Effektiviteten af Dabir Surfaces Micropressure Overlay til forebyggelse af decubitus ulcus under hjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et simpelt pragmatisk systematisk kvalitetsforbedringsstudie, der har til formål at evaluere den virkelige verden af en enhed, der hævdes at reducere tryksår hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Dataindsamling vil være baseret på systematisk prøveudtagning af hjertekirurgiske operationer baseret på ulige og lige kalenderdatoer. På ulige datoer vil Dabir-mikrotryksoverlægget være funktionelt på operationsbordene. På lige datoer vil Dabir-mikrotryksoverlægget ikke være funktionelt på operationsbordene. Data om baseline karakteristika, operative parametre og primære og sekundære endepunkter vil blive indsamlet fra STS og sårplejekilder, som rutinemæssigt indsamles for alle patienter. Der vil ikke blive indsamlet yderligere patientoplysninger og data specifikt til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilfælde planlagt i hjertekirurgi ELLER suiter på CCF hovedcampus.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har været opereret inden for 5 dage efter tilmelding til undersøgelsen, vil blive udelukket fra analyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dabir Microsurface Overlay Group
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi med Dabir Micropressure Overlay på plads og tændt (foruden standard operationsbordsmadras og opvarmnings-/afkølende gelpude).
|
Undersøgelsesinterventionen er brugen af Dabir mikrotryk-overlay på operationsbordet under kirurgiske operationer. Enheden er placeret oven på en standard skumpude og gelvarmeveksler. Overlayet er allerede i brug på nogle (men ikke alle) voksne hjerteoperationsstuer. Overlejringen vil være til stede på operationsbordet ved alle hjerteoperationer hos voksne. På ulige kalenderdatoer vil enheden blive tændt, og på lige kalenderdatoer vil enheden være slukket. |
|
Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi med Dabir Micropressure Overlay på plads og slukket (foruden standard operationsbordsmadras og opvarmnings-/afkølende gelpude).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der udvikler nye perioperative tryksår
Tidsramme: 5 dage fra operation
|
Nye tryksår, uanset stadier
|
5 dage fra operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksårsstadiet
Tidsramme: 5 dage fra operation
|
Tryksårsstadiet ifølge NPUAP-stadiesystemet
|
5 dage fra operation
|
|
Antal sårbehandlingskonsultationer
Tidsramme: Fra operationsdatoen indtil 30 dage eller datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 måneder
|
Hvor ofte kræver patienter konsultation af det specialiserede sårplejeteam for vurdering og behandling af hudproblemer
|
Fra operationsdatoen indtil 30 dage eller datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Roselli, M. D., The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-928
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .