Dabir Surfaces -mikropainepeitteen tehokkuus decubitus-haavan ehkäisyyn sydänleikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksinkertainen käytännönläheinen systemaattinen laadun parantamistutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida todellista laitetta, jonka väitetään vähentävän painehaavoja potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Tiedonkeruu perustuu systemaattiseen näytteenottoon sydänkirurgialeikkauksista parittomien ja parillisten kalenteripäivien perusteella. Parittomina päivinä Dabir-mikropainepeitto toimii leikkaussalin pöydillä. Parillisina päivinä Dabir-mikropainepäällys ei toimi leikkaussalin pöydillä. Tiedot perusominaisuuksista, operatiivisista parametreista sekä primaarisista ja toissijaisista päätepisteistä kerätään STS- ja haavanhoitolähteistä, joita kerätään rutiininomaisesti kaikilta potilailta. Muita potilastietoja ja tietoja ei kerätä erityisesti tätä tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki CCF:n pääkampuksen sydänkirurgian TAI sviiteissä ajoitetut tapaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty aikaisempi leikkaus 5 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta, suljetaan pois analyysistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dabir Microsurface Overlay Group
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus Dabir Micropressure Overlay paikallaan ja päällä (tavanomaisen leikkauspöydän patjan ja lämmitys-/jäähdytysgeelityynyn lisäksi).
|
Tutkimusinterventio on Dabir-mikropainepäällystyksen käyttö leikkaussalin pöydällä kirurgisten toimenpiteiden aikana. Laite on sijoitettu tavallisen vaahtomuovityynyn ja geelilämmönvaihtimen päälle. Päällystys on jo käytössä joissakin (mutta ei kaikissa) aikuisten sydänleikkaussaleissa. Päällyste on leikkaussalin pöydällä kaikissa aikuisten sydänleikkauksissa. Parittomina kalenteripäivinä laite kytkeytyy päälle ja parillisena kalenteripäivänä laite sammuu. |
|
Ohjausryhmä
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus Dabir Micropressure Overlay paikallaan ja pois päältä (tavanomaisen leikkauspöydän patjan ja lämmitys-/jäähdytysgeelityynyn lisäksi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyy uusia perioperatiivisia painehaavoja
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksesta
|
Uudet painehaavat, missä vaiheessa tahansa
|
5 päivää leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painehaavan vaihe
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksesta
|
Painehaavavaihe NPUAP-vaiheistusjärjestelmän mukaan
|
5 päivää leikkauksesta
|
|
Haavanhoitokonsulttien määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivään tai sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Kuinka usein potilaat tarvitsevat erikoistuneen haavanhoitotiimin konsultaatiota iho-ongelmien arvioimiseksi ja hoitamiseksi
|
Leikkauspäivästä 30 päivään tai sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Roselli, M. D., The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-928
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .