Estudo de Mapeamento Simpático/ Ablação de Nervos Renais (SMART) Estudo HTN-OFF MED (SMART OFF-MED)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino e mulheres não grávidas, 18≤idade≤65
2. Hipertensão essencial
3. PAS de consultório ≥150mmHg e < 180mmHg; e PAD ≥90mmHg
4. A pressão arterial sistólica média de MAPA de 24 horas é ≥130mmHg, ou PAS média diurna ≥135mmHg, ou PAS média noturna ≥120mmHg, e toda a PAS do registro de MAPA <170mmHg
5. A detecção de drogas anti-hipertensivas urinárias por HPLC-MS/MS mostra resultado negativo após pelo menos duas semanas do período de eluição da droga, ou uma semana extra de período de eluição da droga será dada para a segunda análise urinária de drogas; e a detecção de drogas urinárias pode ser dada na data da triagem para os indivíduos sem história anti-hipertensiva
6. As artérias renais atendem aos critérios de estimulação, mapeamento e denervação do nervo renal; e pelo menos um ponto de resposta positiva ocorre em cada artéria renal
7. O paciente compreende o objetivo deste estudo, e está disposto a participar e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
8. O paciente está em conformidade e disposto a completar o acompanhamento clínico.

Critério de exclusão:

1. A anatomia da artéria renal não é qualificada, incluindo:

1. Diâmetro <3,5 mm ou comprimento tratável <25 mm;
2. Múltiplas artérias renais e a artéria renal principal fornecem uma fração do fluxo sanguíneo inferior a 75%
3. Estenose da artéria renal > 50% ou qualquer aneurisma da artéria renal em qualquer um dos lados
4. História de angioplastia transluminal percutânea (ATP) da artéria renal, incluindo angioplastia com balão e colocação de stent 2. eGFR <45ml/min/1,73m2 (fórmula MDRD) 3. Hospitalizado há menos de um ano por crise hipertensiva 4. Pressão de pulso >80mmHg, ou hipertensão sistólica isolada 5. Durante o período de corrida, usando qualquer medicamento anti-hipertensivo sem receita e o teste de drogas urinárias mostra positivo.

6. Participou de outros ensaios clínicos, incluindo estudos de drogas e dispositivos médicos dentro de 3 meses de inscrição 7. Mulher grávida ou lactante, ou com planos de gravidez dentro de 1 ano 8. Paciente com apneia do sono que precisa de respiração crônica com oxigênio ou suporte de ventilação mecânica ( por exemplo, traqueostomia) 9. Pacientes que sofrem anteriormente ou atualmente das seguintes doenças:

1. Hipertensão arterial pulmonar essencial
2. diabetes tipo I
3. Estenose valvular cardíaca grave com contradições para reduzir significativamente a pressão arterial
4. História de infarto do miocárdio (IM), angina instável, síncope ou acidente vascular cerebral dentro de meio ano.
5. História de aldosteronismo primário, feocromocitoma, estenose aórtica, hipertireoidismo ou hiperparatireoidismo
6. Quaisquer condições de doença que interfiram na medição da pressão arterial (por exemplo, doenças arteriais periféricas graves, aneurisma da artéria abdominal, distúrbios hemorrágicos como trombocitopenia, hemofilia e anemia grave)
7. Planeja fazer cirurgia ou intervenções cardiovasculares nos próximos 6 meses
8. Abuso de álcool ou história desconhecida de dependência de drogas
9. Neuroticismos como depressão ou transtornos de ansiedade
10. Pacientes não aderentes incapazes de terminar a pesquisa por solicitação do médico 10. Não há ponto de resposta positiva em nenhuma artéria renal, ou quaisquer contradições para conduzir a estimulação e ablação da artéria renal