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Mutations génomiques spécifiques au sous-type dans les sBOT

28 avril 2026 mis à jour par: Stefan Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel

Mutations génomiques spécifiques au sous-type dans les tumeurs ovariennes borderline séreuses

Le but de cette étude est d'identifier différentes origines de cancérogenèse entre les tumeurs séreuses borderline de l'ovaire présentant a. sans implant, b. avec des implants non invasifs, c. avec des implants invasifs et d. à motif micropapillaire.

La présence de mutations spécifiques pourrait suggérer un traitement primaire plus agressif si un risque plus élevé de récidive peut être attendu.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Introduction Les tumeurs ovariennes borderline (BOT) se comportent de manière indolente dans la grande majorité des cas et le pronostic est généralement favorable. Il existe davantage de preuves que deux sous-types de BOT représentent un risque plus élevé de récidive ou même de progression vers un cancer invasif de l'ovaire. En cas de présentation avec un schéma de croissance micro-papillaire ou lorsque des implants invasifs sont diagnostiqués, le pronostic a tendance à être moins favorable.

Le séquençage du génome dans le cancer de l'ovaire a permis de différencier deux voies différentes dans la carcinogenèse.

Les carcinomes séreux de bas grade évoluant à partir d'adénofibromes ou de tumeurs borderline sur des tumeurs borderline séreuses micropapillaires non invasives vers un carcinome séreux micropapillaire invasif, présentent des mutations fréquentes du gène du sarcome du rat Kirsten (KRAS), du gène B-Raf Kinase (BRAF), du récepteur Erb-B2 Gène de la tyrosine kinase 2 (ERBB2), gène homologue de la phosphatase et de la tensine (PTEN), gène alpha de la sous-unité catalytique de la phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase (PIK3CA) et gène de la caténine bêta 1 (CTNNB1). Cette voie est appelée Type I et se caractérise par un processus lent par étapes. Ces tumeurs invasives de bas grade sont indolentes et sont connues avec un meilleur pronostic que les tumeurs invasives de haut grade.

En revanche, le développement de la voie de type II des tumeurs invasives est rapide et la grande majorité des tumeurs présentent une mutation de la protéine tumorale p53 (TP53) et une perte de la protéine de susceptibilité au cancer du sein de type 1 (BRCA1).

Le but de cette étude est d'identifier différentes origines de cancérogenèse entre les tumeurs séreuses borderline de l'ovaire présentant a. sans implant, b. avec des implants non invasifs, c. avec des implants invasifs et d. à motif micropapillaire.

La présence de mutations spécifiques pourrait suggérer un traitement primaire plus agressif si un risque plus élevé de récidive peut être attendu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
        • Universitair Ziekenhuis UZBrussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes atteintes de tumeurs ovariennes bordelines séreuses avérées.

La description

Critère d'intégration:

  • Le matériel inclus dans la paraffine de la tumeur ovarienne borderline d'origine doit être présent et de bonne qualité pour l'extraction de l'ADN.
  • Les diapositives originales sont disponibles pour un examen pathologique central.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un carcinome ovarien invasif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BOT séreux
tissu ovarien BOT séreux simple

Séquençage des échantillons d'ADN extraits des sous-groupes

  1. tissu BOT séreux,
  2. tissu séreux BOT avec des implants non invasifs et
  3. le tissu séreux BOT avec un modèle de croissance micropapillaire subira un test de panel pour les gènes de type 1 (petit panel 15-40 mutations) ET un test p53 ET BRCA

Le séquençage des échantillons d'ADN extraits du tissu séreux BOT avec des implants invasifs fera l'objet d'un examen plus approfondi (large panel +- 1000 gènes vérifiés)

BOT séreux avec implants non invasifs
Tissu ovarien BOT présentant des implants non invasifs

Séquençage des échantillons d'ADN extraits des sous-groupes

  1. tissu BOT séreux,
  2. tissu séreux BOT avec des implants non invasifs et
  3. le tissu séreux BOT avec un modèle de croissance micropapillaire subira un test de panel pour les gènes de type 1 (petit panel 15-40 mutations) ET un test p53 ET BRCA

Le séquençage des échantillons d'ADN extraits du tissu séreux BOT avec des implants invasifs fera l'objet d'un examen plus approfondi (large panel +- 1000 gènes vérifiés)

sBOT avec schéma de croissance micropapillaire
Tissu ovarien BOT présentant un schéma de croissance micropapillaire

Séquençage des échantillons d'ADN extraits des sous-groupes

  1. tissu BOT séreux,
  2. tissu séreux BOT avec des implants non invasifs et
  3. le tissu séreux BOT avec un modèle de croissance micropapillaire subira un test de panel pour les gènes de type 1 (petit panel 15-40 mutations) ET un test p53 ET BRCA

Le séquençage des échantillons d'ADN extraits du tissu séreux BOT avec des implants invasifs fera l'objet d'un examen plus approfondi (large panel +- 1000 gènes vérifiés)

BOT séreux avec implants invasifs
Tissu ovarien sBOT présentant des implants invasifs au moment du diagnostic

Séquençage des échantillons d'ADN extraits des sous-groupes

  1. tissu BOT séreux,
  2. tissu séreux BOT avec des implants non invasifs et
  3. le tissu séreux BOT avec un modèle de croissance micropapillaire subira un test de panel pour les gènes de type 1 (petit panel 15-40 mutations) ET un test p53 ET BRCA

Le séquençage des échantillons d'ADN extraits du tissu séreux BOT avec des implants invasifs fera l'objet d'un examen plus approfondi (large panel +- 1000 gènes vérifiés)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mutations génétiques
Délai: 2020
la quantité et le type de mutations génétiques dans différents sous-groupes seront analysés et comparés entre les différents sous-groupes. Les mutations sont-elles évocatrices d'une différenciation de voie de type I ou de type II ?
2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: stef cosyns, dr, UZBrussel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (Réel)

21 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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