Kombinierte anodische transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und kognitives Training und Entscheidungsfindung (tDCS-CTDM)
Die Verwendung von kombinierter anodischer transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) und kognitivem Training zur Modulation der Entscheidungsfindung bei gesunden Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beeinträchtigte Entscheidungsfindung unter Bedingungen von Ungewissheit und Risiko wurde mit maladaptiver Persönlichkeitsentwicklung und gewalttätigem Verhalten in Verbindung gebracht. Es gibt einen Mangel an Studien, die die Auswirkungen einer Kombination aus tDCS und kognitivem Training auf die Entscheidungsfindung unter Unsicherheits- und Risikobedingungen untersucht haben. Es ist auch unklar, ob diese Effekte auf Aufgaben in anderen Domänen wie der Reaktionshemmung (motorische Impulsivität) verallgemeinerbar sind.
Um diese Probleme weiter zu untersuchen, wird eine randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie mit parallelen Armen durchgeführt, an der eine Stichprobe gesunder Freiwilliger im Alter zwischen 18 und 40 Jahren teilnimmt. Dies beinhaltet die Anwendung von entweder aktivem oder Schein-tDCS über dem vorderen frontalen Kortex (einschließlich des vm-PFC), während die Teilnehmer ein Entscheidungsfindungstraining mit der Iowa Gambling Task absolvieren. Die Entscheidungsfindung wird mit dem IGT bewertet, einer computergestützten Glücksspielaufgabe, mit der die Entscheidungsfindung unter Bedingungen von Ungewissheit und Risiko bewertet wird. IGT reagiert empfindlich auf Schäden am ventromedialen präfrontalen Kortex (vmPFC), der als Schlüsselrolle bei der Entscheidungsfindung angesehen wird. Die Motorimpulsivität wird mit der Stop Signal Task (SST) gemessen. Die UPPS+P-Skala für impulsives Verhalten wird verwendet, um die Impulsivität des Merkmals zu indizieren. Das Profil der Stimmungszustände wird verwendet, um die Zustandsemotion vor und nach tDCS zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 6135444900
- E-Mail: nrk2@queensu.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tariq Hassan, FRCPSC
- Telefonnummer: 6135444900
- E-Mail: hassant@providencecare.ca
Studienorte
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Ontario
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Kingston, Ontario, Kanada, K7L7X3
- Rekrutierung
- Queen's University
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Kontakt:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 6135444900
- E-Mail: nrk2@queensu.ca
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Kontakt:
- Tariq Hassan, FRCPSC
- Telefonnummer: 6135444900
- E-Mail: hassant@providencecare.ca
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Hauptermittler:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
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Unterermittler:
- Tariq Hassan, FRCPSC
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Unterermittler:
- Peter Liddle, PhD
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Unterermittler:
- Katy Jones, PhD
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Unterermittler:
- Roumen Milev, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige zwischen 18 und 40 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Epilepsie, anderen neurologischen Erkrankungen und einer Vorgeschichte mit erheblichen Kopfverletzungen werden ausgeschlossen.
- Personen mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, schweren psychischen Störungen und Personen, die Psychopharmaka erhalten, werden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kombinierte anodische tDCS und kognitives Training
Kombinierte anodische tDCS und kognitives Training.
Anodal tDCS wird geliefert, während der Teilnehmer die kognitive Trainingsaufgabe (Iowa Gambling Task) abschließt.
Anodal tDCS verwendet einen konstanten Strom von 2 mA, der über einen allmählichen Anstieg und Abfall über 10 Sekunden zu Beginn und Ende der Stimulation (Stromrampen) zugeführt wird.
Die Dauer jeder tDCS-Sitzung beträgt 20 Minuten.
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Nicht-invasive Hirnstimulation
Iowa Gambling Task wird für das kognitive Training verwendet
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Schein-Komparator: Kombiniertes Schein-tDCS und kognitives Training
Kombiniertes Schein-tDCS und kognitives Training.
Sham tDCS wird geliefert, während der Teilnehmer die kognitive Trainingsaufgabe (Iowa Gambling Task) abschließt.
Bei Schein-tDCS wird der Strom nur in den ersten 10 Sekunden abgegeben, danach wird die Stimulation beendet, die Elektroden bleiben jedoch während der gesamten Sitzung an Ort und Stelle.
Die Dauer jeder tDCS-Sitzung beträgt 20 Minuten.
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Iowa Gambling Task wird für das kognitive Training verwendet
Nicht-invasive Hirnstimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nettoergebnisse der Iowa Gambling Task (IGT).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Minuten kombinierten kognitiven Trainings und tDCS-Stimulation
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IGT ist ein Maß für die Entscheidungsfindung unter Unsicherheits- und Risikobedingungen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Minuten kombinierten kognitiven Trainings und tDCS-Stimulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionszeit der Stoppsignalaufgabe (SST).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Minuten kombinierten kognitiven Trainings und tDCS-Stimulation
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SST ist ein Maß für die inhibitorische Kontrolle
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Minuten kombinierten kognitiven Trainings und tDCS-Stimulation
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Dringlichkeit, Beharrlichkeit, Vorsatz, Sensationssuche + Positive Dringlichkeit (UPPS+P) Impulsive Behavior Scale Gesamtpunktzahlen
Zeitfenster: Grundlinie
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UPPS+P ist ein 59-Item-Selbstberichtsmaß für die Impulsivität von Merkmalen.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1-4 bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu), was eine Gesamtpunktzahl von 216 ergibt (Bereich = 59 - 216). Höhere Punktzahlen bedeuten eine höhere Impulsivität.
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Grundlinie
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Abbreviated Profile of Mood States (POMS) Gesamtwert der Stimmungsstörung
Zeitfenster: Grundlinie
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Abgekürzt POMS ist ein 40-Punkte-Maß für aktuelle Stimmungszustände.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0-4 bewertet (0=überhaupt nicht, 4=sehr).
Der Gesamtwert für Stimmungsstörungen wird berechnet, indem die Gesamtwerte für die negativen Subskalen (Anspannung, Depression, Wut, Müdigkeit, Verwirrung) summiert und dann die Gesamtwerte für die positiven Subskalen (Kraft, wertschätzende Affekte) subtrahiert und dann eine Konstante von 100 addiert werden.
Höhere Werte weisen auf eine größere Stimmungsstörung hin.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Najat Khalifa, MD, Queen's University - Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6025821
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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