Эффективность наложения Dabir Surfaces под микродавлением для профилактики пролежней во время кардиохирургических вмешательств
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это простое прагматичное систематическое исследование по улучшению качества, направленное на реальную оценку устройства, которое, как утверждается, уменьшает пролежни у пациентов, перенесших операцию на сердце.
Сбор данных будет основан на систематической выборке кардиохирургических операций по нечетным и четным календарным датам. В нечетные дни на операционных столах будет работать накладка Dabir для микродавления. В четные дни микродавящая накладка Dabir не будет работать на операционных столах. Данные об исходных характеристиках, операционных параметрах, а также первичных и вторичных конечных точках будут собираться из STS и источников ухода за ранами, которые обычно собираются для всех пациентов. Не будет никакой дополнительной информации о пациентах и данных, собранных специально для этого исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все случаи запланированы в кардиохирургической операционной в главном кампусе CCF.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие предыдущую операцию в течение 5 дней после включения в исследование, будут исключены из анализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Dabir Microsurface Overlay Group
Пациенты, перенесшие операцию на сердце, с установленной и включенной накладкой Dabir Micropressure Overlay (в дополнение к стандартному матрасу для операционного стола и нагревающей/охлаждающей гелевой прокладке).
|
Изучаемым вмешательством является использование микродавящей накладки Дабира на операционном столе во время хирургических операций. Устройство расположено поверх стандартной прокладки из пеноматериала и гелевого теплообменника. Накладка уже используется в некоторых (но не во всех) кардиологических операционных для взрослых. Накладка будет присутствовать на операционном столе для всех операций на сердце у взрослых. В нечетные календарные дни устройство будет включено, а в четные календарные дни устройство будет выключено. |
|
Контрольная группа
Пациенты, перенесшие операцию на сердце, с установленной и выключенной накладкой Dabir Micropression Overlay (в дополнение к стандартному матрасу для операционного стола и гелевой прокладке с подогревом/охлаждением).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с новыми периоперационными пролежнями
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
Новые пролежни любой стадии
|
5 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадия пролежня
Временное ограничение: 5 день после операции
|
Стадия пролежней, согласно системе стадирования NPUAP.
|
5 день после операции
|
|
Количество консультаций по уходу за раной
Временное ограничение: С даты операции до 30 дней или даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 месяцев
|
Как часто пациентам требуется консультация специализированной бригады по уходу за ранами для оценки и лечения проблем с кожей
|
С даты операции до 30 дней или даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Roselli, M. D., The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-928
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .