Kombinert anodal transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) og kognitiv trening og beslutningstaking (tDCS-CTDM)
Bruken av kombinert anodal transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) og kognitiv trening for å modulere beslutningstaking hos friske mennesker
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Svekket beslutningstaking under forhold med usikkerhet og risiko har vært involvert i mistilpasset personlighetsutvikling og voldelig atferd. Det er mangel på studier som undersøkte effekten av kombinert tDCS og kognitiv trening på beslutningstaking under forhold med usikkerhet og risiko. Det er også uklart om disse effektene er generaliserbare til oppgaver i andre domener som responshemming (motorisk impulsivitet).
For å undersøke disse problemene videre, vil en enkelt blind parallell-arms randomisert kontrollert studie bli utført, som involverer et utvalg av friske frivillige i alderen 18 til 40 år. Dette vil innebære å bruke enten aktiv eller sham tDCS over den fremre frontale cortex (inkludert vm-PFC) mens deltakerne gjennomfører beslutningstrening ved å bruke Iowa Gambling Task. Beslutningstaking vil bli vurdert ved hjelp av IGT, som er en datastyrt gamblingoppgave som brukes til å vurdere beslutningstaking under forhold med usikkerhet og risiko. IGT er følsom for skade på den ventromediale prefrontale cortex (vmPFC), som anses å spille en nøkkelrolle i beslutningsprosessen. Motorimpulsivitet vil bli målt ved hjelp av Stop Signal Task (SST). UPPS+P Impulsive Behavior Scale vil bli brukt til å indeksere egenskapsimpulsivitet. Profilen av stemningstilstander vil bli brukt til å måle tilstandsfølelser før og etter tDCS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 6135444900
- E-post: nrk2@queensu.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tariq Hassan, FRCPSC
- Telefonnummer: 6135444900
- E-post: hassant@providencecare.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L7X3
- Rekruttering
- Queen's University
-
Ta kontakt med:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 6135444900
- E-post: nrk2@queensu.ca
-
Ta kontakt med:
- Tariq Hassan, FRCPSC
- Telefonnummer: 6135444900
- E-post: hassant@providencecare.ca
-
Hovedetterforsker:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
-
Underetterforsker:
- Tariq Hassan, FRCPSC
-
Underetterforsker:
- Peter Liddle, PhD
-
Underetterforsker:
- Katy Jones, PhD
-
Underetterforsker:
- Roumen Milev, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke frivillige mellom 18 og 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med epilepsi, andre nevrologiske tilstander og historie med betydelig hodeskade vil bli ekskludert.
- Personer med en historie med rusmisbruk, alvorlig psykisk lidelse og de som får psykotrope medisiner vil også bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert anodal tDCS og kognitiv trening
Kombinert anodal tDCS og kognitiv trening.
Anodal tDCS vil bli levert mens deltakeren fullfører den kognitive treningsoppgaven (Iowa Gambling Task).
Anodal tDCS vil bruke en konstant strøm på 2mA, levert via gradvis økning og reduksjon over 10 sekunder ved henholdsvis start og offset av stimulering (strømramper).
Varigheten av hver tDCS-økt vil være 20 minutter.
|
Ikke-invasiv hjernestimulering
Iowa Gambling Task vil bli brukt til kognitiv trening
|
|
Sham-komparator: Kombinert sham tDCS og kognitiv trening
Kombinert sham tDCS og kognitiv trening.
Sham tDCS vil bli levert mens deltakeren fullfører den kognitive treningsoppgaven (Iowa Gambling Task).
For sham tDCS vil strømmen bare leveres i løpet av de første 10 sekundene, hvoretter stimuleringen vil opphøre, men med elektrodene fortsatt på plass gjennom hele økten.
Varigheten av hver tDCS-økt vil være 20 minutter.
|
Iowa Gambling Task vil bli brukt til kognitiv trening
Ikke-invasiv hjernestimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iowa Gambling Task (IGT) netto poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline etter 20 minutter med kombinert kognitiv trening og tDCS-stimulering
|
IGT er et mål på beslutningstaking under forhold med usikkerhet og risiko.
|
Endring fra baseline etter 20 minutter med kombinert kognitiv trening og tDCS-stimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid for stoppsignaloppgave (SST).
Tidsramme: Endring fra baseline etter 20 minutter med kombinert kognitiv trening og tDCS-stimulering
|
SST er et mål på hemmende kontroll
|
Endring fra baseline etter 20 minutter med kombinert kognitiv trening og tDCS-stimulering
|
|
Hastighet, utholdenhet, overlagt, sensasjonssøkende + positiv haster (UPPS+P) Impulsiv atferdsskala totalscore
Tidsramme: Grunnlinje
|
UPPS+P er et 59-elements selvrapporteringsmål på egenskapsimpulsivitet.
Hvert element er rangert på en skala fra 1-4 (1= helt uenig, 4=helt enig) og gir en totalscore av 216 (område=59 – 216). Høyere poengsum betyr høyere impulsivitet.
|
Grunnlinje
|
|
Forkortet profil for stemningstilstander (POMS) Total stemningsforstyrrelsespoeng
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forkortet POMS er et mål på 40 elementer for nåværende humørtilstander.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0-4 (0=Ikke i det hele tatt, 4=Ekstremt).
Den totale poengsummen for humørforstyrrelser beregnes ved å summere summene for de negative underskalaene (spenning, depresjon, sinne, tretthet, forvirring) og deretter trekke fra totalsummene for de positive underskalaene (kraft, aktelse relatert påvirkning) og deretter legge til en konstant 100.
Høyere skårer indikerer større humørforstyrrelser.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Najat Khalifa, MD, Queen's University - Canada
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6025821
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .