Eficacia de la superposición de micropresión Dabir Surfaces para la prevención de úlceras por decúbito durante la cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio simple, pragmático y sistemático de mejora de la calidad destinado a la evaluación del mundo real de un dispositivo que supuestamente reduce las úlceras por presión en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
La adquisición de datos se basará en un muestreo sistemático de operaciones de cirugía cardíaca en fechas pares e impares del calendario. En fechas impares estará funcional el overlay de micropresión Dabir en las mesas de quirófano. En fechas pares el overlay de micropresión Dabir no estará funcional en las mesas de quirófano. Los datos sobre las características iniciales, los parámetros operativos y los criterios de valoración primarios y secundarios se recopilarán de STS y fuentes de cuidado de heridas, que se recopilan de forma rutinaria para todos los pacientes. No habrá información adicional del paciente ni datos recopilados específicamente para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos programados en las salas de operaciones de cirugía cardíaca en el campus principal de CCF.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que hayan tenido una cirugía previa dentro de los 5 días posteriores a la inscripción en el estudio serán excluidos del análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de superposición de microsuperficies Dabir
Pacientes que se someten a una cirugía cardíaca con el recubrimiento de micropresión Dabir colocado y encendido (además del colchón estándar de la mesa de operaciones y la almohadilla de gel de calefacción/refrigeración).
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La intervención del estudio es el uso de la superposición de micropresión Dabir en la mesa de operaciones durante las operaciones quirúrgicas. El dispositivo se coloca encima de una almohadilla de espuma estándar y un intercambiador de calor de gel. La superposición ya está en uso en algunos (pero no en todos) los quirófanos cardíacos para adultos. La superposición estará presente en la mesa de operaciones para todas las operaciones cardíacas en adultos. En fechas impares del calendario, el dispositivo se encenderá y en fechas pares del calendario, el dispositivo se apagará. |
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Grupo de control
Pacientes que se someten a una cirugía cardíaca con el recubrimiento de micropresión Dabir colocado y apagado (además del colchón estándar de la mesa de operaciones y la almohadilla de gel de calefacción/refrigeración).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que desarrollaron nuevas úlceras por presión perioperatorias
Periodo de tiempo: 5 días desde la operación
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Úlceras por presión nuevas, en cualquier estadio
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5 días desde la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapa de la úlcera por presión
Periodo de tiempo: 5 días desde la operación
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Estadio de la úlcera por presión, según sistema de estadificación NPUAP
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5 días desde la operación
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Número de consultas de cuidado de heridas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta 30 días o la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 meses
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Con qué frecuencia los pacientes requieren consulta por parte del equipo especializado en el cuidado de heridas para la evaluación y el tratamiento de problemas de la piel
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Desde la fecha de la cirugía hasta 30 días o la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Roselli, M. D., The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-928
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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