjetos originales están disponibles para revisión patológica central.
Criterio de exclusión:
- Presencia de carcinoma de ovario invasivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
BOT seroso
tejido ovárico BOT seroso simple
|
Secuenciación de las muestras de ADN extraídas de los subgrupos
La secuenciación de las muestras de ADN extraídas del tejido BOT seroso con implantes invasivos se someterá a un examen más completo (panel grande +- 1000 genes comprobados) |
|
BOT seroso con implantes no invasivos
Tejido ovárico BOT que se presenta con implantes no invasivos
|
Secuenciación de las muestras de ADN extraídas de los subgrupos
La secuenciación de las muestras de ADN extraídas del tejido BOT seroso con implantes invasivos se someterá a un examen más completo (panel grande +- 1000 genes comprobados) |
|
sBOT con patrón de crecimiento micropapilar
Tejido ovárico BOT que presenta un patrón de crecimiento micropapilar
|
Secuenciación de las muestras de ADN extraídas de los subgrupos
La secuenciación de las muestras de ADN extraídas del tejido BOT seroso con implantes invasivos se someterá a un examen más completo (panel grande +- 1000 genes comprobados) |
|
BOT seroso con implantes invasivos
Tejido ovárico sBOT que presenta implantes invasivos en el momento del diagnóstico
|
Secuenciación de las muestras de ADN extraídas de los subgrupos
La secuenciación de las muestras de ADN extraídas del tejido BOT seroso con implantes invasivos se someterá a un examen más completo (panel grande +- 1000 genes comprobados) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mutaciones geneticas
Periodo de tiempo: 2020
|
la cantidad y el tipo de mutaciones genéticas en diferentes subgrupos se analizarán y compararán entre los diferentes subgrupos.
¿Son las mutaciones sugestivas de una diferenciación de vía tipo I o tipo II?
|
2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: stef cosyns, dr, UZBrussel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kurman RJ, Shih IeM. The origin and pathogenesis of epithelial ovarian cancer: a proposed unifying theory. Am J Surg Pathol. 2010 Mar;34(3):433-43. doi: 10.1097/PAS.0b013e3181cf3d79.
- Morice P, Uzan C, Fauvet R, Gouy S, Duvillard P, Darai E. Borderline ovarian tumour: pathological diagnostic dilemma and risk factors for invasive or lethal recurrence. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):e103-15. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70288-1.
- Vang R, Shih IeM, Kurman RJ. Ovarian low-grade and high-grade serous carcinoma: pathogenesis, clinicopathologic and molecular biologic features, and diagnostic problems. Adv Anat Pathol. 2009 Sep;16(5):267-82. doi: 10.1097/PAP.0b013e3181b4fffa.
- Despierre E, Lambrechts D, Neven P, Amant F, Lambrechts S, Vergote I. The molecular genetic basis of ovarian cancer and its roadmap towards a better treatment. Gynecol Oncol. 2010 May;117(2):358-65. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.02.012. Epub 2010 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sBOT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .