Stimulation combinée anodique transcrânienne à courant continu (tDCS) et entraînement cognitif et prise de décision (tDCS-CTDM)
4 août 2025 mis à jour par: Dr. Najat Khalifa
L'utilisation de la stimulation combinée transcrânienne anodique à courant continu (tDCS) et de l'entraînement cognitif pour moduler la prise de décision chez les personnes en bonne santé
Cette étude vise à (i) évaluer les effets de la tDCS combinée à l'entraînement cognitif sur la prise de décision sur une tâche entraînée (Iowa Gambling Task ; IGT) ; et (ii) tester la généralisation à un domaine cognitif étroitement lié, à savoir l'impulsivité motrice.
On suppose que la combinaison de la tDCS anodale et de l'entraînement cognitif se traduira par des décisions plus avantageuses et un meilleur contrôle des impulsions que la combinaison de la tDCS factice et de l'entraînement cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La prise de décision altérée dans des conditions d'incertitude et de risque a été impliquée dans le développement de la personnalité inadaptée et le comportement violent. Il y a peu d'études qui ont examiné les effets de la tDCS combinée à l'entraînement cognitif sur la prise de décision dans des conditions d'incertitude et de risque. Il est également difficile de savoir si ces effets sont généralisables à des tâches dans d'autres domaines tels que l'inhibition de la réponse (impulsivité motrice).
Pour examiner ces questions plus en détail, un essai contrôlé randomisé à bras parallèles en simple aveugle sera mené, impliquant un échantillon de volontaires sains âgés de 18 à 40 ans. Cela impliquera d'appliquer une tDCS active ou factice sur le cortex frontal antérieur (y compris le vm-PFC) pendant que les participants suivent une formation à la prise de décision à l'aide de la tâche de jeu de l'Iowa. La prise de décision sera évaluée à l'aide de l'IGT, qui est une tâche de jeu informatisée utilisée pour évaluer la prise de décision dans des conditions d'incertitude et de risque. L'IGT est sensible aux lésions du cortex préfrontal ventromédian (vmPFC), qui est considéré comme jouant un rôle clé dans la prise de décision. L'impulsivité du moteur sera mesurée à l'aide de la tâche de signal d'arrêt (SST). L'échelle de comportement impulsif UPPS+P sera utilisée pour indexer l'impulsivité des traits. Le profil des états d'humeur sera utilisé pour mesurer l'émotion d'état avant et après tDCS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Numéro de téléphone: 6135444900
- E-mail: nrk2@queensu.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tariq Hassan, FRCPSC
- Numéro de téléphone: 6135444900
- E-mail: hassant@providencecare.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L7X3
- Recrutement
- Queen's University
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Contact:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Numéro de téléphone: 6135444900
- E-mail: nrk2@queensu.ca
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Contact:
- Tariq Hassan, FRCPSC
- Numéro de téléphone: 6135444900
- E-mail: hassant@providencecare.ca
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Chercheur principal:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
-
Sous-enquêteur:
- Tariq Hassan, FRCPSC
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Sous-enquêteur:
- Peter Liddle, PhD
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Sous-enquêteur:
- Katy Jones, PhD
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Sous-enquêteur:
- Roumen Milev, PhD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires consentants âgés de 18 à 40 ans.
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant d'épilepsie, d'autres troubles neurologiques et d'antécédents de traumatisme crânien important seront exclues.
- Les personnes ayant des antécédents d'abus de substances, de troubles mentaux majeurs et celles recevant des médicaments psychotropes seront également exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS anodal combiné et entraînement cognitif
TDCS anodal combiné et entraînement cognitif.
Anodal tDCS sera livré pendant que le participant termine la tâche d'entraînement cognitif (Iowa Gambling Task).
Le tDCS anodal utilisera un courant constant de 2 mA, délivré via une augmentation et une diminution progressives sur 10 secondes au début et au décalage de la stimulation (rampes de courant), respectivement.
La durée de chaque session tDCS sera de 20 minutes.
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Stimulation cérébrale non invasive
Iowa Gambling Task sera utilisé pour l'entraînement cognitif
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Comparateur factice: Combiné tDCS factice et entraînement cognitif
Combiné tDCS factice et entraînement cognitif.
Le Sham tDCS sera livré pendant que le participant termine la tâche d'entraînement cognitif (Iowa Gambling Task).
Pour le tDCS factice, le courant ne sera délivré que dans les 10 premières secondes, après quoi la stimulation cessera mais avec les électrodes toujours en place tout au long de la session.
La durée de chaque session tDCS sera de 20 minutes.
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Iowa Gambling Task sera utilisé pour l'entraînement cognitif
Stimulation cérébrale non invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats nets de l'Iowa Gambling Task (IGT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes d'entraînement cognitif combiné et de stimulation tDCS
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L'IGT est une mesure de la prise de décision dans des conditions d'incertitude et de risque.
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Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes d'entraînement cognitif combiné et de stimulation tDCS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction de la tâche de signal d'arrêt (SST)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes d'entraînement cognitif combiné et de stimulation tDCS
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La SST est une mesure du contrôle inhibiteur
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Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes d'entraînement cognitif combiné et de stimulation tDCS
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Urgence, Persévération, Préméditation, Recherche de sensations + Urgence positive (UPPS+P) Scores totaux de l'échelle de comportement impulsif
Délai: Ligne de base
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UPPS + P est une mesure d'auto-évaluation de 59 éléments de l'impulsivité des traits.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 4 (1 = totalement en désaccord, 4 = totalement d'accord) donnant un score total sur 216 (plage = 59 - 216). Les scores les plus élevés indiquent une impulsivité plus élevée.
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Ligne de base
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Profil abrégé des états de l'humeur (POMS) Score total de perturbation de l'humeur
Délai: Ligne de base
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Le POMS abrégé est une mesure de 40 éléments des états d'humeur actuels.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 4 (0 = Pas du tout, 4 = Extrêmement).
Le score total de perturbation de l'humeur est calculé en additionnant les totaux des sous-échelles négatives (tension, dépression, colère, fatigue, confusion), puis en soustrayant les totaux des sous-échelles positives (vigueur, affect lié à l'estime), puis en ajoutant une constante de 100.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande perturbation de l'humeur.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Najat Khalifa, MD, Queen's University - Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Première publication (Réel)
22 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6025821
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune donnée sur les participants ne sera partagée avec des chercheurs autres que les investigateurs de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .