Zkouška sympatického mapování/ablace renálních nervů (SMART) HTN-OFF MED Studie (SMART OFF-MED)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a netěhotné ženy, 18≤věk≤65
2. Esenciální hypertenze
3. Kancelářský SBP ≥150 mmHg a < 180 mmHg; a DBP ≥90 mmHg
4. Průměrný 24hodinový systolický krevní tlak ABPM je ≥130 mmHg nebo denní průměrný STK ≥135 mmHg nebo noční průměrný STK ≥120 mmHg a všechny STK ABMP rekordní <170 mmHg
5. HPLC-MS/MS detekce močových antihypertenziv ukazuje negativní výsledek po alespoň dvou týdnech období eluce léku, nebo bude poskytnut jeden týden období eluce léku navíc pro druhou analýzu močových léků; a detekce močových léků může být uvedena v datu screeningu pro subjekty bez antihypertenzní anamnézy
6. Renální tepny splňují kritéria renální nervové stimulace, mapování a denervace; a alespoň jeden bod pozitivní odezvy se vyskytuje v každé renální tepně
7. Pacient rozumí účelu této studie a je ochoten se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas
8. Pacient je poddajný a ochotný dokončit klinické sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Anatomie renální arterie je nekvalifikovaná, včetně:

1. Průměr <3,5 mm nebo upravitelná délka <25 mm;
2. Mnohočetné renální tepny a hlavní renální tepna zásobují část průtoku krve méně než 75 %
3. Stenóza renální arterie > 50 % nebo jakékoli aneuryzma renální arterie na obou stranách
4. Anamnéza perkutánní transluminální angioplastiky renální arterie (PTA), včetně balónkové angioplastiky a stentování 2. eGFR <45ml/min/1,73m2 (MDRD vzorec) 3. Hospitalizován do jednoho roku kvůli hypertenzní krizi 4. Pulzní tlak > 80 mmHg nebo izolovaná systolická hypertenze 5. V době záběhu, užívání jakýchkoli antihypertenziv bez lékařského předpisu a močových testů je pozitivní.

6. Účast na dalších klinických studiích zahrnujících studie léčiv a zdravotnických prostředků do 3 měsíců registrace 7. Žena těhotná nebo kojící nebo plánující těhotenství do 1 roku 8. Pacientka se spánkovou apnoe, která potřebuje chronické dýchání kyslíku nebo mechanickou ventilaci ( například tracheostomie) 9. Pacienti dříve nebo v současnosti trpící následujícími nemocemi:

1. Esenciální plicní arteriální hypertenze
2. Diabetes typu I
3. Těžká stenóza srdečních chlopní s rozpory k výraznému snížení krevního tlaku
4. Anamnéza infarktu myokardu (IM), nestabilní anginy pectoris, synkopy nebo cerebrovaskulárních příhod do půl roku.
5. Primární aldosteronismus, feochromocytom, stenóza aorty, hypertyreóza nebo hyperparatyreóza v anamnéze
6. Jakékoli chorobné stavy, které narušují měření krevního tlaku (například závažná onemocnění periferních tepen, aneuryzma břišní tepny, hemoragické poruchy, jako je trombocytopenie, hemofilie a těžká anémie)
7. Plánuje operaci nebo kardiovaskulární intervence během následujících 6 měsíců
8. Zneužívání alkoholu nebo neznámá historie závislosti na drogách
9. Neurotismy, jako jsou deprese nebo úzkostné poruchy
10. Nekompatibilní pacienti neschopní dokončit výzkum na žádost lékaře 10. Neexistuje žádný bod pozitivní odezvy v žádné renální arterii ani žádné rozpory pro provádění stimulace a ablace renální arterie