IV 아세트아미노펜 및 편도선 절제술 후 통증
2022년 3월 24일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
소아 환자의 편도선 절제술 후 통증 감소에 있어 정맥 아세트아미노펜의 진통 효능을 조사하는 무작위 전향적 연구
이 연구는 다른 모든 진통 중재가 등록된 모든 환자에 대해 표준화되었을 때 정맥 아세트아미노펜 15mg/kg과 동일한 부피의 0.9% 생리 식염수의 수술 후 진통 효능을 비교하기 위한 무작위 전향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상자는 3세 이상 10세 이하(포함)
- 대상체의 체중이 10.0kg 이상(10kg 포함)
- 피험자는 다음을 위해 예정되어 있습니다: 선택적 편도선 절제술 또는 편도선 절제술과 함께 외래 환자 기준으로 편도선 절제술이 예정되어 있으며 PET 및/또는 귀의 EUA도 있는 환자를 허용 가능하게 포함합니다.
- 주제는 ASA 환자분류 I-II
- 피험자의 법적 권한을 위임받은 대리인은 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했으며 적절한 경우 피험자는 참여 동의 또는 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 추가 수술 절차가 동시에 수행되고 있습니다.
- 주제는 ASA 분류 > II입니다.
- 피험자는 아세트아미노펜에 대한 기존 알레르기 또는 알려진 과민성을 가지고 있습니다.
- 피험자는 미다졸람을 전처치로 받습니다.
- 피험자는 만성 영양실조 병력이 있습니다.
- 피험자는 연구책임자의 의견에 따라 연구 참여에 적합하지 않은 다른 조건을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IV 타이레놀
참가자는 수술실에서 IV 아세트아미노펜 15mg/kg을 투여받습니다.
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수술실에서 아세트아미노펜 정맥 주사를 맞을 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반 식염수
참가자는 수술실에서 0.9% 일반 식염수를 받습니다.
받는 양은 IV 아세트아미노펜을 받는 경우 받는 양과 동일합니다.
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이 그룹에 무작위 배정된 경우 일반 식염수를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 깨어난 후 5분마다 회복실에서 30분간
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FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) 행동 척도 측정된 각 영역은 0 - 2로 등급이 매겨진 다음 합산됩니다.
총 점수 범위는 0 - 10입니다.
총점 0 - 환자가 이완되고 편안함, 1 - 3 - 환자가 약간 불편함, 4 - 6 - 환자가 중등도 통증, 7 - 10 - 환자가 심한 불편/통증을 겪고 있음
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깨어난 후 5분마다 회복실에서 30분간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취로 인한 출현의 질
기간: 회복실에서 최초로 자발안구운동이 일어날 때
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소아 마취 출현 섬망 척도(PAED) 이 척도는 5가지 기준을 사용하여 어린이의 출현 섬망 정도를 결정합니다. "아이는 보호자와 눈을 마주친다", "아이의 행동은 목적이 있다", 아이는 주변 환경을 알고 있다", 아이는 안절부절한다", "아이는 위로할 수 없다." 이 5개 범주 각각은 0-4 척도로 점수가 매겨집니다. 총 숫자가 높을수록 출현 섬망의 범위가 커집니다. |
회복실에서 최초로 자발안구운동이 일어날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judy Audas, APRN-CRNA,MSN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0565
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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