Yhdistetty anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja kognitiivinen koulutus ja päätöksenteko (tDCS-CTDM)
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Dr. Najat Khalifa
Yhdistetyn anodaalisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja kognitiivisen koulutuksen käyttö terveiden ihmisten päätöksenteon muokkaamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (i) arvioida yhdistetyn tDCS:n ja kognitiivisen koulutuksen vaikutuksia päätöksentekoon koulutetussa tehtävässä (Iowa Gambling Task; IGT); ja (ii) testata yleistystä läheisesti liittyvään kognitiiviseen alueeseen, nimittäin motoriseen impulsiivisuuteen.
Oletuksena on, että yhdistetty anodaalinen tDCS ja kognitiivinen koulutus johtavat edullisempiin päätöksiin ja parempaan impulssien hallintaan kuin yhdistetty vale-tDCS ja kognitiivinen koulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Heikentynyt päätöksenteko epävarmuuden ja riskin olosuhteissa on vaikuttanut sopeutumattomaan persoonallisuuden kehitykseen ja väkivaltaiseen käyttäytymiseen. On olemassa pula tutkimuksista, joissa on tutkittu yhdistetyn tDCS:n ja kognitiivisen koulutuksen vaikutuksia päätöksentekoon epävarmuuden ja riskin olosuhteissa. On myös epäselvää, ovatko nämä vaikutukset yleistettävissä muilla aloilla, kuten vasteen estoon (motorinen impulsiivisuus).
Näiden asioiden tutkimiseksi edelleen tehdään yksi sokea rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu terveitä 18–40-vuotiaita vapaaehtoisia. Tämä edellyttää joko aktiivisen tai näennäisen tDCS:n soveltamista etuosan etukuoreen (mukaan lukien vm-PFC), kun osallistujat suorittavat päätöksentekokoulutuksen käyttämällä Iowa Gambling Task -tehtävää. Päätöksentekoa arvioidaan käyttämällä IGT:tä, joka on tietokoneistettu rahapelitehtävä, jolla arvioidaan päätöksentekoa epävarmuuden ja riskin olosuhteissa. IGT on herkkä ventromediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (vmPFC) vaurioille, joilla katsotaan olevan keskeinen rooli päätöksenteossa. Moottorin impulsiivisuus mitataan SST (Stop Signal Task) -toiminnolla. UPPS+P Impulsive Behavior Scalea käytetään ominaisuusimpulsiivisuuden indeksointiin. Tunnetilojen profiilia käytetään tilan tunteiden mittaamiseen ennen ja jälkeen tDCS:n.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Puhelinnumero: 6135444900
- Sähköposti: nrk2@queensu.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tariq Hassan, FRCPSC
- Puhelinnumero: 6135444900
- Sähköposti: hassant@providencecare.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L7X3
- Rekrytointi
- Queen's University
-
Ottaa yhteyttä:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Puhelinnumero: 6135444900
- Sähköposti: nrk2@queensu.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Tariq Hassan, FRCPSC
- Puhelinnumero: 6135444900
- Sähköposti: hassant@providencecare.ca
-
Päätutkija:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
-
Alatutkija:
- Tariq Hassan, FRCPSC
-
Alatutkija:
- Peter Liddle, PhD
-
Alatutkija:
- Katy Jones, PhD
-
Alatutkija:
- Roumen Milev, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat vapaaehtoiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on epilepsia, muut neurologiset sairaudet ja joilla on aiemmin ollut merkittävä päävamma, suljetaan pois.
- Myös henkilöt, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä, vakavia mielenterveyshäiriöitä ja psykotrooppisia lääkkeitä saavat henkilöt, eivät sisälly.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty anodaalinen tDCS ja kognitiivinen koulutus
Yhdistetty anodaalinen tDCS ja kognitiivinen koulutus.
Anodal tDCS toimitetaan, kun osallistuja suorittaa kognitiivista koulutustehtävää (Iowa Gambling Task).
Anodaalinen tDCS käyttää 2 mA:n vakiovirtaa, joka toimitetaan asteittaisella lisäyksellä ja laskulla 10 sekunnin aikana stimulaation alkaessa ja siirtyessä (virtarampit).
Kunkin tDCS-istunnon kesto on 20 minuuttia.
|
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Iowa Gambling Task -ohjelmaa käytetään kognitiiviseen harjoitteluun
|
|
Huijausvertailija: Yhdistetty vale-tDCS ja kognitiivinen koulutus
Yhdistetty vale-tDCS ja kognitiivinen koulutus.
Sham tDCS toimitetaan osallistujan suorittaessa kognitiivista koulutustehtävää (Iowa Gambling Task).
Vale tDCS:ssä virta syötetään vain ensimmäisten 10 sekunnin aikana, minkä jälkeen stimulaatio loppuu, mutta elektrodit ovat edelleen paikoillaan koko istunnon ajan.
Kunkin tDCS-istunnon kesto on 20 minuuttia.
|
Iowa Gambling Task -ohjelmaa käytetään kognitiiviseen harjoitteluun
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iowa Gambling Task (IGT) nettotulokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 20 minuutin yhdistetyn kognitiivisen harjoittelun ja tDCS-stimulaation jälkeen
|
IGT on päätöksenteon mitta epävarmuuden ja riskin olosuhteissa.
|
Muutos lähtötilanteesta 20 minuutin yhdistetyn kognitiivisen harjoittelun ja tDCS-stimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stop Signal Task (SST) -reaktioaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 20 minuutin yhdistetyn kognitiivisen harjoittelun ja tDCS-stimulaation jälkeen
|
SST on estävän kontrollin mitta
|
Muutos lähtötilanteesta 20 minuutin yhdistetyn kognitiivisen harjoittelun ja tDCS-stimulaation jälkeen
|
|
Kiireellisyys, sinnikkyys, ennakointi, elämyshaku + positiivinen kiireellisyys (UPPS+P) impulsiivisen käyttäytymisen asteikon kokonaispisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
UPPS+P on 59 kohteen itseraportin ominaisuus impulsiivisuuden mitta.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-4 (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä), jolloin saadaan kokonaispistemäärä 216:sta (alue = 59 - 216). Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa impulsiivisuutta.
|
Perustaso
|
|
Mielialatilojen lyhennetty profiili (POMS) Mielialahäiriöiden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhennetty POMS on 40 kohteen nykyisten mielialatilojen mitta.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4 (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin).
Mielialahäiriön kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla negatiivisten ala-asteikkojen (jännitys, masennus, viha, väsymys, sekavuus) kokonaismäärät ja vähentämällä sitten positiivisten ala-asteikkojen (voimakkuus, arvostukseen liittyvä vaikutus) kokonaismäärät ja lisäämällä vakio 100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa mielialahäiriötä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Najat Khalifa, MD, Queen's University - Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6025821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujatietoja ei jaeta muille kuin tutkimuksen tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .