Essai de cartographie sympathique/ablation des nerfs rénaux (SMART) Étude HTN-OFF MED (SMART OFF-MED)

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins et féminins non enceintes, 18≤age≤65
2. L'hypertension artérielle essentielle
3. PAS en cabinet ≥150mmHg et < 180mmHg ; et DBP ≥90mmHg
4. La pression artérielle systolique MAPA moyenne sur 24 heures est ≥ 130 mm Hg, ou PAS moyenne diurne ≥ 135 mm Hg, ou PAS moyenne nocturne ≥ 120 mm Hg, et toutes les PAS de l'ABMP enregistrent < 170 mm Hg
5. La détection de médicaments antihypertenseurs urinaires HPLC-MS/MS montre un résultat négatif après au moins deux semaines de période d'élution de médicament, ou une semaine supplémentaire de période d'élution de médicament sera accordée pour la deuxième analyse de médicaments urinaires ; et la détection des médicaments urinaires peut être donnée en date de dépistage pour les sujets sans antécédent antihypertenseur
6. Les artères rénales répondent aux critères de stimulation, de cartographie et de dénervation du nerf rénal ; et au moins un point de réponse positive se produit dans chaque artère rénale
7. Le patient comprend le but de cette étude et est disposé à participer et à signer le consentement éclairé
8. Le patient est conforme et disposé à effectuer le suivi clinique.

Critère d'exclusion:

1. L'anatomie de l'artère rénale n'est pas qualifiée, y compris :

1. Diamètre <3,5 mm ou longueur traitable <25 mm ;
2. Les artères rénales multiples et l'artère rénale principale fournissent une fraction du flux sanguin inférieure à 75 %
3. Sténose de l'artère rénale > 50 % ou tout anévrisme de l'artère rénale de chaque côté
4. Antécédents d'angioplastie transluminale percutanée (PTA) de l'artère rénale, y compris angioplastie par ballonnet et stenting 2. eGFR <45 ml/min/1,73 m2 (formule MDRD) 3. Hospitalisé dans l'année en raison d'une crise hypertensive 4. Pression différentielle > 80 mmHg, ou hypertension systolique isolée 5. Pendant la période de rodage, l'utilisation de tout médicament antihypertenseur sans ordonnance et le test urinaire des médicaments sont positifs.

6. Participation à d'autres essais cliniques, y compris des études sur les médicaments et les dispositifs médicaux dans les 3 mois d'inscription par exemple, trachéotomie) 9. Patients souffrant précédemment ou actuellement des maladies suivantes :

1. Hypertension artérielle pulmonaire essentielle
2. Diabète de type I
3. Sténose valvulaire cardiaque sévère avec contradictions pour réduire significativement la pression artérielle
4. Antécédents d'infarctus du myocarde (IM), d'angor instable, de syncope ou d'accidents vasculaires cérébraux dans les six mois.
5. Antécédents d'hyperaldostéronisme primaire, de phéochromocytome, de sténose de l'aorte, d'hyperthyroïdie ou d'hyperparathyroïdie
6. Toute maladie interférant avec la mesure de la pression artérielle (par exemple, maladies artérielles périphériques graves, anévrisme de l'artère abdominale, troubles hémorragiques tels que thrombocytopénie, hémophilie et anémie sévère)
7. Prévoit de subir une intervention chirurgicale ou cardiovasculaire dans les 6 mois suivants
8. Abus d'alcool ou antécédents de toxicomanie inconnus
9. Les névrosismes tels que la dépression ou les troubles anxieux
10. Patients non observants incapables de terminer la recherche à la demande du médecin 10. Il n'y a pas de point de réponse positive dans une artère rénale, ou de contradictions pour effectuer une stimulation et une ablation de l'artère rénale