Sympatisk kartlegging/ablasjon av nyrenerveforsøk (SMART) HTN-OFF MED-studie (SMART OFF-MED)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og ikke-gravide kvinnelige forsøkspersoner, 18≤alder≤65
2. Essensiell hypertensjon
3. Office SBP ≥150mmHg og <180mmHg; og DBP ≥90mmHg
4. Gjennomsnittlig 24-timers ABPM systolisk blodtrykk er ≥ 130 mmHg, eller dagtid gjennomsnittlig SBP ≥ 135 mmHg, eller natt gjennomsnittlig SBP ≥ 120 mmHg, og all SBP av ABMP rekord <170 mmHg
5. Påvisning av HPLC-MS/MS antihypertensive medikamenter i urin viser negativt resultat etter minst to uker med legemiddelelueringsperiode, eller det vil gis en ekstra uke med legemiddelelueringsperiode for den andre urinanalysen; og påvisning av urinmedisiner kan gis i screeningsdato for forsøkspersoner uten antihypertensiv historie
6. Nyrearterier oppfyller kriteriene for nyrenes nervestimulering, kartlegging og denervering; og minst ett positivt-responspunkt forekommer i hver nyrearterie
7. Pasienten forstår formålet med denne studien, og er villig til å delta og signere det informerte samtykket
8. Pasienten er medgjørlig og villig til å gjennomføre klinisk oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Nyrearteriens anatomi er ukvalifisert, inkludert:

1. Diameter <3,5 mm eller behandlingsbar lengde <25 mm;
2. Flere nyrearterier og hovednyrearterien forsyner en brøkdel av blodstrømmen mindre enn 75 %
3. Nyrearteriestenose >50 % eller eventuelle nyrearterieaneurismer på hver side
4. Anamnese med nyrearterie perkutan transluminal angioplastikk (PTA), inkludert ballongangioplastikk og stenting 2. eGFR <45ml/min/1,73m2 (MDRD formel) 3. Innlagt på sykehus innen ett år på grunn av hypertensiv krise 4. Pulstrykk>80 mmHg, eller isolert systolisk hypertensjon 5. Under innkjøringsperioden viser bruk av antihypertensiva uten resept og urinprøver positivt.

6. Deltok i andre kliniske studier, inkludert studier av både medikamenter og medisinsk utstyr innen 3 måneders registrering 7. Kvinne som er gravid eller ammer, eller har planer om graviditet innen 1 år 8. Pasient med søvnapné som trenger kronisk oksygenpust eller mekanisk ventilasjonsstøtte ( for eksempel trakeostomi) 9. Pasienter som tidligere eller nå lider av følgende sykdommer:

1. Essensiell pulmonal arteriell hypertensjon
2. Type I diabetes
3. Alvorlig hjerteklaffstenose med motsetninger for å redusere blodtrykket betydelig
4. Anamnese med myokardinfraksjon (MI), ustabil angina, synkope eller cerebrovaskulære ulykker innen et halvt år.
5. Anamnese med primær aldosteronisme, feokromocytom, aortastenose, hypertyreose eller hyperparatyreoidisme
6. Enhver sykdomstilstand som forstyrrer målingen av blodtrykk (for eksempel alvorlige perifere arteriesykdommer, abdominal arterieaneurisme, hemoragiske lidelser som trombocytopeni, hemofili og alvorlig anemi)
7. Planlegger å ha kirurgi eller kardiovaskulære intervensjoner innen 6 måneder
8. Alkoholmisbruk eller ukjent historie med rusavhengighet
9. Nevrotisisme som depresjon eller angstlidelser
10. Ikke-kompatible pasienter som ikke kan fullføre forskningen i henhold til legens forespørsler 10. Det er ikke noe positivt responspunkt i noen nyrearterie, eller noen motsetninger til å utføre nyrearteriestimulering og ablasjon