Sympathetic Mapping/ Ablation of Renal Nerves Trial (SMART) HTN-OFF MED-Studie (SMART OFF-MED)

Einschlusskriterien:

1. Männliche und nicht schwangere weibliche Probanden, 18 ≤ Alter ≤ 65
2. Essentielle Hypertonie
3. Büro SBD ≥ 150 mmHg und < 180 mmHg; und DBP ≥90 mmHg
4. Der durchschnittliche systolische 24-Stunden-ABPM-Blutdruck beträgt ≥ 130 mmHg oder der Tagesmittelwert des SBD ≥ 135 mmHg oder der Nachtmittelwert des SBD ≥ 120 mmHg und alle SBD der ABMP-Aufzeichnung < 170 mmHg
5. Der HPLC-MS/MS-Nachweis von blutdrucksenkenden Arzneimitteln im Urin zeigt nach mindestens zwei Wochen der Arzneimittelelutionsphase ein negatives Ergebnis, oder es wird eine zusätzliche Woche der Arzneimittelelutionsphase für die zweite Urin-Arzneimittelanalyse gewährt; und der Drogennachweis im Urin kann im Screening-Datum für die Probanden ohne antihypertensive Vorgeschichte gegeben werden
6. Nierenarterien erfüllen die Kriterien der Nierennervenstimulation, Mapping und Denervation; und mindestens ein positiver Reaktionspunkt tritt in jeder Nierenarterie auf
7. Der Patient versteht den Zweck dieser Studie und ist bereit, daran teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
8. Der Patient ist konform und bereit, die klinische Nachsorge abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Die Anatomie der Nierenarterie ist nicht qualifiziert, einschließlich:

1. Durchmesser < 3,5 mm oder behandelbare Länge < 25 mm;
2. Mehrere Nierenarterien und die Hauptnierenarterie liefern einen Bruchteil des Blutflusses von weniger als 75 %
3. Nierenarterienstenose >50 % oder Nierenarterienaneurysmen auf beiden Seiten
4. Vorgeschichte einer perkutanen transluminalen Angioplastie (PTA) der Nierenarterie, einschließlich Ballonangioplastie und Stenting 2. eGFR <45 ml/min/1,73 m2 (MDRD-Formel) 3. Hospitalisiert innerhalb eines Jahres aufgrund einer hypertensiven Krise 4. Pulsdruck > 80 mmHg oder isolierte systolische Hypertonie 5. Während der Einlaufphase, wenn Sie rezeptfreie Antihypertensiva einnehmen und der Drogentest im Urin positiv ausfällt.

6. Teilnahme an anderen klinischen Studien, einschließlich Studien zu Arzneimitteln und Medizinprodukten, innerhalb von 3 Monaten Einschreibung 7. Frau, die schwanger ist oder stillt oder eine Schwangerschaft innerhalb von 1 Jahr plant B. Tracheotomie) 9. Patienten, die zuvor oder derzeit an folgenden Krankheiten leiden:

1. Essentielle pulmonale arterielle Hypertonie
2. Typ-I-Diabetes
3. Schwere Herzklappenstenose mit Widersprüchen zur deutlichen Senkung des Blutdrucks
4. Vorgeschichte von Myokardinfarkt (MI), instabiler Angina pectoris, Synkope oder zerebrovaskulären Unfällen innerhalb eines halben Jahres.
5. Vorgeschichte von primärem Aldosteronismus, Phäochromozytom, Aortenstenose, Hyperthyreose oder Hyperparathyreoidismus
6. Alle Erkrankungen, die die Blutdruckmessung beeinträchtigen (z. B. schwere periphere Arterienerkrankungen, Baucharterienaneurysma, hämorrhagische Störungen wie Thrombozytopenie, Hämophilie und schwere Anämie)
7. Plant eine Operation oder kardiovaskuläre Eingriffe innerhalb der folgenden 6 Monate
8. Alkoholmissbrauch oder unbekannte Drogenabhängigkeitsgeschichte
9. Neurotizismen wie Depressionen oder Angststörungen
10. Nicht konforme Patienten, die die Forschung nicht gemäß den Anweisungen des Arztes abschließen können 10. Es gibt keinen positiven Reaktionspunkt in irgendeiner Nierenarterie oder irgendwelche Widersprüche, um eine Nierenarterienstimulation und -ablation durchzuführen