심장 수술 중 욕창 궤양 예방을 위한 Dabir 표면 미세압 오버레이의 효능
2023년 11월 1일 업데이트: Eric Roselli, M. D., The Cleveland Clinic
이것은 심장 수술 중 수술 전후 욕창에 대한 Dabir Micropressure Overlay의 효과에 대한 체계적인 무작위 샘플링 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 심장 수술을 받는 환자의 욕창을 감소시킨다고 주장하는 장치의 실제 평가를 목표로 하는 단순하고 실용적인 체계적 품질 개선 연구입니다.
데이터 수집은 홀수 날짜와 짝수 날짜를 기준으로 심장 수술 작업의 체계적인 샘플링을 기반으로 합니다. 홀수 날짜에 Dabir 미세 압력 오버레이가 수술실 테이블에서 작동합니다. 짝수 날짜에는 Dabir 미세 압력 오버레이가 수술실 테이블에서 작동하지 않습니다. 기본 특성, 수술 매개변수, 1차 및 2차 종점에 대한 데이터는 모든 환자에 대해 일상적으로 수집되는 STS 및 상처 관리 소스에서 수집됩니다. 이 연구를 위해 특별히 수집된 추가 환자 정보 및 데이터는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6627
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 연구 기간 동안 Cleveland Clinic 메인 캠퍼스에서 심장 수술을 받는 모든 성인 환자입니다.
설명
포함 기준:
- CCF 메인 캠퍼스의 심장 수술실 또는 수술실에서 예정된 모든 사례.
제외 기준:
- 연구 등록 후 5일 이내에 이전 수술을 받은 환자는 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Dabir 미세면 오버레이 그룹
Dabir Micropressure Overlay를 장착하고 전원을 켠 상태에서 심장 수술을 받는 환자(표준 수술실 테이블 매트리스 및 가열/냉각 젤 패드 추가).
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연구 개입은 수술 중 수술실 테이블에 Dabir 미세 압력 오버레이를 사용하는 것입니다. 장치는 표준 폼 패드 및 젤 열 교환기 위에 위치합니다. 오버레이는 이미 일부(전부는 아님) 성인 심장 수술실에서 사용되고 있습니다. 오버레이는 모든 성인 심장 수술을 위해 수술실 테이블에 표시됩니다. 홀수 날짜에는 장치의 전원이 켜지고 짝수 날짜에는 장치의 전원이 꺼집니다. |
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대조군
Dabir Micropressure Overlay를 장착하고 전원을 끈 상태에서 심장 수술을 받는 환자(표준 수술실 테이블 매트리스 및 가열/냉각 젤 패드 추가).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 수술 전후 욕창이 발생한 환자 수
기간: 운영일로부터 5일
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새로운 욕창, 모든 단계
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운영일로부터 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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욕창 단계
기간: 가동 후 5일
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NPUAP 병기 분류 시스템에 따른 욕창 단계
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가동 후 5일
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상처 치료 상담 횟수
기간: 수술일로부터 30일 또는 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 3개월까지 평가
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피부 문제 평가 및 치료를 위해 전문 상처 치료 팀의 상담이 환자에게 필요한 빈도
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수술일로부터 30일 또는 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 3개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Roselli, M. D., The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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