Efficacité de la superposition de micropression Dabir Surfaces pour la prévention de l'ulcère de décubitus pendant la chirurgie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une simple étude pragmatique systématique d'amélioration de la qualité visant à évaluer dans le monde réel un dispositif censé réduire les escarres chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
L'acquisition des données sera basée sur un échantillonnage systématique des opérations de chirurgie cardiaque basé sur des dates calendaires paires et impaires. Aux dates impaires, le surmatelas de micropression Dabir sera fonctionnel sur les tables de bloc opératoire. Aux dates paires, le surmatelas de micropression Dabir ne sera pas fonctionnel sur les tables de bloc opératoire. Les données sur les caractéristiques de base, les paramètres opératoires et les critères d'évaluation primaires et secondaires seront recueillies à partir de sources STS et de soins des plaies, qui sont systématiquement recueillies pour tous les patients. Il n'y aura pas d'informations supplémentaires sur les patients ni de données collectées spécifiquement pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas programmés dans les salles d'opération de chirurgie cardiaque du campus principal du CCF.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont déjà subi une intervention chirurgicale dans les 5 jours suivant leur inscription à l'étude seront exclus de l'analyse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dabir Microsurface Overlay Group
Patients subissant une chirurgie cardiaque avec le surmatelas de micropression Dabir en place et allumé (en plus du matelas de table de salle d'opération standard et du coussin de gel chauffant/refroidissant).
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L'intervention à l'étude est l'utilisation du surmatelas de micropression Dabir sur la table de bloc opératoire lors d'interventions chirurgicales. L'appareil est placé au-dessus d'un tampon en mousse standard et d'un échangeur de chaleur en gel. Le surmatelas est déjà utilisé dans certaines (mais pas toutes) salles d'opération cardiaques pour adultes. Le surmatelas sera présent sur la table de la salle d'opération pour toutes les opérations cardiaques chez l'adulte. Aux dates calendaires impaires, l'appareil sera allumé et aux dates calendaires paires, l'appareil sera éteint. |
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Groupe de contrôle
Patients subissant une chirurgie cardiaque avec le surmatelas de micropression Dabir en place et éteint (en plus du matelas de table de salle d'opération standard et du coussin de gel chauffant/refroidissant).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients développant de nouvelles escarres périopératoires
Délai: 5 jours de fonctionnement
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Nouvelles escarres, à n'importe quel stade
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5 jours de fonctionnement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stade de l'escarre
Délai: 5 jours de fonctionnement
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Stade de l'escarre, selon le système de stadification NPUAP
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5 jours de fonctionnement
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Nombre de consultations de soins de plaies
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à 30 jours ou la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 mois
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À quelle fréquence les patients ont-ils besoin d'être consultés par l'équipe spécialisée en soins des plaies pour l'évaluation et le traitement des problèmes de peau
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De la date de la chirurgie jusqu'à 30 jours ou la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Roselli, M. D., The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-928
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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