Kombineret anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og kognitiv træning og beslutningstagning (tDCS-CTDM)
Brugen af kombineret anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og kognitiv træning til at modulere beslutningstagning hos raske mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forringet beslutningstagning under forhold med usikkerhed og risiko har været impliceret i utilpasset personlighedsudvikling og voldelig adfærd. Der er mangel på undersøgelser, der undersøgte virkningerne af kombineret tDCS og kognitiv træning på beslutningstagning under forhold med usikkerhed og risiko. Det er også uklart, om disse effekter kan generaliseres til opgaver inden for andre domæner, såsom responshæmning (motorisk impulsivitet).
For at undersøge disse spørgsmål yderligere vil der blive udført et enkelt blindt, randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle arme, som involverer en prøve af raske frivillige i alderen mellem 18 og 40. Dette vil indebære anvendelse af enten aktiv eller sham tDCS over den forreste frontale cortex (inklusive vm-PFC), mens deltagerne gennemfører beslutningstræning ved hjælp af Iowa Gambling Task. Beslutningstagning vil blive vurderet ved hjælp af IGT, som er en computerstyret spilopgave, der bruges til at vurdere beslutningstagning under forhold med usikkerhed og risiko. IGT er følsom over for skader på den ventromediale præfrontale cortex (vmPFC), som anses for at spille en nøglerolle i beslutningstagningen. Motorimpulsivitet vil blive målt ved hjælp af Stop Signal Task (SST). UPPS+P Impulsive Behavior Scale vil blive brugt til at indeksere egenskabens impulsivitet. Profilen af humørtilstande vil blive brugt til at måle tilstandsfølelser før og efter tDCS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 6135444900
- E-mail: nrk2@queensu.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tariq Hassan, FRCPSC
- Telefonnummer: 6135444900
- E-mail: hassant@providencecare.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L7X3
- Rekruttering
- Queen's University
-
Kontakt:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 6135444900
- E-mail: nrk2@queensu.ca
-
Kontakt:
- Tariq Hassan, FRCPSC
- Telefonnummer: 6135444900
- E-mail: hassant@providencecare.ca
-
Ledende efterforsker:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
-
Underforsker:
- Tariq Hassan, FRCPSC
-
Underforsker:
- Peter Liddle, PhD
-
Underforsker:
- Katy Jones, PhD
-
Underforsker:
- Roumen Milev, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke frivillige mellem 18 og 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med epilepsi, andre neurologiske tilstande og anamnese med betydelig hovedskade vil blive udelukket.
- Personer med en historie med stofmisbrug, alvorlige psykiske lidelser og dem, der modtager psykotrop medicin, vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret anodal tDCS og kognitiv træning
Kombineret anodal tDCS og kognitiv træning.
Anodal tDCS vil blive leveret, mens deltageren udfører den kognitive træningsopgave (Iowa Gambling Task).
Anodal tDCS vil bruge en konstant strøm på 2mA, leveret via gradvis stigning og fald over 10 sekunder ved henholdsvis start og offset af stimulation (strømramper).
Varigheden af hver tDCS session vil være 20 minutter.
|
Ikke-invasiv hjernestimulering
Iowa Gambling Task vil blive brugt til kognitiv træning
|
|
Sham-komparator: Kombineret sham tDCS og kognitiv træning
Kombineret sham tDCS og kognitiv træning.
Sham tDCS vil blive leveret, mens deltageren udfører den kognitive træningsopgave (Iowa Gambling Task).
For sham tDCS, vil strømmen kun blive leveret i de første 10 sekunder, hvorefter stimulationen vil ophøre, men med elektroderne stadig på plads under hele sessionen.
Varigheden af hver tDCS session vil være 20 minutter.
|
Iowa Gambling Task vil blive brugt til kognitiv træning
Ikke-invasiv hjernestimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iowa Gambling Task (IGT) nettoscore
Tidsramme: Skift fra baseline efter 20 minutters kombineret kognitiv træning og tDCS-stimulering
|
IGT er et mål for beslutningstagning under forhold med usikkerhed og risiko.
|
Skift fra baseline efter 20 minutters kombineret kognitiv træning og tDCS-stimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stop Signal Task (SST) reaktionstid
Tidsramme: Skift fra baseline efter 20 minutters kombineret kognitiv træning og tDCS-stimulering
|
SST er et mål for hæmmende kontrol
|
Skift fra baseline efter 20 minutters kombineret kognitiv træning og tDCS-stimulering
|
|
Haster, udholdenhed, overlæg, sansningssøgning + positiv haster (UPPS+P) Impulsiv adfærdsskala totalscore
Tidsramme: Baseline
|
UPPS+P er et selvrapporteringsmål på 59 punkter for egenskabsimpulsivitet.
Hvert emne er vurderet på en skala fra 1-4 (1= helt uenig, 4=helt enig), hvilket giver en samlet score ud af 216 (interval=59 - 216). Højere score angiver højere impulsivitet.
|
Baseline
|
|
Forkortet profil for stemningstilstande (POMS) Total stemningsforstyrrelsesscore
Tidsramme: Baseline
|
Forkortet POMS er et 40-element mål for aktuelle humørtilstande.
Hvert emne er vurderet på en skala fra 0-4 (0=Slet ikke, 4=Ekstremt).
Den samlede Mood Disturbance-score beregnes ved at summere totalerne for de negative underskalaer (spænding, depression, vrede, træthed, forvirring) og derefter trække totalerne for de positive underskalaer (kraftig, agtelsesrelateret påvirkning) og derefter tilføje en konstant 100.
Højere score angiver større humørforstyrrelser.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Najat Khalifa, MD, Queen's University - Canada
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6025821
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .