Effekten av Dabir-overflatens mikrotrykkoverlegg for decubitus-forebygging under hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkel pragmatisk systematisk kvalitetsforbedringsstudie rettet mot en reell evaluering av en enhet som hevdes å redusere trykksår hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Datainnsamling vil være basert på systematisk prøvetaking av hjertekirurgiske operasjoner basert på odde og jevne kalenderdatoer. På odde datoer vil Dabir-mikrotrykkoverlegget være funksjonelt på operasjonsbordene. På jevne datoer vil ikke Dabir-mikrotrykkoverlegget være funksjonelt på operasjonsbordene. Data om grunnlinjekarakteristikker, operative parametere og primære og sekundære endepunkter vil bli samlet inn fra STS og sårbehandlingskilder, som rutinemessig samles inn for alle pasienter. Det vil ikke bli samlet inn ytterligere pasientinformasjon og data spesifikt for denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle tilfeller planlagt i hjertekirurgi ELLER suiter på CCF hovedcampus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt tidligere operasjon innen 5 dager etter registrering i studien vil ekskluderes fra analyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dabir Microsurface Overlay Group
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med Dabir Micropressure Overlay på plass og slått PÅ (i tillegg til standard operasjonsbordmadrass og oppvarming/avkjølende gelpute).
|
Studieintervensjonen er bruk av Dabir mikrotrykkoverlegg på operasjonsbordet under kirurgiske operasjoner. Enheten er plassert på toppen av en standard skumpute og gelvarmeveksler. Overlegget er allerede i bruk i noen (men ikke alle) hjerteoperasjonsrom for voksne. Overlegget vil ligge på operasjonsbordet for alle hjerteoperasjoner for voksne. På odde kalenderdatoer vil enheten slås på, og på jevne kalenderdatoer blir enheten slått av. |
|
Kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med Dabir Micropressure Overlay på plass og slått AV (i tillegg til standard operasjonsbordmadrass og oppvarming/avkjølende gelpute).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som utvikler nye perioperative trykksår
Tidsramme: 5 dager fra operasjon
|
Nye trykksår, uansett stadier
|
5 dager fra operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksårstadiet
Tidsramme: 5 dager fra operasjon
|
Trykksårstadium, i henhold til NPUAP stadiesystem
|
5 dager fra operasjon
|
|
Antall sårbehandlingskonsultasjoner
Tidsramme: Fra operasjonsdatoen til 30 dager eller datoen for sykehusutskrivning eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 måneder
|
Hvor ofte krever pasienter konsultasjon av det spesialiserte sårpleieteamet for vurdering og behandling av hudproblemer
|
Fra operasjonsdatoen til 30 dager eller datoen for sykehusutskrivning eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Roselli, M. D., The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-928
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .