신장 신경의 교감신경 매핑/절제 시험(SMART) HTN-OFF MED 연구 (SMART OFF-MED)

포함 기준:

1. 18≤age≤65세의 남성 및 임신하지 않은 여성 피험자
2. 본태성 고혈압
3. 사무실 SBP ≥150mmHg 및 < 180mmHg; DBP ≥90mmHg
4. 평균 24시간 ABPM 수축기 혈압이 ≥130mmHg이거나 주간 평균 SBP ≥135mmHg이거나 야간 평균 SBP ≥120mmHg이고 ABMP 기록의 모든 SBP가 170mmHg 미만입니다.
5. HPLC-MS/MS 소변 항고혈압제 검출은 적어도 2주의 약물 용출 기간 후에 음성 결과를 나타내거나, 2차 소변 약물 분석을 위해 약물 용출 기간의 추가 1주가 제공됩니다. 항고혈압 병력이 없는 피험자에 대한 스크리닝 일자에 비뇨기 약물 검출을 제공할 수 있습니다.
6. 신장 동맥은 신장 신경 자극, 매핑 및 탈신경의 기준을 충족합니다. 각 신장 동맥에서 적어도 하나의 양성 반응점이 발생합니다.
7. 환자는 본 연구의 목적을 이해하고 기꺼이 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
8. 환자는 순응하고 임상 후속 조치를 완료할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 신장 동맥 해부학은 다음을 포함하여 부적합합니다.

1. 직경 <3.5mm 또는 처리 가능한 길이 <25mm;
2. 다수의 신장 동맥과 주 신장 동맥은 75% 미만의 혈류를 공급합니다.
3. 신장 동맥 협착 >50% 또는 양쪽의 신장 동맥류
4. 풍선 혈관성형술 및 스텐트 시술을 포함하는 신동맥 경피적 혈관성형술(PTA)의 병력 2. eGFR <45ml/min/1.73m2 (MDRD 공식) 3. 고혈압 위기로 1년 이내 입원 4. 맥압>80mmHg 또는 단독 수축기 고혈압 5. 러닝 인 기간 동안 처방전 없이 항고혈압제를 사용하고 요로 약물 검사에서 양성으로 나타납니다.

6. 등록 3개월 이내에 약물 및 의료 기기 연구를 포함한 다른 임상 시험에 참여한 자 7. 임신 또는 수유 중이거나 1년 이내 임신 계획이 있는 여성 8. 만성 산소 호흡 또는 기계 환기 지원이 필요한 수면 무호흡증 환자( 예) 기관절개술 등)

1. 본태성 폐동맥 고혈압
2. 제1형 당뇨병
3. 혈압을 현저하게 낮추기 위해 모순되는 심한 심장 판막 협착증
4. 심근 경색(MI), 불안정 협심증, 실신 또는 뇌혈관 사고의 병력이 반년 이내.
5. 원발성 알도스테론증, 갈색 세포종, 대동맥 협착증, 갑상선 기능 항진증 또는 부갑상선 기능 항진증의 병력
6. 혈압 측정을 방해하는 모든 질병 상태(예: 중증 말초 동맥 질환, 복부 동맥류, 혈소판 감소증, 혈우병 및 중증 빈혈과 같은 출혈성 질환)
7. 향후 6개월 이내에 수술 또는 심혈관 중재를 받을 계획
8. 알코올 남용 또는 알려지지 않은 약물 의존 병력
9. 우울증이나 불안 장애와 같은 신경증
10. 의사의 요청에 따라 연구를 완료할 수 없는 비준수 환자 10. 어떤 신동맥에도 양성 반응점이 없거나 신동맥 자극과 절제술을 시행하는 데 모순이 없다.