결합된 양극 경두개 직류 자극(tDCS) 및 인지 훈련 및 의사 결정 (tDCS-CTDM)
2025년 8월 4일 업데이트: Dr. Najat Khalifa
건강한 사람들의 의사 결정을 조절하기 위한 결합 양극 경두개 직류 자극(tDCS) 및 인지 훈련의 사용
이 연구는 (i) 훈련된 작업(Iowa Gambling Task; IGT)에 대한 의사 결정에 대한 결합된 tDCS 및 인지 훈련의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. (ii) 밀접하게 관련된 인지 영역, 즉 운동 충동에 대한 테스트 일반화.
애노달 tDCS와 인지 훈련을 결합하면 가짜 tDCS와 인지 훈련을 결합한 것보다 더 유리한 결정과 더 나은 충동 제어를 가져올 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
불확실성과 위험이 있는 상황에서 손상된 의사 결정은 부적응적인 성격 발달과 폭력적인 행동에 연루되어 왔습니다. 불확실성과 위험이 있는 조건에서 의사 결정에 대한 결합된 tDCS와 인지 훈련의 효과를 조사한 연구가 부족합니다. 이러한 효과가 반응 억제(운동 충동성)와 같은 다른 영역의 작업에 일반화될 수 있는지도 불확실합니다.
이러한 문제를 더 자세히 조사하기 위해 18세에서 40세 사이의 건강한 지원자 샘플을 포함하는 단일 맹검 평행 암 무작위 통제 시험이 수행될 것입니다. 이것은 참가자가 Iowa Gambling Task를 사용하여 의사 결정 교육을 수행하는 동안 전두엽 피질(vm-PFC 포함)에 활성 또는 가짜 tDCS를 적용하는 것을 수반합니다. 의사 결정은 불확실성과 위험이 있는 상황에서 의사 결정을 평가하는 데 사용되는 컴퓨터 도박 작업인 IGT를 사용하여 평가됩니다. IGT는 의사 결정에서 핵심적인 역할을 하는 것으로 간주되는 vmPFC(ventromedial prefrontal cortex) 손상에 민감합니다. 운동 충격성은 정지 신호 작업(SST)을 사용하여 측정됩니다. UPPS+P 충동 행동 척도는 특성 충동을 지수화하는 데 사용됩니다. 기분 상태 프로파일은 tDCS 전후의 상태 감정을 측정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Najat Khalifa, MD, FRCPC
- 전화번호: 6135444900
- 이메일: nrk2@queensu.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Tariq Hassan, FRCPSC
- 전화번호: 6135444900
- 이메일: hassant@providencecare.ca
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L7X3
- 모병
- Queen's University
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연락하다:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
- 전화번호: 6135444900
- 이메일: nrk2@queensu.ca
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연락하다:
- Tariq Hassan, FRCPSC
- 전화번호: 6135444900
- 이메일: hassant@providencecare.ca
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수석 연구원:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
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부수사관:
- Tariq Hassan, FRCPSC
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부수사관:
- Peter Liddle, PhD
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부수사관:
- Katy Jones, PhD
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부수사관:
- Roumen Milev, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 동의 자원봉사자.
제외 기준:
- 간질, 기타 신경학적 상태 및 심각한 두부 손상 병력이 있는 개인은 제외됩니다.
- 약물 남용, 주요 정신 장애 및 향정신성 약물 치료를 받은 이력이 있는 개인도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애노달 tDCS와 인지 훈련 결합
애노달 tDCS와 인지 훈련을 결합했습니다.
참가자가 인지 훈련 과제(아이오와 도박 과제)를 완료하는 동안 Anodal tDCS가 제공됩니다.
양극 tDCS는 점진적인 증가를 통해 전달되는 2mA의 정전류를 사용하고 자극의 시작 및 오프셋(전류 램프)에서 각각 10초에 걸쳐 감소합니다.
각 tDCS 세션의 기간은 20분입니다.
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비침습적 뇌 자극
Iowa Gambling Task는 인지 훈련에 사용됩니다.
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가짜 비교기: 결합된 가짜 tDCS 및 인지 훈련
가짜 tDCS와 인지 훈련을 결합했습니다.
가짜 tDCS는 참가자가 인지 훈련 작업(아이오와 도박 작업)을 완료하는 동안 제공됩니다.
가짜 tDCS의 경우 전류는 처음 10초 동안만 전달되며 그 후 자극이 중단되지만 세션 내내 전극이 여전히 제자리에 있습니다.
각 tDCS 세션의 기간은 20분입니다.
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Iowa Gambling Task는 인지 훈련에 사용됩니다.
비침습적 뇌 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Iowa Gambling Task(IGT) 순 점수
기간: 인지 훈련과 tDCS 자극을 결합한 20분 후 기준선에서 변화
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IGT는 불확실성과 위험이 있는 상황에서 의사 결정을 측정하는 척도입니다.
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인지 훈련과 tDCS 자극을 결합한 20분 후 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SST(Stop Signal Task) 반응 시간
기간: 인지 훈련과 tDCS 자극을 결합한 20분 후 기준선에서 변화
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SST는 억제 제어의 척도입니다.
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인지 훈련과 tDCS 자극을 결합한 20분 후 기준선에서 변화
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긴급성, 인내성, 계획성, 감각 추구 + 긍정적 긴급성(UPPS+P) 충동적 행동 척도 총점
기간: 기준선
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UPPS+P는 특성 충동성의 59개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 1-4(1=전적으로 동의하지 않음, 4=전적으로 동의함)의 척도로 평가되며 총점은 216점(범위=59-216)입니다. 점수가 높을수록 충동성이 높다는 의미입니다.
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기준선
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기분 상태 요약 프로필(POMS) 총 기분 장애 점수
기간: 기준선
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축약된 POMS는 현재 기분 상태에 대한 40개 항목 측정입니다.
각 항목은 0-4의 척도로 평가됩니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함).
총 기분 장애 점수는 부정적인 하위 척도(긴장, 우울, 분노, 피로, 혼란)의 총계를 합산한 다음 긍정적 하위 척도(활력, 자존감 관련 감정)의 총계를 뺀 다음 상수 100을 더하여 기분 장애 점수를 계산합니다.
점수가 높을수록 기분 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Najat Khalifa, MD, Queen's University - Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 데이터는 연구 조사자 이외의 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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