Stimolazione anodica transcranica a corrente continua combinata (tDCS) e addestramento cognitivo e processo decisionale (tDCS-CTDM)
4 agosto 2025 aggiornato da: Dr. Najat Khalifa
L'uso della stimolazione anodica transcranica a corrente continua combinata (tDCS) e della formazione cognitiva per modulare il processo decisionale nelle persone sane
Questo studio mira a (i) valutare gli effetti del tDCS combinato e della formazione cognitiva sul processo decisionale su un compito addestrato (Iowa Gambling Task; IGT); e (ii) testare la generalizzazione a un dominio cognitivo strettamente correlato, vale a dire l'impulsività motoria.
Si ipotizza che la tDCS anodica combinata e l'allenamento cognitivo si tradurranno in decisioni più vantaggiose e un migliore controllo degli impulsi rispetto alla tDCS simulata combinata e all'allenamento cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il processo decisionale alterato in condizioni di incertezza e rischio è stato implicato nello sviluppo disadattivo della personalità e nel comportamento violento. C'è una carenza di studi che hanno esaminato gli effetti della tDCS combinata e della formazione cognitiva sul processo decisionale in condizioni di incertezza e rischio. Non è inoltre chiaro se questi effetti siano generalizzabili a compiti in altri domini come l'inibizione della risposta (impulsività motoria).
Per esaminare ulteriormente questi problemi, verrà condotto uno studio controllato randomizzato a bracci paralleli in singolo cieco, che coinvolge un campione di volontari sani di età compresa tra 18 e 40 anni. Ciò comporterà l'applicazione di tDCS attivo o fittizio sulla corteccia frontale anteriore (incluso il vm-PFC) mentre i partecipanti intraprendono una formazione decisionale utilizzando l'Iowa Gambling Task. Il processo decisionale sarà valutato utilizzando l'IGT, che è un'attività di gioco d'azzardo computerizzata utilizzata per valutare il processo decisionale in condizioni di incertezza e rischio. L'IGT è sensibile ai danni alla corteccia prefrontale ventromediale (vmPFC), che si ritiene svolga un ruolo chiave nel processo decisionale. L'impulsività motoria sarà misurata utilizzando lo Stop Signal Task (SST). La UPPS+P Impulsive Behavior Scale verrà utilizzata per indicizzare l'impulsività dei tratti. Il profilo degli stati dell'umore verrà utilizzato per misurare lo stato emotivo prima e dopo la tDCS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Numero di telefono: 6135444900
- Email: nrk2@queensu.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tariq Hassan, FRCPSC
- Numero di telefono: 6135444900
- Email: hassant@providencecare.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L7X3
- Reclutamento
- Queen's University
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Contatto:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Numero di telefono: 6135444900
- Email: nrk2@queensu.ca
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Contatto:
- Tariq Hassan, FRCPSC
- Numero di telefono: 6135444900
- Email: hassant@providencecare.ca
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Investigatore principale:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
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Sub-investigatore:
- Tariq Hassan, FRCPSC
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Sub-investigatore:
- Peter Liddle, PhD
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Sub-investigatore:
- Katy Jones, PhD
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Sub-investigatore:
- Roumen Milev, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari consenzienti di età compresa tra i 18 e i 40 anni.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi gli individui con epilessia, altre condizioni neurologiche e storia di trauma cranico significativo.
- Saranno esclusi anche gli individui con una storia di abuso di sostanze, disturbi mentali gravi e coloro che ricevono farmaci psicotropi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TDC anodica combinata e training cognitivo
TDC anodica combinata e allenamento cognitivo.
Anodal tDCS verrà consegnato mentre il partecipante sta completando l'attività di formazione cognitiva (Iowa Gambling Task).
La tDCS anodica utilizzerà una corrente costante di 2 mA, erogata tramite un aumento e una diminuzione graduali nell'arco di 10 secondi rispettivamente all'inizio e all'offset della stimolazione (rampe di corrente).
La durata di ogni sessione tDCS sarà di 20 minuti.
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Stimolazione cerebrale non invasiva
Iowa Gambling Task sarà utilizzato per la formazione cognitiva
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Comparatore fittizio: TDCS fittizio combinato e allenamento cognitivo
TDCS fittizio combinato e allenamento cognitivo.
Sham tDCS verrà consegnato mentre il partecipante sta completando l'attività di formazione cognitiva (Iowa Gambling Task).
Per sham tDCS, la corrente verrà erogata solo nei primi 10 secondi, dopodiché la stimolazione cesserà ma con gli elettrodi ancora in posizione per tutta la sessione.
La durata di ogni sessione tDCS sarà di 20 minuti.
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Iowa Gambling Task sarà utilizzato per la formazione cognitiva
Stimolazione cerebrale non invasiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi netti Iowa Gambling Task (IGT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 20 minuti di allenamento cognitivo combinato e stimolazione tDCS
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IGT è una misura del processo decisionale in condizioni di incertezza e rischio.
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Variazione rispetto al basale dopo 20 minuti di allenamento cognitivo combinato e stimolazione tDCS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di reazione Stop Signal Task (SST).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 20 minuti di allenamento cognitivo combinato e stimolazione tDCS
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SST è una misura del controllo inibitorio
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Variazione rispetto al basale dopo 20 minuti di allenamento cognitivo combinato e stimolazione tDCS
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Urgenza, perseveranza, premeditazione, ricerca di sensazioni + urgenza positiva (UPPS+P) Punteggi totali della scala del comportamento impulsivo
Lasso di tempo: Linea di base
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UPPS+P è una misura self-report di 59 item dell'impulsività di tratto.
Ogni item è valutato su una scala da 1 a 4 (1= totalmente in disaccordo, 4= totalmente d'accordo) ottenendo un punteggio totale su 216 (range=59 - 216) Punteggi più alti denotano una maggiore impulsività.
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Linea di base
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Profilo abbreviato degli stati dell'umore (POMS) Punteggio totale dei disturbi dell'umore
Lasso di tempo: Linea di base
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POMS abbreviato è una misura di 40 elementi degli stati d'animo attuali.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 4 (0=per niente, 4=estremamente).
Il punteggio totale dei disturbi dell'umore viene calcolato sommando i totali delle sottoscale negative (tensione, depressione, rabbia, affaticamento, confusione) e quindi sottraendo i totali delle sottoscale positive (vigore, affetto correlato alla stima) e quindi aggiungendo una costante 100.
Punteggi più alti denotano un maggiore disturbo dell'umore.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Najat Khalifa, MD, Queen's University - Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6025821
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun dato dei partecipanti sarà condiviso con ricercatori diversi dai ricercatori dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .