Sympatisk kortlægning/ablation af nyrenerver forsøg (SMART) HTN-OFF MED undersøgelse (SMART OFF-MED)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og ikke-gravide kvindelige forsøgspersoner, 18≤alder≤65
2. Essentiel hypertension
3. Office SBP ≥150mmHg og < 180mmHg; og DBP ≥90 mmHg
4. Gennemsnitligt 24-timers ABPM systolisk blodtryk er ≥ 130 mmHg, eller dag-tid gennemsnitlig SBP ≥ 135 mmHg, eller nat-tid gennemsnitlig SBP ≥ 120 mmHg, og al SBP af ABMP registrerer <170 mmHg
5. Påvisning af HPLC-MS/MS antihypertensive lægemidler i urinen viser negativt resultat efter mindst to ugers lægemiddelelueringsperiode, eller der vil blive givet en ekstra uges lægemiddelelueringsperiode til den anden analyse af lægemidler i urinen; og påvisning af urinmedicin kan gives i screeningsdatoen for forsøgspersoner uden antihypertensiv historie
6. Nyrearterier opfylder kriterierne for nyrenervestimulering, kortlægning og denervering; og mindst et positivt responspunkt forekommer i hver nyrearterie
7. Patienten forstår formålet med denne undersøgelse og er villig til at deltage og underskrive det informerede samtykke
8. Patienten er imødekommende og villig til at gennemføre klinisk opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Nyrearteriens anatomi er ukvalificeret, herunder:

1. Diameter <3,5 mm eller behandlelig længde <25 mm;
2. Flere nyrearterier og hovednyrearterien forsyner en brøkdel af blodgennemstrømningen mindre end 75 %
3. Nyrearteriestenose >50 % eller enhver nyrearterieaneurismer på begge sider
4. Anamnese med nyrearterie perkutan transluminal angioplastik (PTA), inklusive ballonangioplastik og stenting 2. eGFR <45ml/min/1,73m2 (MDRD formel) 3. Indlagt inden for et år på grund af hypertensiv krise 4. Pulstryk >80 mmHg eller isoleret systolisk hypertension 5. Under indkøringsperioden viser brug af antihypertensiva uden recept og urinprøver positive.

6. Deltog i andre kliniske undersøgelser, herunder både lægemiddel- og medicinsk udstyrsundersøgelser inden for 3 måneders tilmelding 7. Kvinde med gravid eller ammende, eller har planer om graviditet inden for 1 år 8. Patient med søvnapnø, som har behov for kronisk oxygen-åndedræt eller mekanisk ventilationsstøtte ( for eksempel trakeostomi) 9. Patienter, der tidligere eller i øjeblikket lider af følgende sygdomme:

1. Essentiel pulmonal arteriel hypertension
2. Type I diabetes
3. Alvorlig hjerteklapstenose med modsætninger til væsentligt at reducere blodtrykket
4. Anamnese med myokardieinfraction (MI), ustabil angina, synkope eller cerebrovaskulære ulykker inden for et halvt år.
5. Anamnese med primær aldosteronisme, fæokromocytom, aorta stenose, hyperthyroidisme eller hyperparathyroidisme
6. Enhver sygdomstilstand, der forstyrrer måling af blodtryk (f.eks. alvorlige perifere arteriesygdomme, abdominal arterieaneurisme, hæmoragiske lidelser såsom trombocytopeni, hæmofili og svær anæmi)
7. Planlægger at få foretaget operation eller kardiovaskulære indgreb inden for de følgende 6 måneder
8. Alkoholmisbrug eller ukendt stofafhængighedshistorie
9. Neuroticisms såsom depression eller angstlidelser
10. Ikke-kompatible patienter, der ikke er i stand til at afslutte forskningen i henhold til lægens anmodning 10. Der er intet positivt responspunkt i nogen nyrearterie eller nogen modsætninger til at udføre nyrearteriestimulering og ablation