Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en cognitieve training en besluitvorming (tDCS-CTDM)

1 april 2024 bijgewerkt door: Dr. Najat Khalifa

Het gebruik van gecombineerde anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en cognitieve training om besluitvorming bij gezonde mensen te moduleren

Deze studie heeft als doel (i) de effecten te beoordelen van gecombineerde tDCS en cognitieve training op besluitvorming over een getrainde taak (Iowa Gambling Task; IGT); en (ii) generalisatie testen naar een nauw verwant cognitief domein, namelijk motorische impulsiviteit. Er wordt verondersteld dat gecombineerde anodische tDCS en cognitieve training zullen resulteren in voordeligere beslissingen en betere impulscontrole dan gecombineerde schijn-tDCS en cognitieve training.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verminderde besluitvorming onder omstandigheden van onzekerheid en risico's is betrokken bij onaangepaste persoonlijkheidsontwikkeling en gewelddadig gedrag. Er is een gebrek aan studies die de effecten van gecombineerde tDCS en cognitieve training op besluitvorming onder onzekere en risicovolle omstandigheden hebben onderzocht. Het is ook onduidelijk of deze effecten kunnen worden gegeneraliseerd naar taken in andere domeinen, zoals responsinhibitie (motorische impulsiviteit).

Om deze kwesties verder te onderzoeken, zal er een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met enkele blinde, parallelle armen worden uitgevoerd met een steekproef van gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 40 jaar. Dit houdt in dat actieve of nep-tDCS worden toegepast op de voorste frontale cortex (inclusief de vm-PFC), terwijl deelnemers besluitvormingstraining volgen met behulp van de Iowa Gambling Task. De besluitvorming zal worden beoordeeld met behulp van de IGT, een geautomatiseerde goktaak die wordt gebruikt om de besluitvorming te beoordelen onder omstandigheden van onzekerheid en risico. IGT is gevoelig voor schade aan de ventromediale prefrontale cortex (vmPFC), waarvan wordt aangenomen dat deze een sleutelrol speelt bij de besluitvorming. Motorimpulsiviteit wordt gemeten met behulp van de Stop Signal Task (SST). De UPPS+P Impulsive Behavior Scale zal worden gebruikt om eigenschapimpulsiviteit te indexeren. Het profiel van gemoedstoestanden zal worden gebruikt om de toestandsemotie voor en na tDCS te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Najat Khalifa, MD, FRCPC
  • Telefoonnummer: 6135444900
  • E-mail: nrk2@queensu.ca

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L7X3
        • Werving
        • Queen's University
        • Contact:
          • Najat Khalifa, MD, FRCPC
          • Telefoonnummer: 6135444900
          • E-mail: nrk2@queensu.ca
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Najat Khalifa, MD, FRCPC
        • Onderonderzoeker:
          • Tariq Hassan, FRCPSC
        • Onderonderzoeker:
          • Peter Liddle, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Katy Jones, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Roumen Milev, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers tussen de 18 en 40 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met epilepsie, andere neurologische aandoeningen en een voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel worden uitgesloten.
  • Personen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik, ernstige psychische stoornissen en degenen die psychotrope medicatie krijgen, worden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde anodische tDCS en cognitieve training
Gecombineerde anodische tDCS en cognitieve training. Anodale tDCS wordt afgeleverd terwijl de deelnemer de cognitieve trainingstaak voltooit (Iowa Gambling Task). Anodale tDCS gebruikt een constante stroom van 2mA, geleverd via een geleidelijke toename en afname gedurende 10 seconden bij respectievelijk het begin en het einde van de stimulatie (stroomhellingen). De duur van elke tDCS-sessie is 20 minuten.
Ander: Anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Niet-invasieve hersenstimulatie
Gedragsmatig: Cognitieve training
Iowa Gambling Task zal worden gebruikt voor cognitieve training
Sham-vergelijker: Gecombineerde sham tDCS en cognitieve training
Gecombineerde sham tDCS en cognitieve training. Sham tDCS wordt geleverd terwijl de deelnemer de cognitieve trainingstaak voltooit (Iowa Gambling Task). Voor nep-tDCS wordt de stroom alleen in de eerste 10 seconden afgegeven, waarna de stimulatie stopt, maar met de elektroden nog steeds op hun plaats gedurende de sessie. De duur van elke tDCS-sessie is 20 minuten.
Gedragsmatig: Cognitieve training
Iowa Gambling Task zal worden gebruikt voor cognitieve training
Ander: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Niet-invasieve hersenstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Iowa Gambling Task (IGT) nettoscores
Tijdsspanne: Verander van baseline na 20 minuten gecombineerde cognitieve training en tDCS-stimulatie
IGT is een maatstaf voor besluitvorming onder omstandigheden van onzekerheid en risico.
Verander van baseline na 20 minuten gecombineerde cognitieve training en tDCS-stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stop Signal Task (SST) reactietijd
Tijdsspanne: Verander van baseline na 20 minuten gecombineerde cognitieve training en tDCS-stimulatie
SST is een maat voor remmende controle
Verander van baseline na 20 minuten gecombineerde cognitieve training en tDCS-stimulatie
Urgentie, Volharding, Voorbedachte rade, Sensation Seeking + Positive Urgency (UPPS+P) Impulsief Gedrag Schaal totaalscores
Tijdsspanne: Basislijn
UPPS + P is een zelfrapportagemaatstaf van 59 items voor eigenschapimpulsiviteit. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-4 (1=helemaal niet mee eens, 4=helemaal mee eens) wat een totaalscore van 216 oplevert (bereik=59 - 216). Hogere scores duiden op een hogere impulsiviteit.
Basislijn
Verkort profiel van stemmingstoestanden (POMS) Totale stemmingsstoornisscore
Tijdsspanne: Basislijn
Afgekorte POMS is een maatstaf van 40 items voor de huidige gemoedstoestanden. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-4 (0=helemaal niet, 4=extreem). De totale score Stemmingsstoornis wordt berekend door de totalen voor de negatieve subschalen (spanning, depressie, boosheid, vermoeidheid, verwardheid) op te tellen en vervolgens de totalen voor de positieve subschalen (levenskracht, waarderingsgerelateerd affect) af te trekken en vervolgens een constante 100 toe te voegen. Hogere scores duiden op een grotere stemmingsstoornis.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Najat Khalifa

Medewerkers

University of Nottingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Najat Khalifa, MD, Queen's University - Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6025821

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen deelnemersgegevens gedeeld met andere onderzoekers dan de onderzoeksonderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren