Estimulação Transcraniana Anódica Combinada por Corrente Contínua (ETCC) e Treinamento Cognitivo e Tomada de Decisão (tDCS-CTDM)
4 de agosto de 2025 atualizado por: Dr. Najat Khalifa
O uso da Estimulação Anódica Transcraniana de Corrente Contínua Combinada (ETCC) e Treinamento Cognitivo para Modular a Tomada de Decisão em Pessoas Saudáveis
Este estudo visa (i) avaliar os efeitos da combinação de tDCS e treinamento cognitivo na tomada de decisão em uma tarefa treinada (Iowa Gambling Task; IGT); e (ii) generalização de teste para um domínio cognitivo intimamente relacionado, ou seja, impulsividade motora.
Supõe-se que a combinação de tDCS anódica e treinamento cognitivo resultará em decisões mais vantajosas e melhor controle de impulso do que a combinação de tDCS simulada e treinamento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A tomada de decisão prejudicada em condições de incerteza e risco tem sido implicada no desenvolvimento de personalidade mal-adaptativa e comportamento violento. Há uma escassez de estudos que examinaram os efeitos da combinação de tDCS e treinamento cognitivo na tomada de decisões em condições de incerteza e risco. Também não está claro se esses efeitos são generalizáveis para tarefas em outros domínios, como inibição de resposta (impulsividade motora).
Para examinar ainda mais essas questões, será realizado um único estudo randomizado controlado cego de braços paralelos, envolvendo uma amostra de voluntários saudáveis com idade entre 18 e 40 anos. Isso envolverá a aplicação de tDCS ativo ou falso sobre o córtex frontal anterior (incluindo o VM-PFC) enquanto os participantes realizam treinamento de tomada de decisão usando o Iowa Gambling Task. A tomada de decisão será avaliada usando o IGT, que é uma tarefa de jogo computadorizada usada para avaliar a tomada de decisão em condições de incerteza e risco. IGT é sensível a danos no córtex pré-frontal ventromedial (vmPFC), que é considerado como tendo um papel fundamental na tomada de decisões. A impulsividade do motor será medida usando a tarefa de sinal de parada (SST). A Escala de Comportamento Impulsivo UPPS+P será usada para indexar o traço de impulsividade. O perfil dos estados de humor será usado para medir o estado de emoção antes e depois do tDCS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Número de telefone: 6135444900
- E-mail: nrk2@queensu.ca
Estude backup de contato
- Nome: Tariq Hassan, FRCPSC
- Número de telefone: 6135444900
- E-mail: hassant@providencecare.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L7X3
- Recrutamento
- Queen's University
-
Contato:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Número de telefone: 6135444900
- E-mail: nrk2@queensu.ca
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Contato:
- Tariq Hassan, FRCPSC
- Número de telefone: 6135444900
- E-mail: hassant@providencecare.ca
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Investigador principal:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
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Subinvestigador:
- Tariq Hassan, FRCPSC
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Subinvestigador:
- Peter Liddle, PhD
-
Subinvestigador:
- Katy Jones, PhD
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Subinvestigador:
- Roumen Milev, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários consentidos com idade entre 18 e 40 anos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com epilepsia, outras condições neurológicas e história de traumatismo craniano significativo serão excluídos.
- Indivíduos com histórico de uso indevido de substâncias, transtorno mental grave e aqueles que recebem medicação psicotrópica também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ETCC anodal combinado e treinamento cognitivo
ETCC anodal combinado e treinamento cognitivo.
O tDCS anodal será entregue enquanto o participante estiver concluindo a tarefa de treinamento cognitivo (Iowa Gambling Task).
O tDCS anódico usará uma corrente constante de 2mA, fornecida por aumento gradual e diminuição ao longo de 10 segundos no início e no deslocamento da estimulação (rampas de corrente), respectivamente.
A duração de cada sessão de ETCC será de 20 minutos.
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Estimulação cerebral não invasiva
Iowa Gambling Task será usado para treinamento cognitivo
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Comparador Falso: Combinação de ETCC simulada e treinamento cognitivo
Combinação de tDCS simulada e treinamento cognitivo.
Sham tDCS será entregue enquanto o participante estiver concluindo a tarefa de treinamento cognitivo (Iowa Gambling Task).
Para tDCS simulada, a corrente será entregue apenas nos primeiros 10 segundos, após os quais a estimulação cessará, mas com os eletrodos ainda no lugar durante toda a sessão.
A duração de cada sessão de ETCC será de 20 minutos.
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Iowa Gambling Task será usado para treinamento cognitivo
Estimulação cerebral não invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados líquidos do Iowa Gambling Task (IGT)
Prazo: Mudança da linha de base após 20 minutos de treinamento cognitivo combinado e estimulação tDCS
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O IGT é uma medida de tomada de decisão sob condições de incerteza e risco.
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Mudança da linha de base após 20 minutos de treinamento cognitivo combinado e estimulação tDCS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação da tarefa de sinal de parada (SST)
Prazo: Mudança da linha de base após 20 minutos de treinamento cognitivo combinado e estimulação tDCS
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SST é uma medida de controle inibitório
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Mudança da linha de base após 20 minutos de treinamento cognitivo combinado e estimulação tDCS
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Urgência, Perseveração, Premeditação, Busca de Sensação + Urgência Positiva (UPPS+P) Escores totais da Escala de Comportamento Impulsivo
Prazo: Linha de base
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UPPS+P é uma medida de autorrelato de 59 itens de impulsividade característica.
Cada item é classificado em uma escala de 1 a 4 (1= discordo totalmente, 4= concordo totalmente), resultando em uma pontuação total de 216 (intervalo=59 - 216). Pontuações mais altas denotam maior impulsividade.
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Linha de base
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Perfil Abreviado de Estados de Humor (POMS) Pontuação Total de Distúrbios do Humor
Prazo: Linha de base
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POMS abreviado é uma medida de 40 itens dos estados de humor atuais.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 4 (0=Nada, 4=Extremamente).
A pontuação total do Distúrbio do Humor é calculada somando os totais das subescalas negativas (tensão, depressão, raiva, fadiga, confusão) e, em seguida, subtraindo os totais das subescalas positivas (vigor, afeto relacionado à estima) e adicionando uma constante de 100.
Pontuações mais altas denotam maior perturbação do humor.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Najat Khalifa, MD, Queen's University - Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6025821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado do participante será compartilhado com pesquisadores que não sejam os investigadores do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .