Комбинированная анодная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) и когнитивная тренировка и принятие решений (tDCS-CTDM)
4 августа 2025 г. обновлено: Dr. Najat Khalifa
Использование комбинированной анодной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и когнитивного тренинга для модулирования принятия решений у здоровых людей
Это исследование направлено на (i) оценку влияния комбинированной tDCS и когнитивной тренировки на принятие решений по обученной задаче (Iowa Gambling Task; IGT); и (ii) тестовое обобщение на тесно связанную когнитивную область, а именно на двигательную импульсивность.
Предполагается, что комбинированная анодная tDCS и когнитивная тренировка приведут к более выгодным решениям и лучшему контролю импульсов, чем комбинированная имитация tDCS и когнитивной тренировки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Нарушение принятия решений в условиях неопределенности и риска приводит к неадекватному развитию личности и агрессивному поведению. Недостаточно исследований, в которых изучалось влияние комбинированной tDCS и когнитивной тренировки на принятие решений в условиях неопределенности и риска. Также неясно, можно ли обобщить эти эффекты на задачи в других областях, таких как торможение реакции (двигательная импульсивность).
Для дальнейшего изучения этих вопросов будет проведено одно слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, в котором примут участие здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 40 лет. Это повлечет за собой применение либо активной, либо фиктивной tDCS в передней лобной коре (включая vm-PFC), в то время как участники проходят обучение принятию решений с использованием Iowa Gambling Task. Принятие решений будет оцениваться с использованием IGT, компьютеризированной игровой задачи, используемой для оценки принятия решений в условиях неопределенности и риска. НТГ чувствителен к повреждению вентромедиальной префронтальной коры (вмПФК), которая, как считается, играет ключевую роль в принятии решений. Импульсивность двигателя будет измеряться с помощью задачи стоп-сигнала (SST). Шкала импульсивного поведения UPPS+P будет использоваться для индексации импульсивности черт. Профиль состояний настроения будет использоваться для измерения эмоционального состояния до и после tDCS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Номер телефона: 6135444900
- Электронная почта: nrk2@queensu.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tariq Hassan, FRCPSC
- Номер телефона: 6135444900
- Электронная почта: hassant@providencecare.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L7X3
- Рекрутинг
- Queen's University
-
Контакт:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Номер телефона: 6135444900
- Электронная почта: nrk2@queensu.ca
-
Контакт:
- Tariq Hassan, FRCPSC
- Номер телефона: 6135444900
- Электронная почта: hassant@providencecare.ca
-
Главный следователь:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
-
Младший исследователь:
- Tariq Hassan, FRCPSC
-
Младший исследователь:
- Peter Liddle, PhD
-
Младший исследователь:
- Katy Jones, PhD
-
Младший исследователь:
- Roumen Milev, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Согласие добровольцев в возрасте от 18 до 40 лет.
Критерий исключения:
- Лица с эпилепсией, другими неврологическими заболеваниями и историей серьезной травмы головы будут исключены.
- Также будут исключены лица с историей злоупотребления психоактивными веществами, серьезными психическими расстройствами и лица, получающие психотропные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная анодная tDCS и когнитивная тренировка
Комбинированная анодная tDCS и когнитивная тренировка.
Anodal tDCS будет доставлен, пока участник выполняет задачу когнитивного обучения (Iowa Gambling Task).
Анодная tDCS будет использовать постоянный ток 2 мА, подаваемый посредством постепенного увеличения и уменьшения в течение 10 секунд в начале и конце стимуляции (линии тока) соответственно.
Продолжительность каждого сеанса tDCS будет составлять 20 минут.
|
Неинвазивная стимуляция мозга
Iowa Gambling Task будет использоваться для когнитивного тренинга
|
|
Фальшивый компаратор: Комбинированная имитация tDCS и когнитивный тренинг
Комбинированная имитация tDCS и когнитивный тренинг.
Sham tDCS будет доставлен, пока участник выполняет задание на когнитивную тренировку (Iowa Gambling Task).
Для имитации tDCS ток будет подаваться только в течение первых 10 секунд, после чего стимуляция прекратится, но электроды останутся на месте на протяжении всего сеанса.
Продолжительность каждого сеанса tDCS будет составлять 20 минут.
|
Iowa Gambling Task будет использоваться для когнитивного тренинга
Неинвазивная стимуляция мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистые результаты Iowa Gambling Task (IGT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20 минут комбинированной когнитивной тренировки и стимуляции tDCS
|
IGT — это мера принятия решений в условиях неопределенности и риска.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20 минут комбинированной когнитивной тренировки и стимуляции tDCS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции задачи стоп-сигнала (SST)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20 минут комбинированной когнитивной тренировки и стимуляции tDCS
|
SST является мерой тормозящего контроля
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20 минут комбинированной когнитивной тренировки и стимуляции tDCS
|
|
Срочность, настойчивость, преднамеренность, поиск ощущений + положительная срочность (UPPS+P) Суммарные баллы по шкале импульсивного поведения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
UPPS+P — это самооценка из 59 пунктов, позволяющая измерить черту импульсивности.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 4 (1 = полностью не согласен, 4 = полностью согласен), что дает общий балл из 216 (диапазон = 59–216). Более высокие баллы означают более высокую импульсивность.
|
Базовый уровень
|
|
Сокращенный профиль состояний настроения (POMS) Общая оценка расстройства настроения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сокращенно POMS — это мера текущего настроения, состоящая из 40 пунктов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4 (0=совсем нет, 4=чрезвычайно).
Общий балл расстройства настроения рассчитывается путем суммирования итоговых значений отрицательных подшкал (напряженность, депрессия, гнев, усталость, спутанность сознания), а затем вычитания итоговых значений положительных подшкал (энергичность, влияние, связанное с уважением) и последующего добавления константы 100.
Более высокие баллы означают большее нарушение настроения.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Najat Khalifa, MD, Queen's University - Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6025821
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие данные участников не будут переданы исследователям, кроме исследователей исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .