Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specifické genomové mutace podtypu v sBOT

15. května 2023 aktualizováno: Stefan Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel

Specifické genomové mutace podtypu u serózních hraničních nádorů vaječníků

Cílem této studie je identifikovat rozdílný původ v karcinogenezi mezi serózními hraničními nádory vaječníků projevujícími se a. bez implantátů, b. s neinvazivními implantáty, c. s invazivními implantáty a d. s mikropapilárním vzorem.

Přítomnost specifických mutací by mohla naznačovat agresivnější primární léčbu, pokud lze očekávat vyšší riziko recidivy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Hraniční nádory vaječníků (BOT) se v naprosté většině případů chovají indolentně a prognóza je obvykle příznivá. Existuje více důkazů, že dva podtypy BOT představují vyšší riziko recidivy nebo dokonce progrese do invazivního karcinomu vaječníků. V případě prezentace s mikropapilárním růstovým vzorem nebo při diagnostikování invazivních implantátů bývá prognóza méně příznivá.

Sekvenování genomu u rakoviny vaječníků pomohlo odlišit dvě různé dráhy v karcinogenezi.

Serózní karcinomy nízkého stupně vyvíjející se z adenofibromů nebo hraničních nádorů přes neinvazivní mikropapilární serózní hraniční nádory na invazivní mikropapilární serózní karcinom, vykazují časté mutace v genu Kirsten Rat Sarcoma (KRAS), genu B-Raf kinázy (BRAF), receptoru Erb-B2 Gen tyrosinkinázy 2 (ERBB2), gen homologu fosfatázy a tensinu (PTEN), gen katalytické podjednotky alfa fosfatidylinositol-4,5-bisfosfát 3-kinázy (PIK3CA) a gen katenin Beta 1 (CTNNB1). Tato cesta se nazývá typ I a vyznačuje se pomalým postupným procesem. Tyto invazivní nádory nízkého stupně jsou indolentní a jsou známy s lepším výsledkem než invazivní nádory vysokého stupně.

Naproti tomu vývoj dráhy typu II u invazivních nádorů je rychlý a velká většina nádorů vykazuje mutaci nádorového proteinu p53 (TP53) a ztrátu proteinu náchylnosti k rakovině prsu typu 1 (BRCA1).

Cílem této studie je identifikovat rozdílný původ v karcinogenezi mezi serózními hraničními nádory vaječníků projevujícími se a. bez implantátů, b. s neinvazivními implantáty, c. s invazivními implantáty a d. s mikropapilárním vzorem.

Přítomnost specifických mutací by mohla naznačovat agresivnější primární léčbu, pokud lze očekávat vyšší riziko recidivy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgie, 1090
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis UZBrussel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s prokázanými serózními hraničními nádory vaječníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro extrakci DNA musí být přítomen a kvalitní materiál zalitý v parafínu z původního hraničního nádoru vaječníků.
  • Originální sklíčka jsou k dispozici pro centrální patologický přehled.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost invazivního ovariálního karcinomu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
serózní BOT
jednoduchá serózní BOT ovariální tkáň
Genetický: studium genomových mutací

Sekvenování vzorků DNA extrahovaných z podskupin

  1. serózní tkáň BOT,
  2. serózní BOT tkáň s neinvazivními implantáty a
  3. serózní tkáň BOT s mikropapilárním růstovým vzorem bude podrobena panelovému testování genů typu 1 (malý panel 15-40 mutací) A testování p53 A BRCA

Sekvenování vzorků DNA extrahovaných ze serózní tkáně BOT pomocí invazivních implantátů bude podrobeno komplexnějšímu vyšetření (velký panel +- 1000 zkontrolovaných genů)
serózní BOT s neinvazivními implantáty
BOT ovariální tkáň s neinvazivními implantáty
Genetický: studium genomových mutací

Sekvenování vzorků DNA extrahovaných z podskupin

  1. serózní tkáň BOT,
  2. serózní BOT tkáň s neinvazivními implantáty a
  3. serózní tkáň BOT s mikropapilárním růstovým vzorem bude podrobena panelovému testování genů typu 1 (malý panel 15-40 mutací) A testování p53 A BRCA

Sekvenování vzorků DNA extrahovaných ze serózní tkáně BOT pomocí invazivních implantátů bude podrobeno komplexnějšímu vyšetření (velký panel +- 1000 zkontrolovaných genů)
sBOT s mikropapilárním růstovým vzorem
BOT ovariální tkáň s mikropapilárním růstovým vzorem
Genetický: studium genomových mutací

Sekvenování vzorků DNA extrahovaných z podskupin

  1. serózní tkáň BOT,
  2. serózní BOT tkáň s neinvazivními implantáty a
  3. serózní tkáň BOT s mikropapilárním růstovým vzorem bude podrobena panelovému testování genů typu 1 (malý panel 15-40 mutací) A testování p53 A BRCA

Sekvenování vzorků DNA extrahovaných ze serózní tkáně BOT pomocí invazivních implantátů bude podrobeno komplexnějšímu vyšetření (velký panel +- 1000 zkontrolovaných genů)
serózní BOT s invazivními implantáty
sBOT ovariální tkáň s invazivními implantáty v době diagnózy
Genetický: studium genomových mutací

Sekvenování vzorků DNA extrahovaných z podskupin

  1. serózní tkáň BOT,
  2. serózní BOT tkáň s neinvazivními implantáty a
  3. serózní tkáň BOT s mikropapilárním růstovým vzorem bude podrobena panelovému testování genů typu 1 (malý panel 15-40 mutací) A testování p53 A BRCA

Sekvenování vzorků DNA extrahovaných ze serózní tkáně BOT pomocí invazivních implantátů bude podrobeno komplexnějšímu vyšetření (velký panel +- 1000 zkontrolovaných genů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genetické mutace
Časové okno: 2020
množství a typ genetických mutací v různých podskupinách bude analyzováno a porovnáno mezi různými podskupinami. Naznačují mutace pro diferenciaci dráhy typu I nebo typu II?
2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: stef cosyns, dr, UZBrussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sBOT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na studium genomových mutací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit