Mapeo simpático/Ablación de los nervios renales (SMART) Estudio HTN-OFF MED (SMART OFF-MED)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos no embarazadas, 18≤edad≤65
2. Hipertensión esencial
3. PAS en consultorio ≥150 mmHg y < 180 mmHg; y PAD ≥90mmHg
4. La presión arterial sistólica MAPA promedio de 24 horas es ≥130 mmHg, o la PAS media diurna ≥135 mmHg, o la PAS media nocturna ≥120 mmHg, y todos los registros de PAS o ABMP <170 mmHg
5. La detección de fármacos antihipertensivos urinarios HPLC-MS/MS muestra un resultado negativo después de al menos dos semanas de período de elución del fármaco, o se otorgará una semana adicional de período de elución del fármaco para el segundo análisis de fármacos urinarios; y la detección de drogas urinarias se puede dar en la fecha de selección para los sujetos sin antecedentes antihipertensivos
6. Las arterias renales cumplen los criterios de estimulación, mapeo y denervación del nervio renal; y al menos un punto de respuesta positiva ocurre en cada arteria renal
7. El paciente comprende el propósito de este estudio y está dispuesto a participar y firmar el Consentimiento informado.
8. El paciente cumple y está dispuesto a completar el seguimiento clínico.

Criterio de exclusión:

1. La anatomía de la arteria renal no está calificada e incluye:

1. Diámetro <3,5 mm o longitud tratable <25 mm;
2. Múltiples arterias renales y la arteria renal principal suministra una fracción del flujo sanguíneo inferior al 75%
3. Estenosis de la arteria renal > 50% o cualquier aneurisma de la arteria renal en cualquier lado
4. Antecedentes de angioplastia transluminal percutánea (PTA) de la arteria renal, incluida la angioplastia con balón y la colocación de stent 2. eGFR <45 ml/min/1,73 m2 (fórmula MDRD) 3. Hospitalizado dentro de un año por crisis hipertensiva 4. Presión de pulso > 80 mmHg, o hipertensión sistólica aislada 5. Durante el período de rodaje, el uso de medicamentos antihipertensivos sin receta y la prueba de drogas urinarias dan positivo.

6. Participó en otros ensayos clínicos, incluidos estudios de medicamentos y dispositivos médicos, dentro de los 3 meses de inscripción 7. Mujeres embarazadas o lactantes, o que tienen planes de embarazo dentro de 1 año 8. Pacientes con apnea del sueño que necesitan respiración crónica con oxígeno o apoyo de ventilación mecánica ( por ejemplo, traqueotomía) 9. Pacientes que padezcan anteriormente o actualmente las siguientes enfermedades:

1. Hipertensión arterial pulmonar esencial
2. diabetes tipo I
3. Estenosis valvular cardiaca severa con contradicciones para reducir significativamente la presión arterial
4. Antecedentes de infarto de miocardio (IM), angina inestable, síncope o accidentes cerebrovasculares en medio año.
5. Antecedentes de aldosteronismo primario, feocromocitoma, estenosis aórtica, hipertiroidismo o hiperparatiroidismo
6. Cualquier condición de enfermedad que interfiera con la medición de la presión arterial (por ejemplo, enfermedades arteriales periféricas graves, aneurisma de la arteria abdominal, trastornos hemorrágicos como trombocitopenia, hemofilia y anemia grave)
7. Planes de someterse a una cirugía o intervenciones cardiovasculares dentro de los siguientes 6 meses
8. Abuso de alcohol o antecedentes de dependencia de drogas desconocidos
9. Neuroticismos como depresión o trastornos de ansiedad
10. Pacientes que no cumplen y no pueden terminar la investigación por solicitud del médico 10. No existe un punto de respuesta positiva en ninguna arteria renal, ni ninguna contradicción para realizar la estimulación y ablación de la arteria renal.