Studio di mappatura simpatica/ ablazione dei nervi renali (SMART) HTN-OFF MED (SMART OFF-MED)

Criterio di inclusione:

1. Soggetti maschi e femmine non gravide, 18≤età≤65
2. Ipertensione essenziale
3. SBP ambulatoriale ≥150 mmHg e < 180 mmHg; e DBP ≥90 mmHg
4. La pressione arteriosa sistolica media dell'ABPM nelle 24 ore è ≥130 mmHg, o la PAS media diurna ≥135 mmHg, o la PAS media notturna ≥120 mmHg e tutta la PAS del record ABMP <170 mmHg
5. Il rilevamento di farmaci antiipertensivi urinari HPLC-MS/MS mostra un risultato negativo dopo almeno due settimane di periodo di eluizione del farmaco, oppure verrà concessa una settimana extra di periodo di eluizione del farmaco per la seconda analisi dei farmaci urinari; e la rilevazione dei farmaci urinari può essere data in data di screening per i soggetti senza anamnesi antipertensiva
6. Le arterie renali soddisfano i criteri di stimolazione, mappatura e denervazione del nervo renale; e almeno un punto di risposta positiva si verifica in ciascuna arteria renale
7. Il paziente comprende lo scopo di questo studio ed è disposto a partecipare e firmare il consenso informato
8. Il paziente è conforme e disposto a completare il follow-up clinico.

Criteri di esclusione:

1. L'anatomia dell'arteria renale non è qualificata, incluso:

1. Diametro <3.5mm o lunghezza trattabile <25mm;
2. Le arterie renali multiple e l'arteria renale principale forniscono una frazione del flusso sanguigno inferiore al 75%
3. Stenosi dell'arteria renale >50% o qualsiasi aneurisma dell'arteria renale su entrambi i lati
4. Anamnesi di angioplastica transluminale percutanea (PTA) dell'arteria renale, inclusa angioplastica con palloncino e impianto di stent 2. eGFR <45 ml/min/1,73 m2 (formula MDRD) 3. Ricoverato entro un anno per crisi ipertensiva 4. Pressione del polso >80 mmHg o ipertensione sistolica isolata 5. Durante il periodo di rodaggio, l'uso di farmaci antipertensivi senza prescrizione medica e il test dei farmaci urinari risultano positivi.

6. Partecipazione ad altri studi clinici, inclusi studi su farmaci e dispositivi medici entro 3 mesi di arruolamento 7. Donne in gravidanza o in allattamento o con piani per una gravidanza entro 1 anno 8. Pazienti con apnea notturna che necessitano di ossigeno cronico o supporto di ventilazione meccanica ( ad esempio, tracheostomia) 9. Pazienti precedentemente o attualmente affetti dalle seguenti malattie:

1. Ipertensione arteriosa polmonare essenziale
2. Diabete di tipo I
3. Grave stenosi valvolare cardiaca con contraddizioni per ridurre significativamente la pressione sanguigna
4. Storia di infarto del miocardio (IM), angina instabile, sincope o incidenti cerebrovascolari entro sei mesi.
5. Storia di aldosteronismo primario, feocromocitoma, stenosi dell'aorta, ipertiroidismo o iperparatiroidismo
6. Qualsiasi condizione patologica che interferisca con la misurazione della pressione sanguigna (ad esempio, gravi malattie delle arterie periferiche, aneurisma dell'arteria addominale, disturbi emorragici come trombocitopenia, emofilia e grave anemia)
7. Prevede di sottoporsi a interventi chirurgici o cardiovascolari entro i 6 mesi successivi
8. Abuso di alcol o storia di dipendenza da droghe sconosciuta
9. Nevroticismo come depressione o disturbi d'ansia
10. Pazienti non conformi impossibilitati a terminare la ricerca su richiesta del medico 10. Non vi è alcun punto di risposta positiva in nessuna arteria renale o alcuna contraddizione per condurre la stimolazione e l'ablazione dell'arteria renale