- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03883542
Alatyyppispesifiset genomiset mutaatiot sBOT:issa
Alatyyppispesifiset genomiset mutaatiot munasarjakasvaimissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa erilainen karsinogeneesi alkuperä seroosien rajaseutujen munasarjakasvainten välillä, joilla on a. ilman implantteja, b. ei-invasiivisilla implanteilla, c. invasiivisilla implanteilla ja d. mikropapillaarikuviolla.
Spesifisten mutaatioiden esiintyminen voi ehdottaa aggressiivisempaa ensisijaista hoitoa, jos voidaan odottaa suurempi uusiutumisriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Munasarjojen rajatuumorit (BOT) käyttäytyvät laiskasti suurimmassa osassa tapauksista, ja ennuste on yleensä suotuisa. On enemmän todisteita siitä, että kaksi BOT-alatyyppiä edustavat suurempaa uusiutumisen riskiä tai jopa etenemistä invasiiviseksi munasarjasyöväksi. Jos esiintyy mikropapillaarikasvukuviota tai kun diagnosoidaan invasiivisia implantteja, ennuste on yleensä epäsuotuisa.
Genomisekvensointi munasarjasyövässä auttoi erottamaan kaksi eri reittiä karsinogeneesissä.
Matala-asteiset seroosikarsinoomat, jotka kehittyvät adenofibroomista tai rajatuumoreista ei-invasiivisista mikropapillaarisista seroosirajakasvaimista invasiivisiksi mikropapillaarisiksi seroosiksi karsinoomaksi, osoittavat usein mutaatioita Kirsten Rat Sarcoma -geenissä (KRAS), B-Raf-kinaasigeenissä (BRAF) ja Erb-B2-reseptorissa Tyrosiinikinaasi 2 -geeni (ERBB2), fosfataasi- ja tensiinihomologigeeni (PTEN), fosfatidyyli-inositoli-4,5-bisfosfaatti-3-kinaasin katalyyttisen alayksikön alfageeni (PIK3CA) ja kateniinibeeta 1 -geeni (CTNNB1). Tätä reittiä kutsutaan tyypiksi I, ja sille on ominaista hidas vaiheittainen prosessi. Nämä matala-asteiset invasiiviset kasvaimet ovat laiskoja ja niillä on parempi tulos kuin korkea-asteiset invasiiviset kasvaimet.
Sitä vastoin invasiivisten kasvainten tyypin II reitin kehittyminen on nopeaa, ja suurimmassa osassa kasvaimista ilmenee tuumoriproteiini p53 (TP53) -mutaatio ja rintasyövän tyypin 1 herkkyysproteiinin (BRCA1) menetys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa erilainen karsinogeneesi alkuperä seroosien rajaseutujen munasarjakasvainten välillä, joilla on a. ilman implantteja, b. ei-invasiivisilla implanteilla, c. invasiivisilla implanteilla ja d. mikropapillaarikuviolla.
Spesifisten mutaatioiden esiintyminen voi ehdottaa aggressiivisempaa ensisijaista hoitoa, jos voidaan odottaa suurempi uusiutumisriski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parafiiniin upotettua materiaalia alkuperäisestä munasarjakasvaimesta on oltava läsnä ja hyvälaatuista DNA:n uuttamista varten.
- Alkuperäiset diat ovat saatavilla keskuspatologiseen tarkasteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Invasiivisen munasarjasyövän esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
serous BOT
yksinkertainen serous BOT munasarjakudos
|
Alaryhmistä uutettujen DNA-näytteiden sekvensointi
Seroosista BOT-kudoksesta invasiivisilla implanteilla uutettujen DNA-näytteiden sekvensointi käy läpi kattavamman tutkimuksen (iso paneeli +-1000 geeniä tarkistettu) |
|
serous BOT ei-invasiivisilla implanteilla
BOT-munasarjakudos, jossa on ei-invasiivisia implantteja
|
Alaryhmistä uutettujen DNA-näytteiden sekvensointi
Seroosista BOT-kudoksesta invasiivisilla implanteilla uutettujen DNA-näytteiden sekvensointi käy läpi kattavamman tutkimuksen (iso paneeli +-1000 geeniä tarkistettu) |
|
sBOT mikropapillaarikasvukuviolla
BOT-munasarjakudos, jossa on mikropapillaarikasvukuvio
|
Alaryhmistä uutettujen DNA-näytteiden sekvensointi
Seroosista BOT-kudoksesta invasiivisilla implanteilla uutettujen DNA-näytteiden sekvensointi käy läpi kattavamman tutkimuksen (iso paneeli +-1000 geeniä tarkistettu) |
|
serous BOT invasiivisilla implanteilla
sBOT-munasarjakudos, jossa on invasiivisia implantteja diagnoosin aikana
|
Alaryhmistä uutettujen DNA-näytteiden sekvensointi
Seroosista BOT-kudoksesta invasiivisilla implanteilla uutettujen DNA-näytteiden sekvensointi käy läpi kattavamman tutkimuksen (iso paneeli +-1000 geeniä tarkistettu) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geneettisiä mutaatioita
Aikaikkuna: 2020
|
Geneettisten mutaatioiden määrä ja tyyppi eri alaryhmissä analysoidaan ja verrataan eri alaryhmien välillä.
Ovatko mutaatiot viittaavia tyypin I tai tyypin II reitin erilaistumiseen?
|
2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: stef cosyns, dr, UZBrussel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kurman RJ, Shih IeM. The origin and pathogenesis of epithelial ovarian cancer: a proposed unifying theory. Am J Surg Pathol. 2010 Mar;34(3):433-43. doi: 10.1097/PAS.0b013e3181cf3d79.
- Morice P, Uzan C, Fauvet R, Gouy S, Duvillard P, Darai E. Borderline ovarian tumour: pathological diagnostic dilemma and risk factors for invasive or lethal recurrence. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):e103-15. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70288-1.
- Vang R, Shih IeM, Kurman RJ. Ovarian low-grade and high-grade serous carcinoma: pathogenesis, clinicopathologic and molecular biologic features, and diagnostic problems. Adv Anat Pathol. 2009 Sep;16(5):267-82. doi: 10.1097/PAP.0b013e3181b4fffa.
- Despierre E, Lambrechts D, Neven P, Amant F, Lambrechts S, Vergote I. The molecular genetic basis of ovarian cancer and its roadmap towards a better treatment. Gynecol Oncol. 2010 May;117(2):358-65. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.02.012. Epub 2010 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sBOT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .