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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03883542
Mutations génomiques spécifiques au sous-type dans les sBOT
Mutations génomiques spécifiques au sous-type dans les tumeurs ovariennes borderline séreuses
Le but de cette étude est d'identifier différentes origines de cancérogenèse entre les tumeurs séreuses borderline de l'ovaire présentant a. sans implant, b. avec des implants non invasifs, c. avec des implants invasifs et d. à motif micropapillaire.
La présence de mutations spécifiques pourrait suggérer un traitement primaire plus agressif si un risque plus élevé de récidive peut être attendu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Les tumeurs ovariennes borderline (BOT) se comportent de manière indolente dans la grande majorité des cas et le pronostic est généralement favorable. Il existe davantage de preuves que deux sous-types de BOT représentent un risque plus élevé de récidive ou même de progression vers un cancer invasif de l'ovaire. En cas de présentation avec un schéma de croissance micro-papillaire ou lorsque des implants invasifs sont diagnostiqués, le pronostic a tendance à être moins favorable.
Le séquençage du génome dans le cancer de l'ovaire a permis de différencier deux voies différentes dans la carcinogenèse.
Les carcinomes séreux de bas grade évoluant à partir d'adénofibromes ou de tumeurs borderline sur des tumeurs borderline séreuses micropapillaires non invasives vers un carcinome séreux micropapillaire invasif, présentent des mutations fréquentes du gène du sarcome du rat Kirsten (KRAS), du gène B-Raf Kinase (BRAF), du récepteur Erb-B2 Gène de la tyrosine kinase 2 (ERBB2), gène homologue de la phosphatase et de la tensine (PTEN), gène alpha de la sous-unité catalytique de la phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase (PIK3CA) et gène de la caténine bêta 1 (CTNNB1). Cette voie est appelée Type I et se caractérise par un processus lent par étapes. Ces tumeurs invasives de bas grade sont indolentes et sont connues avec un meilleur pronostic que les tumeurs invasives de haut grade.
En revanche, le développement de la voie de type II des tumeurs invasives est rapide et la grande majorité des tumeurs présentent une mutation de la protéine tumorale p53 (TP53) et une perte de la protéine de susceptibilité au cancer du sein de type 1 (BRCA1).
Le but de cette étude est d'identifier différentes origines de cancérogenèse entre les tumeurs séreuses borderline de l'ovaire présentant a. sans implant, b. avec des implants non invasifs, c. avec des implants invasifs et d. à motif micropapillaire.
La présence de mutations spécifiques pourrait suggérer un traitement primaire plus agressif si un risque plus élevé de récidive peut être attendu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le matériel inclus dans la paraffine de la tumeur ovarienne borderline d'origine doit être présent et de bonne qualité pour l'extraction de l'ADN.
- Les diapositives originales sont disponibles pour un examen pathologique central.
Critère d'exclusion:
- Présence d'un carcinome ovarien invasif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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BOT séreux
tissu ovarien BOT séreux simple
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Séquençage des échantillons d'ADN extraits des sous-groupes
Le séquençage des échantillons d'ADN extraits du tissu séreux BOT avec des implants invasifs fera l'objet d'un examen plus approfondi (large panel +- 1000 gènes vérifiés) |
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BOT séreux avec implants non invasifs
Tissu ovarien BOT présentant des implants non invasifs
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Séquençage des échantillons d'ADN extraits des sous-groupes
Le séquençage des échantillons d'ADN extraits du tissu séreux BOT avec des implants invasifs fera l'objet d'un examen plus approfondi (large panel +- 1000 gènes vérifiés) |
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sBOT avec schéma de croissance micropapillaire
Tissu ovarien BOT présentant un schéma de croissance micropapillaire
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Séquençage des échantillons d'ADN extraits des sous-groupes
Le séquençage des échantillons d'ADN extraits du tissu séreux BOT avec des implants invasifs fera l'objet d'un examen plus approfondi (large panel +- 1000 gènes vérifiés) |
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BOT séreux avec implants invasifs
Tissu ovarien sBOT présentant des implants invasifs au moment du diagnostic
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Séquençage des échantillons d'ADN extraits des sous-groupes
Le séquençage des échantillons d'ADN extraits du tissu séreux BOT avec des implants invasifs fera l'objet d'un examen plus approfondi (large panel +- 1000 gènes vérifiés) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mutations génétiques
Délai: 2020
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la quantité et le type de mutations génétiques dans différents sous-groupes seront analysés et comparés entre les différents sous-groupes.
Les mutations sont-elles évocatrices d'une différenciation de voie de type I ou de type II ?
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2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: stef cosyns, dr, UZBrussel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kurman RJ, Shih IeM. The origin and pathogenesis of epithelial ovarian cancer: a proposed unifying theory. Am J Surg Pathol. 2010 Mar;34(3):433-43. doi: 10.1097/PAS.0b013e3181cf3d79.
- Morice P, Uzan C, Fauvet R, Gouy S, Duvillard P, Darai E. Borderline ovarian tumour: pathological diagnostic dilemma and risk factors for invasive or lethal recurrence. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):e103-15. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70288-1.
- Vang R, Shih IeM, Kurman RJ. Ovarian low-grade and high-grade serous carcinoma: pathogenesis, clinicopathologic and molecular biologic features, and diagnostic problems. Adv Anat Pathol. 2009 Sep;16(5):267-82. doi: 10.1097/PAP.0b013e3181b4fffa.
- Despierre E, Lambrechts D, Neven P, Amant F, Lambrechts S, Vergote I. The molecular genetic basis of ovarian cancer and its roadmap towards a better treatment. Gynecol Oncol. 2010 May;117(2):358-65. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.02.012. Epub 2010 Mar 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sBOT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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